Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Estimation de (suPAR) dans la parodontite chronique avec post-radiothérapie chez les patients HNC (HNCs)

29 juillet 2024 mis à jour par: Al-Maarif University College

Le récepteur activateur du plasminogène soluble de l'urokinase (suPAR) est un biomarqueur potentiel de la parodontite de stade III-IV, grade C grâce à l'impact de la post-radiothérapie sur les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou

Cette étude vise à améliorer un récepteur activateur soluble du plasminogène de l'urokinase, suPAR est un biomarqueur fiable de la parodontite chronique et peut être remplacé chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou après radiothérapie (HNC post-RT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le récepteur activateur du plasminogène de type urokinase (uPAR) joue une fonction essentielle dans les leucocytes et l'homéostasie endothéliale et, par conséquent, dans le développement de la parodontite chronique. L'étude a recruté 150 participants, 50 patients atteints de parodontite chronique avec cancer de la tête et du cou après radiothérapie (CP+HNC post-RT), 50 patients atteints de parodontite chronique (CP) sans HNC et 50 témoins sains. La perte d'attache clinique (CAL), la profondeur de la poche de sondage (PPD), l'indice de plaque (PI) et l'indice de saignement gingival (GBI) ont été enregistrés. Un test immuno-enzymatique (ELISA) a été construit pour quantifier les niveaux sériques (suPAR).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
    • Anbar
      • Ramadi, Anbar, Irak, 31001
        • Ahmed A. Al-Kubaisi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude portait sur n = 26 tumeurs nasopharyngées (n = 20 carcinomes non kératinisants et n = 6 carcinomes kératinisants), (n = 6 carcinomes épidermoïdes oropharyngés, SCC), (n = 8 cancer du larynx), (n = 6 cancer de la langue) et (n = 4 tumeurs malignes primaires d'origine incertaine). Vingt-huit des patients (soit 56 %) ont reçu un traitement systémique concomitant (2 à 3 doses) de cisplatine ou de cétuximab en plus de la radiothérapie. Patients atteints de parodontite chronique sans HNC inclus : L'âge moyen des patients variait de 28 à 65 ans, dont 40 (80 %) étaient des hommes. Plus de la moitié d’entre eux avaient des antécédents de tabagisme, 31 (62 %) et 5 (10) d’entre eux ayant consommé de l’alcool. Un groupe témoin a été utilisé en bonne santé parodontale comme étude contrôlée, l'âge moyen était de 40,12 ans (min-max : 29-60 ans).

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeur maligne pathologiquement confirmée de HNC (dérivée de cellules épithéliales).
  • Ne pas avoir reçu de radiothérapie auparavant.
  • Pas de métastase à distance.
  • Aucun antécédent de chirurgie des glandes salivaires (parotide, sous-maxillaire ou sublinguale).
  • Une condition physique généralement satisfaisante avec un score de performance de 0 à 1 point et une période de survie prévue de plus d'un an et des scores de 2 supérieurs indiquant un handicap croissant.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie bucco-dentaire ou de maladie des glandes salivaires.
  • Diagnostic définitif de sclérose en plaques, de xérostomie ou de maladie systémique.
  • Refus de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer de la tête et du cou post-radiothérapie
Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou ayant reçu une radiothérapie (32 à 35 fractions) une exposition (5 700 à 7 000 Gys) une chimiothérapie supplémentaire (cisplatine ou cétuximab (2-3 doses).
Radiation: Radiation
Les patients HNC ayant reçu une radiothérapie ont été exposés (5 700 à 7 000 Gys) pour le nombre de fractions (32 à 35) après 6 mois.
Autres noms:
  • Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou après 6 irradiations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du taux sérique de suPAR
Délai: 6 mois
Mesure du taux sérique de suPAR chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou ayant reçu une radiothérapie
6 mois
Paramètres parodontaux cliniques mesurés
Délai: 6 mois
Paramètres parodontaux inclus (CAL, PI, GBI, PPD) mesurés à l'aide d'une sonde parodontale millimétrique chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou ayant reçu une radiothérapie.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pH oral de la salive a été mesuré
Délai: 6 mois
PH-salive orale collecté à partir des résultats et mesuré le pH-salive à l'aide d'un pH-mètre chez les patients ayant subi une radiothérapie.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Maarif University College

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD, Al-Maarif University College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • suPAR as a potential biomarker

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner