ICSI サイクルにおける GDF-8 レベル
2024年7月30日 更新者：Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran、University of Alexandria
GnRH アゴニスト ICSI 周期における妊娠率に対する成長分化因子 - 8 (GDF-8) の影響: 前向きコホート研究
この研究の目的は、ICSI-ETを受けている患者の制御された卵巣刺激中のプロゲステロンレベルの調節におけるGDF-8の役割を調査し、妊娠率に対するGDF-8の影響を評価することです。
主な質問は次のとおりです
- 血清 GDF-8 は、卵巣刺激中の血清プロゲステロン レベルと相関しますか?
- 卵巣刺激中のさまざまな時点での血清 GDF-8 血清レベルは妊娠率と相関しますか?
参加者は長期GnRHアゴニストプロトコルを使用したICSI-ETサイクルを受け、GDF-8とプロゲステロンの血清レベルが試験中の3つの時点（hCGトリガー投与日、卵子採取日、および14日目）で測定されます。胚移植から数日後
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、03312
- Shatby maternity university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究集団には、男性因子および/または卵管因子または原因不明の不妊症のために初めてICSI-ETサイクルを受けた、年齢20～35歳、BMIが19～29.9kg/m2の範囲で、規則的な月経周期を持つ女性が含まれていました。
除外基準:
- PCOSの女性、無精子症の夫を持つ夫婦、卵巣予備能検査の結果が不良な女性（AMH < 1.2 ng/dlおよび/またはAFC < 5）、子宮内膜症と診断された女性、甲状腺疾患、DM、高プロラクチン血症などの併存疾患のある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ロングアゴニストプロトコル - ICSI-ET
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GnRH アゴニストによる下垂体ダウンレギュレーション - 外因性ゴナドトロピンによる卵巣刺激 - 卵母細胞成熟のトリガーとしての hCG 投与 経膣超音波ガイド下吸引による卵子回収 胚移植 黄体期サポートとしてのプロゲステロン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠
時間枠：胚移植後5週間
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胚移植後 5 週間以内の脈動する胎児極を伴う子宮内の胎嚢の視覚化
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胚移植後5週間
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血清増殖分化因子 - 8 (GDF-8)
時間枠：3 つの時点: トリガー日、OPU 日、ET から 14 日後
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GDF-8 の血清レベル
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3 つの時点: トリガー日、OPU 日、ET から 14 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月30日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。