GDF-8-niveaus in ICSI-cycli
30 juli 2024 bijgewerkt door: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Effect van groeidifferentiatiefactor - 8 (GDF-8) op zwangerschapspercentages in ICSI-cycli met GnRH-agonisten: een prospectieve cohortstudie
Het doel van deze studie is om de rol van GDF-8 bij het reguleren van de progesteronspiegels tijdens gecontroleerde ovariële stimulatie bij patiënten die ICSI-ET ondergaan te onderzoeken en om de effecten ervan op de zwangerschapspercentages te evalueren.
De belangrijkste vragen zijn
- Corrigeert serum GDF-8 met serumprogesteronniveaus tijdens ovariële stimulatie?
- Is er een verband tussen het serum-GDF-8-serumniveau op verschillende tijdstippen tijdens ovariële stimulatie en het zwangerschapspercentage?
deelnemers zullen een ICSI-ET-cyclus ondergaan met behulp van het lange GnRH-agonistprotocol en serumniveaus van GDF-8 en progesteron zullen tijdens de proef op drie tijdstippen worden gemeten: op de dag van toediening van hCG-trigger, op de dag van het ophalen van de eicellen, en 14 dagen na embryotransfer
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 03312
- Shatby maternity university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekspopulatie bestond uit vrouwen in de leeftijd van 20-35 jaar die hun eerste ICSI-ET-cyclus ondergingen als gevolg van mannelijke en/of eileidersfactoren of onverklaarde onvruchtbaarheid, wier BMI varieerde van 19-29,9 kg/m2, met regelmatige menstruatiecycli.
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met PCOS, paren met azoöspermische echtgenoten, vrouwen met een slechte test van de ovariële reserve (AMH < 1,2 ng/dl en/of AFC < 5), vrouwen bij wie de diagnose endometriose is gesteld, en vrouwen met medische comorbiditeiten zoals schildklieraandoeningen, DM, hyperprolactinemie, enz. .
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lang agonistprotocol - ICSI-ET
|
hypofyse-downregulatie met GnRH-agonist - ovariële stimulatie met exogeen gonadotrofine - hCG-toediening als trigger voor eicelrijping Oöcytenverwijdering via transvaginale echografie geleide aspiratie embryotransfer progesteron als ondersteuning van de luteale fase
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 5 weken na embryotransfer
|
visualisatie van de intra-uteriene zwangerschapszak met een pulserende foetale paal binnen 5 weken na embryotransfer
|
5 weken na embryotransfer
|
|
Serumgroeidifferentiatiefactor - 8 (GDF-8)
Tijdsspanne: drie tijdstippen: op de dag van trigger, op de dag van OPU en 14 dagen na ET
|
serumniveaus van GDF-8
|
drie tijdstippen: op de dag van trigger, op de dag van OPU en 14 dagen na ET
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0107574
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .