Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhad (suPAR) u chronické parodontitidy s postradioterapií u pacientů s HNC (HNCs)

29. července 2024 aktualizováno: Al-Maarif University College

Rozpustný receptor aktivátoru plazminogenu urokinázy (suPAR) je potenciálním biomarkerem stadia III-IV, parodontitidy stupně C prostřednictvím dopadu postradioterapie na pacienty s rakovinou hlavy a krku

Tato studie si klade za cíl zlepšit solubilní urokinázový aktivátor plazminogenu receptor suPAR je spolehlivým biomarkerem chronické parodontitidy a může být nahrazen u pacientů s rakovinou hlavy a krku po radioterapii (HNC post-RT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Receptor aktivátoru plazminogenu urokinázového typu (uPAR) hraje zásadní funkci v leukocytech a endoteliální homeostáze, a tedy při rozvoji chronické parodontitidy. Do studie bylo zařazeno 150 účastníků, 50 pacientů s chronickou parodontitidou s rakovinou hlavy a krku po radioterapii (CP+HNC po RT), 50 pacientů s chronickou parodontitidou (CP) bez pacientů s HNC a 50 zdravých kontrol. Zaznamenávaly se klinická ztráta přilnutí (CAL), hloubka sondy (PPD), index plaku (PI) a index krvácení z dásní (GBI). Pro kvantifikaci hladin v séru (suPAR) byl zkonstruován enzymový imunosorbentní test (ELISA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Anbar
      • Ramadi, Anbar, Irák, 31001
        • Ahmed A. Al-Kubaisi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala n=26 nádorů nosohltanu (n=20 nekeratinizujících a n=6 keratinizujících karcinomů), (n=6 orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu, SCC), (n=8 karcinomu hrtanu), (n=6 karcinomu jazyka) a (n=4 primární malignity nejasného původu). Dvacet osm pacientů (nebo 56 %) mělo kromě radioterapie souběžnou systémovou léčbu (2–3 dávky) cisplatiny nebo cetuximabu. Pacienti s chronickou parodontitidou bez HNC zahrnovali: Průměrný věk pacientů se pohyboval od 28 do 65 let, přičemž 40 (80 %) z nich byli muži. Více než polovina z nich v minulosti kouřila, 31 (62 %) a 5 (10) z nich užilo alkohol. Jako kontrolovaná studie byla použita kontrolní skupina s periodontálním zdravím, průměrný věk byl 40,12 let (min-max: 29-60 let).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky potvrzený maligní novotvar HNC (odvozený z epiteliálních buněk).
  • Bez předchozí radiační terapie.
  • Žádné vzdálené metastázy.
  • Žádná anamnéza operace slinných žláz (příušní, submandibulární nebo sublingvální).
  • Obecně uspokojivá fyzická kondice s výkonnostním skóre 0 až 1 bod a plánovanou dobou přežití delší než rok a skóre o 2 vyšší, což ukazuje na rostoucí postižení.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí onemocnění dutiny ústní nebo onemocnění slinných žláz v anamnéze.
  • Definitivní diagnóza roztroušené sklerózy, xerostomie nebo systémového onemocnění.
  • Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina hlavy a krku po radioterapii
Pacienti s rakovinou hlavy a krku, kteří byli vystaveni radioterapii (32-35 frakcí) (5700-7000 Gys) a chemoterapii (cisplatina nebo cetuximab (2-3 dávky).
Záření: Záření
Pacienti s HNC, kteří podstoupili radioterapii, byli vystaveni (5700-7000 Gys) pro počet frakcí (32-35) po 6 měsících
Ostatní jména:
  • Pacienti s rakovinou hlavy a krku po 6 ozářeních

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladiny suPAR v séru
Časové okno: 6 měsíců
Měření sérové ​​hladiny suPAR u pacientů s rakovinou hlavy a krku, kteří podstoupili radioterapii
6 měsíců
Klinické parametry parodontu měřeny
Časové okno: 6 měsíců
Zahrnuty parodontální parametry (CAL, PI, GBI, PPD) měřené pomocí milimetrové periodontální sondy u pacientů s rakovinou hlavy a krku, kteří podstoupili radioterapii.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bylo měřeno orální pH-sliny
Časové okno: 6 měsíců
Orální pH-sliny odebrané z výsledků a měřené pH-sliny pomocí pH-metru u pacientů, kteří podstoupili radioterapii.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Maarif University College

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD, Al-Maarif University College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • suPAR as a potential biomarker

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit