Estimación de (suPAR) en periodontitis crónica con posradioterapia en pacientes con HNC (HNCs)
29 de julio de 2024 actualizado por: Al-Maarif University College
El receptor activador del plasminógeno de uroquinasa soluble (suPAR) es un biomarcador potencial de periodontitis de grado C en estadio III-IV gracias al impacto de la posradioterapia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello
Este estudio tiene como objetivo mejorar un receptor activador de plasminógeno de uroquinasa soluble, suPAR, es un biomarcador confiable de periodontitis crónica y puede ser reemplazado en pacientes con cáncer de cabeza y cuello después de la radioterapia (HNC post-RT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El receptor activador del plasminógeno de tipo uroquinasa (uPAR) juega una función esencial en la homeostasis leucocitaria y endotelial y, por tanto, en el desarrollo de la periodontitis crónica.
El estudio inscribió a 150 participantes, 50 pacientes con periodontitis crónica con cáncer de cabeza y cuello después de radioterapia (CP+HNC post-RT), 50 pacientes con periodontitis crónica (CP) sin HNC y 50 controles sanos.
Se registraron la pérdida de inserción clínica (CAL), la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), el índice de placa (PI) y el índice de sangrado gingival (GBI).
Se construyó un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para cuantificar los niveles séricos (suPAR).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anbar
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Ramadi, Anbar, Irak, 31001
- Ahmed A. Al-Kubaisi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio fue n = 26 tumores nasofaríngeos (n = 20 carcinomas no queratinizantes y n = 6 queratinizantes), (n = 6 carcinomas de células escamosas de orofaringe, CCE), (n = 8 cáncer de laringe), (n = 6 cáncer de lengua) y (n = 4 neoplasias malignas primarias de origen poco claro).
Veintiocho de los pacientes (o el 56%) recibieron tratamiento sistémico concomitante (2-3 dosis) de cisplatino o cetuximab además de radioterapia.
Los pacientes con periodontitis crónica sin HNC incluyeron: La edad promedio de los pacientes osciló entre 28 y 65 años, de los cuales 40 (80%) eran hombres.
Más de la mitad de ellos tenían antecedentes de tabaquismo, 31 (62%) y 5 (10) de ellos habían consumido alcohol.
Se utilizó un grupo control periodontalmente sano como estudio controlado, la edad media fue de 40,12 años (mín-máx: 29-60 años).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una neoplasia maligna patológicamente confirmada de HNC (derivada de células epiteliales).
- No haber recibido radioterapia previamente.
- Sin metástasis a distancia.
- Sin antecedentes de cirugía de glándulas salivales (parótida, submandibular o sublingual).
- Una condición física generalmente satisfactoria con una puntuación de rendimiento de 0 a 1 punto y un período de supervivencia planificado de más de un año y puntuaciones de 2 puntos más que indican una discapacidad creciente.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de enfermedad bucal o enfermedad de las glándulas salivales.
- Diagnóstico definitivo de esclerosis múltiple, xerostomía o enfermedad sistémica.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer de cabeza y cuello post-radioterapia
Pacientes con cáncer de cabeza y cuello que recibieron exposición a radioterapia (32-35 fracciones) (5700-7000 Gys) además de quimioterapia (cisplatino o cetuximab (2-3 dosis).
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Los pacientes con HNC que recibieron radioterapia estuvieron expuestos (5700-7000 Gys) para el número de fracciones (32-35) después de 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida del nivel sérico de suPAR
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida del nivel sérico de suPAR en pacientes con cáncer de cabeza y cuello que recibieron radioterapia
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6 meses
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Parámetros clínicos periodontales medidos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se incluyeron parámetros periodontales (CAL, PI, GBI, PPD) medidos mediante el uso de una sonda periodontal milimétrica en pacientes con cáncer de cabeza y cuello que recibieron radioterapia.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se midió el pH de la saliva oral.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El pH de la saliva oral se recolectó de los resultados y se midió el pH de la saliva mediante el uso de un medidor de pH en pacientes sometidos a radioterapia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD, Al-Maarif University College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gasparoni LM, Alves FA, Holzhausen M, Pannuti CM, Serpa MS. Periodontitis as a risk factor for head and neck cancer. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2021 Jul 1;26(4):e430-e436. doi: 10.4317/medoral.24270.
- Lalla RV, Treister NS, Sollecito TP, Schmidt BL, Patton LL, Helgeson ES, Lin A, Rybczyk C, Dowsett R, Hegde U, Boyd TS, Duplinsky TG, Brennan MT. Radiation therapy for head and neck cancer leads to gingival recession associated with dental caries. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2022 May;133(5):539-546. doi: 10.1016/j.oooo.2022.01.016. Epub 2022 Jan 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- suPAR as a potential biomarker
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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