Arvio (suPAR) kroonisessa parodontiittissa sädehoidon jälkeisessä kroonisessa palovammassa (HNCs)
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Al-Maarif University College
Liukoinen urokinaasiplasminogeeniaktivaattorireseptori (suPAR) on mahdollinen biomarkkeri vaiheen III-IV, luokan C parodontiittia sädehoidon jälkeisen pään ja kaulan syöpäpotilaiden vaikutuksesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa liukoista urokinaasiplasminogeeniaktivaattorireseptoria suPAR on kroonisen parodontiitin luotettava biomarkkeri ja se voidaan korvata potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä post-radiotherapy (HNC post-RT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Urokinaasityyppisellä plasminogeeniaktivaattorireseptorilla (uPAR) on olennainen tehtävä leukosyyteissä ja endoteelin homeostaasissa ja siten kroonisen parodontiitin kehittymisessä.
Tutkimukseen osallistui 150 osallistujaa, 50 kroonista parodontiittia, joilla oli pään ja kaulan syöpä sädehoidon jälkeen (CP+HNC post-RT), 50 kroonista parodontiittia (CP) ilman HNC-potilasta ja 50 tervettä kontrollia.
Clinical Attachment Loss (CAL), Probing Pocket Depth (PPD), Plaque Index (PI) ja Gingival Bleeding Index (GBI) rekisteröitiin.
Entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) rakennettiin seerumin (suPAR) tasojen kvantifioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anbar
-
Ramadi, Anbar, Irak, 31001
- Ahmed A. Al-Kubaisi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa oli n = 26 nenänielun kasvainta (n = 20 keratinisoitumatonta ja n = 6 keratinisoivaa karsinoomaa), (n = 6 suunielun okasolusyöpää, SCC), (n = 8 kurkunpääsyöpä), (n = 6 kielen syöpä) ja (n = 4 epäselvää alkuperää olevaa primaarista pahanlaatuista kasvainta).
Potilaista 28 (eli 56 %) sai sädehoidon lisäksi systeemistä hoitoa (2-3 annosta) sisplatiinia tai setuksimabia.
Mukana oli kroonisia parodontiittipotilaita, joilla ei ollut HNC:tä: Potilaiden keski-ikä vaihteli 28-65 vuoden välillä, ja heistä 40 (80 %) oli miehiä.
Yli puolet heistä on tupakoinut, 31 (62 %) ja 5 (10) alkoholia.
Kontrolloituna tutkimuksena käytettiin periodontaalisesti tervettä kontrolliryhmää, keski-ikä oli 40,12 vuotta (min-max: 29-60 vuotta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu HNC:n pahanlaatuinen kasvain (johdettu epiteelisoluista).
- Ei ole aiemmin saanut sädehoitoa.
- Ei kaukaisia etäpesäkkeitä.
- Ei aiempia sylkirauhasleikkauksia (sylkirauhanen, submandibulaarinen tai sublinguaalinen).
- Yleisesti tyydyttävä fyysinen kunto, jonka suorituskykypiste on 0–1 piste ja suunniteltu yli vuoden eloonjäämisjakso ja 2 pistettä korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää vammaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi suun sairaus tai sylkirauhassairaus.
- Lopullinen diagnoosi multippeliskleroosista, kserostomiasta tai systeemisestä sairaudesta.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pään ja kaulan syöpä sädehoidon jälkeen
Pään ja kaulan syöpäpotilaat, jotka saivat sädehoitoa (32-35 fraktiota) altistuksen (5700-7000 Gys) lisäkemoterapiaa (sisplatiinia tai setuksimabia (2-3 annosta).
|
Sädehoitoa saaneet HNC-potilaat altistuivat (5700-7000 Gys) fraktioiden lukumäärälle (32-35) 6 kuukauden jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin suPAR-tason mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin suPAR-tason mittaus sädehoitoa saaneilla pään ja kaulan syöpäpotilailla
|
6 kuukautta
|
|
Kliiniset periodontaaliset parametrit mitattu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mukana olivat periodontaaliset parametrit (CAL, PI, GBI, PPD), jotka mitattiin käyttämällä millimetristä parodontaalista koetinta pään ja kaulan syöpäpotilailla, jotka saivat sädehoitoa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun pH-sylki mitattiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oraalinen pH-sylki kerättiin tuloksista ja mitattiin pH-sylki pH-mittarilla sädehoitoa saaneilta potilailta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD, Al-Maarif University College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gasparoni LM, Alves FA, Holzhausen M, Pannuti CM, Serpa MS. Periodontitis as a risk factor for head and neck cancer. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2021 Jul 1;26(4):e430-e436. doi: 10.4317/medoral.24270.
- Lalla RV, Treister NS, Sollecito TP, Schmidt BL, Patton LL, Helgeson ES, Lin A, Rybczyk C, Dowsett R, Hegde U, Boyd TS, Duplinsky TG, Brennan MT. Radiation therapy for head and neck cancer leads to gingival recession associated with dental caries. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2022 May;133(5):539-546. doi: 10.1016/j.oooo.2022.01.016. Epub 2022 Jan 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- suPAR as a potential biomarker
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .