HNC 환자의 방사선 치료 후 만성 치주염에서 (suPAR) 추정 (HNCs)
2024년 7월 29일 업데이트: Al-Maarif University College
가용성 우로키나제 플라스미노겐 활성제 수용체(suPAR)는 두경부암 환자에 대한 방사선 치료 후의 영향을 통해 III-IV기, C등급 치주염의 잠재적인 바이오마커입니다.
이 연구는 만성 치주염의 신뢰할 수 있는 바이오마커인 수용성 우로키나제 플라스미노겐 활성화제 수용체 suPAR을 개선하는 것을 목표로 하며 방사선 치료 후 두경부암 환자(HNC post-RT)에서 대체될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
유로키나제형 플라스미노겐 활성인자 수용체(uPAR)는 백혈구 및 내피 항상성에서 필수적인 기능을 수행하여 만성 치주염 발병에 중요한 역할을 합니다.
이 연구에는 150명의 참가자, 방사선 치료 후 두경부암이 있는 만성 치주염 환자(CP+HNC RT 후) 50명, HNC 환자가 없는 만성 치주염(CP) 50명, 건강한 대조군 50명이 등록되었습니다.
임상적 부착 손실(CAL), 프로빙 포켓 깊이(PPD), 플라크 지수(PI) 및 치은 출혈 지수(GBI)가 기록되었습니다.
혈청(suPAR) 수준을 정량화하기 위해 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석)를 구성했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anbar
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Ramadi, Anbar, 이라크, 31001
- Ahmed A. Al-Kubaisi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구는 n=26 비인두 종양(n=20 비각질화 암종 및 n=6 각질화 암종), (n=6 구인두 편평 세포 암종, SCC), (n=8 후두암), (n=6 혀암) 및 (n=기원이 불분명한 원발성 악성종양 4개).
환자 중 28명(또는 56%)은 방사선 요법 외에 시스플라틴 또는 세툭시맙의 전신 요법(2~3회 용량)을 병용했습니다.
HNC가 없는 만성 치주염 환자는 다음과 같습니다. 환자의 평균 연령은 28~65세였으며 그 중 40명(80%)이 남성이었습니다.
이들 중 절반 이상이 흡연 경력이 있었으며, 음주 경험이 있는 사람은 31명(62%), 5명(10명)이었습니다.
대조군은 치주적으로 건강한 대조 연구로 사용되었으며, 평균 연령은 40.12세(최소-최대: 29-60세)였습니다.
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 HNC의 악성 신생물(상피 세포에서 유래).
- 이전에 방사선 치료를 받은 적이 없습니다.
- 원격 전이가 없습니다.
- 침샘 수술(이하선, 턱밑, 설하) 수술 병력이 없습니다.
- 수행 점수가 0~1점이고 계획된 생존 기간이 1년 이상이며 점수가 2점 이상인 대체로 만족스러운 신체 상태는 장애가 증가함을 나타냅니다.
제외 기준:
- 이전의 구강 질환 또는 타액선 질환 병력.
- 다발성 경화증, 구강 건조증 또는 전신 질환의 최종 진단.
- 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방사선 치료 후 두경부암
방사선 치료(32~35분획) 노출(5700~7000 Gys) 추가 화학요법(시스플라틴 또는 세툭시맙(2~3회 용량))을 받은 두경부암 환자.
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방사선 치료를 받은 HNC 환자는 6개월 후 분할 수(32-35) 동안 노출(5700-7000 Gys)되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 suPAR 수준의 측정
기간: 6 개월
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방사선 치료를 받은 두경부암 환자의 혈청 suPAR 수준 측정
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6 개월
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측정된 임상 치주 매개변수
기간: 6 개월
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방사선 치료를 받은 두경부암 환자를 대상으로 밀리미터 치주 프로브를 사용하여 측정한 치주 지표(CAL, PI, GBI, PPD)가 포함되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 pH-타액을 측정했습니다.
기간: 6개월
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방사선 치료를 받은 환자의 결과에서 구강 pH-타액을 수집하고 pH 측정기를 사용하여 pH-타액을 측정했습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD, Al-Maarif University College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gasparoni LM, Alves FA, Holzhausen M, Pannuti CM, Serpa MS. Periodontitis as a risk factor for head and neck cancer. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2021 Jul 1;26(4):e430-e436. doi: 10.4317/medoral.24270.
- Lalla RV, Treister NS, Sollecito TP, Schmidt BL, Patton LL, Helgeson ES, Lin A, Rybczyk C, Dowsett R, Hegde U, Boyd TS, Duplinsky TG, Brennan MT. Radiation therapy for head and neck cancer leads to gingival recession associated with dental caries. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2022 May;133(5):539-546. doi: 10.1016/j.oooo.2022.01.016. Epub 2022 Jan 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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