GDF-8-tasot ICSI-jaksoissa
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Kasvun erilaistumistekijän 8 (GDF-8) vaikutus raskausasteisiin GnRH-agonisti-ICSI-syklissä: tuleva kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia GDF-8:n roolia progesteronitasojen säätelyssä kontrolloidun munasarjojen stimulaation aikana potilailla, joille tehdään ICSI-ET, ja arvioida sen vaikutuksia raskausasteisiin.
Pääkysymykset ovat
- Korreloiko seerumin GDF-8 seerumin progesteronitasojen kanssa munasarjojen stimulaation aikana?
- Korreloiko seerumin GDF-8-seerumitaso eri ajankohtina munasarjojen stimulaation aikana raskausasteen kanssa?
osallistujat läpikäyvät ICSI-ET-syklin käyttäen pitkää GnRH-agonistiprotokollaa, ja seerumin GDF-8:n ja progesteronin tasot mitataan kolmessa ajankohtana kokeen aikana: hCG-laukaisimen antopäivänä, munasolun keräämispäivänä ja 14. päivää alkionsiirron jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 03312
- Shatby maternity university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatiossa oli 20–35-vuotiaita naisia, joille tehtiin ensimmäiset ICSI-ET-syklinsä miehisten ja/tai munanjohtimen tekijöiden tai selittämättömän hedelmättömyyden vuoksi ja joiden BMI oli 19–29,9 kg/m2 ja joiden kuukautiskierto oli säännöllinen.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on PCOS, pariskunnat, joilla on atsoosperminen aviomies, naiset, joilla on huono munasarjavarasto (AMH < 1,2 ng/dl ja/tai AFC < 5), naiset, joilla on diagnosoitu endometrioosi, ja naiset, joilla on muita lääketieteellisiä sairauksia, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, DM, hyperprolaktinemia jne. .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pitkä agonistiprotokolla - ICSI-ET
|
aivolisäkkeen alasäätely GnRH-agonistilla - munasarjojen stimulaatio eksogeenisellä gonadotropiinilla - hCG:n anto munasolun kypsymisen laukaisijana Munasolun haku transvaginaalisella ultraääniohjatulla aspiraatiolla alkionsiirto progesteroni luteaalivaiheen tukena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
kohdunsisäisen raskauspussin visualisointi sykkivällä sikiön navalla 5 viikon sisällä alkionsiirrosta
|
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Seerumin kasvun erotustekijä – 8 (GDF-8)
Aikaikkuna: kolme aikapistettä: laukaisupäivänä, OPU-päivänä ja 14 päivää ET:n jälkeen
|
GDF-8:n seerumipitoisuudet
|
kolme aikapistettä: laukaisupäivänä, OPU-päivänä ja 14 päivää ET:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0107574
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .