Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskattning av (suPAR) vid kronisk parodontit med postradioterapi på HNC-patienter (HNCs)

29 juli 2024 uppdaterad av: Al-Maarif University College

Löslig urokinasplasminogenaktivatorreceptor (suPAR) är en potentiell biomarkör för steg III-IV, grad C parodontit genom inverkan av post-strålbehandling på huvud- och halscancerpatienter

Denna studie syftar till att förbättra en löslig urokinasplasminogenaktivatorreceptor suPAR är en pålitlig biomarkör för kronisk parodontit och kan ersättas hos patienter med huvud- och halscancer efter strålbehandling (HNC post-RT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Plasminogenaktivatorreceptorn av urokinastyp (uPAR) spelar en väsentlig funktion i leukocyter och endotelial homeostas och därför i utvecklingen av kronisk parodontit. Studien inkluderade 150 deltagare, 50 kronisk parodontit med huvud- och halscancer efter strålbehandling (CP+HNC post-RT), 50 kronisk parodontit (CP) utan HNC-patienter och 50 friska kontroller. Clinical Attachment Loss (CAL), Probing Pocket Depth (PPD), Plack Index (PI) och Gingival Bleeding Index (GBI) registrerades. En enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) konstruerades för att kvantifiera serumnivåer (suPAR).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irak
    • Anbar
      • Ramadi, Anbar, Irak, 31001
        • Ahmed A. Al-Kubaisi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien var n=26 nasofarynxtumörer (n=20 icke-keratiniserande och n=6 keratiniserande karcinom), (n=6 orofaryngeal skivepitelcancer, SCC), (n=8 Larynxcancer), (n=6 tungcancer), och (n=4 primära maligniteter av oklart ursprung). Tjugoåtta av patienterna (eller 56 %) hade en samtidig systemisk behandling (2-3 doser) av cisplatin eller cetuximab utöver strålbehandling. Patienter med kronisk parodontit utan HNC inkluderade: Patienternas medelålder varierade från 28 till 65 år, med 40 (80%) av dem män. Mer än hälften av dem hade en historia av rökning, där 31 (62 %) och 5 (10) av dem hade använt alkohol. En kontrollgrupp användes periodontalt frisk som en kontrollerad studie, medelåldern var 40,12 år (min-max: 29-60 år).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En patologiskt bekräftad malign neoplasm av HNC (härledd från epitelceller).
  • Har inte fått strålbehandling tidigare.
  • Ingen fjärrmetastas.
  • Ingen historia av spottkörtelkirurgi (parotis, submandibulär eller sublingual).
  • En allmänt tillfredsställande fysisk kondition med ett prestationsvärde på 0 till 1 poäng och en planerad överlevnadsperiod på mer än ett år och poäng på 2 högre, vilket tyder på ökande funktionsnedsättning.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare oral sjukdom eller historia av spottkörtelsjukdom.
  • Definitiv diagnos av multipel skleros, xerostomi eller systemisk sjukdom.
  • Vägra att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Huvud- och halscancer efter strålbehandling
Huvud- och nackcancerpatienter som fått strålbehandling (32-35 fraktioner) exponering (5700-7000 Gys) tillägg kemoterapi (cisplatin eller cetuximab (2-3 doser).
Strålning: Strålning
HNCs patienter som fick strålbehandling exponerades (5700-7000 Gys) för fraktioner nummer (32-35) efter 6 månader
Andra namn:
  • Huvud- och halscancerpatienter efter 6 bestrålning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på serum suPAR-nivå
Tidsram: 6 månader
Mått på serum suPAR-nivå hos patienter med huvud- och halscancer som fick strålbehandling
6 månader
Kliniska parodontala parametrar uppmätta
Tidsram: 6 månader
Parodontala parametrar inkluderade (CAL, PI, GBI, PPD) mätt med hjälp av en millimeter parodontala sond hos patienter med huvud- och halscancer som fick strålbehandling.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oralt pH-saliv mättes
Tidsram: 6 månader
Oralt pH-saliv insamlat från resultat och mätt pH-saliv med hjälp av pH-mätare hos patienter som genomgick strålbehandling.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Maarif University College

Utredare

  • Studierektor: Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD, Al-Maarif University College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

9 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Första postat (Faktisk)

31 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • suPAR as a potential biomarker

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera