HNC 患者放疗后慢性牙周炎 (suPAR) 的估计 (HNCs)
2024年7月29日 更新者：Al-Maarif University College
通过头颈癌患者放疗后的影响，可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体 (suPAR) 是 III-IV 期 C 级牙周炎的潜在生物标志物
本研究旨在改善可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体suPAR，它是慢性牙周炎的可靠生物标志物，可在头颈癌放疗后（HNC post-RT）患者中替代。
研究概览
详细说明
尿激酶型纤溶酶原激活剂受体（uPAR）在白细胞和内皮稳态中发挥着重要作用，因此在慢性牙周炎的发展中也发挥着重要作用。
该研究招募了 150 名参与者，其中 50 名患有头颈癌放疗后慢性牙周炎 (CP+HNC post-RT) 患者、50 名没有 HNC 的慢性牙周炎 (CP) 患者和 50 名健康对照。
记录临床附着丧失（CAL）、探诊深度（PPD）、牙菌斑指数（PI）和牙龈出血指数（GBI）。
构建酶联免疫吸附测定 (ELISA) 来定量血清 (suPAR) 水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anbar
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Ramadi、Anbar、伊拉克、31001
- Ahmed A. Al-Kubaisi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
该研究涉及 n=26 例鼻咽肿瘤（n=20 例非角化性癌和 6 例角化性癌）、（n=6 例口咽鳞状细胞癌，SCC）、（n=8 例喉癌）、（n=6 例舌癌），以及（n=4 种来源不明的原发性恶性肿瘤）。
28 名患者（或 56%）除放疗外还同时接受顺铂或西妥昔单抗全身治疗（2-3 剂）。
无HNC的慢性牙周炎患者包括：患者平均年龄为28至65岁，其中40人（80%）为男性。
其中一半以上有吸烟史，其中 31 人（62%）和 5 人（10 人）有饮酒史。
使用牙周健康的对照组作为对照研究，平均年龄为40.12岁（最小-最大：29-60岁）。
描述
纳入标准：
- 经病理证实的 HNC 恶性肿瘤（源自上皮细胞）。
- 之前未接受过放射治疗。
- 无远处转移。
- 无唾液腺手术史（腮腺、颌下或舌下）。
- 身体状况总体令人满意，表现评分为0至1分，计划生存期超过一年，评分高于2表示残疾程度增加。
排除标准：
- 既往口腔疾病或唾液腺疾病史。
- 多发性硬化症、口干症或全身性疾病的明确诊断。
- 拒绝参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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头颈癌放射治疗后
接受放射治疗（32-35 次）暴露（5700-7000 Gys）加化疗（顺铂或西妥昔单抗（2-3 剂量））的头颈癌患者。
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接受放射治疗的 HNC 患者 6 个月后暴露剂量（5700-7000 Gys），分数为（32-35）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清suPAR水平的测量
大体时间：6个月
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头颈癌放疗患者血清suPAR水平的测定
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6个月
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测量的临床牙周参数
大体时间：6个月
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牙周参数包括使用毫米牙周探针对接受放射治疗的头颈癌患者测量的牙周参数（CAL、PI、GBI、PPD）。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量口腔唾液pH值
大体时间：6个月
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从结果中收集口腔 pH 值唾液，并使用 pH 计测量接受放射治疗的患者的唾液 pH 值。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD、Al-Maarif University College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gasparoni LM, Alves FA, Holzhausen M, Pannuti CM, Serpa MS. Periodontitis as a risk factor for head and neck cancer. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2021 Jul 1;26(4):e430-e436. doi: 10.4317/medoral.24270.
- Lalla RV, Treister NS, Sollecito TP, Schmidt BL, Patton LL, Helgeson ES, Lin A, Rybczyk C, Dowsett R, Hegde U, Boyd TS, Duplinsky TG, Brennan MT. Radiation therapy for head and neck cancer leads to gingival recession associated with dental caries. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2022 May;133(5):539-546. doi: 10.1016/j.oooo.2022.01.016. Epub 2022 Jan 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月9日
研究完成 (实际的)
2023年10月23日
研究注册日期
首次提交
2024年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月29日
首次发布 (实际的)
2024年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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