Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af (suPAR) i kronisk parodontitis med post-strålebehandling på HNC-patienter (HNCs)

29. juli 2024 opdateret af: Al-Maarif University College

Opløselig Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) er en potentiel biomarkør for trin III-IV, grad C paradentose gennem indvirkningen af ​​post-strålebehandling på hoved- og nakkecancerpatienter

Denne undersøgelse har til formål at forbedre en opløselig urokinase plasminogen aktivator receptor suPAR er en pålidelig biomarkør for kronisk parodontitis og kan erstattes hos patienter med hoved- og halskræft efter strålebehandling (HNC post-RT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urokinase-type plasminogenaktivatorreceptoren (uPAR) spiller en væsentlig funktion i leukocytter og endothelial homeostase og derfor i udviklingen af ​​kronisk parodontitis. Undersøgelsen inkluderede 150 deltagere, 50 kronisk parodontitis med hoved- og halskræft efter strålebehandling (CP+HNC post-RT), 50 kronisk parodontitis (CP) uden HNC patienter og 50 raske kontroller. Clinical Attachment Loss (CAL), Probing Pocket Depth (PPD), Plaque Index (PI) og Gingival Bleeding Index (GBI) blev registreret. En enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) blev konstrueret til at kvantificere serum (suPAR) niveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Anbar
      • Ramadi, Anbar, Irak, 31001
        • Ahmed A. Al-Kubaisi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen var n=26 nasopharyngeale tumorer (n=20 ikke-keratiniserende og n=6 keratiniserende carcinomer), (n=6 oropharyngeal pladecellekarcinom, SCC), (n=8 Larynxcancer), (n=6 tungecancer), og (n=4 primære maligniteter af uklar oprindelse). Otteogtyve af patienterne (eller 56 %) havde en samtidig systemisk behandling (2-3 doser) af cisplatin eller cetuximab ud over strålebehandling. Patienter med kronisk parodontitis uden HNC'er inkluderede: Patienternes gennemsnitsalder varierede fra 28 til 65 år, hvor 40 (80%) af dem var mænd. Mere end halvdelen af ​​dem havde en historie med rygning, hvor 31 (62%) og 5 (10) af dem havde brugt alkohol. En kontrolgruppe blev brugt periodontalt rask som kontrolleret undersøgelse, gennemsnitsalderen var 40,12 år (min-max: 29-60 år).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patologisk bekræftet malign neoplasma af HNC (afledt af epitelceller).
  • Ikke at have modtaget strålebehandling tidligere.
  • Ingen fjernmetastaser.
  • Ingen historie med spytkirtelkirurgi (parotis, submandibulær eller sublingual).
  • En generelt tilfredsstillende fysisk tilstand med en præstationsscore på 0 til 1 point og en planlagt overlevelsesperiode på mere end et år og scorer på 2 højere, hvilket indikerer stigende handicap.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere oral sygdom eller spytkirtelsygdomshistorie.
  • Definitiv diagnose af multipel sklerose, xerostomi eller systemisk sygdom.
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hoved- og halskræft efter strålebehandling
Hoved- og halscancerpatienter, som modtog strålebehandling (32-35 fraktioner) eksponering (5700-7000 Gys) som supplement til kemoterapi (cisplatin eller cetuximab (2-3 doser).
Stråling: Stråling
HNCs patienter, der modtog strålebehandling, blev eksponering (5700-7000 Gys) for fraktioner nummer (32-35) efter 6 måneder
Andre navne:
  • Hoved- og halskræftpatienter efter 6 bestråling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for serum suPAR niveau
Tidsramme: 6 måneder
Mål for serum-suPAR-niveau hos patienter med hoved- og halskræft, som modtog strålebehandling
6 måneder
Kliniske periodontale parametre målt
Tidsramme: 6 måneder
Periodontale parametre inkluderet (CAL, PI, GBI, PPD) målt ved hjælp af en millimeter parodontal sonde hos patienter med hoved- og halskræft, som modtog strålebehandling.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral pH-spyt blev målt
Tidsramme: 6 måneder
Oralt pH-spyt opsamlet fra resultater og målt pH-spyt ved brug af pH-meter hos patienter, der fik strålebehandling.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Maarif University College

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD, Al-Maarif University College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • suPAR as a potential biomarker

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner