GDF-8-nivåer i ICSI-cykler
30 juli 2024 uppdaterad av: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Effekt av tillväxtdifferentieringsfaktor - 8 (GDF-8) på graviditetsfrekvenser i GnRH-agonist ICSI-cykler: en prospektiv kohortstudie
Syftet med denna studie är att undersöka rollen av GDF-8 för att reglera progesteronnivåer under kontrollerad ovariestimulering hos patienter som genomgår ICSI-ET och att utvärdera dess effekter på graviditetsfrekvensen.
Huvudfrågorna är
- Korrelerar serum GDF-8 med serumprogesteronnivåer under ovariestimulering?
- Korrelerar serum-GDF-8-serumnivån vid olika tidpunkter under ovariestimulering med graviditetsfrekvensen?
deltagarna kommer att genomgå ICSI-ET-cykeln med användning av det långa GnRH-agonistprotokollet och serumnivåerna av GDF-8 och progesteron kommer att mätas vid tre tidpunkter under försöket: på dagen för hCG-triggeradministration, på dagen för oocytupptagning och 14 dagar efter embryoöverföring
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 03312
- Shatby maternity university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiepopulationen inkluderade kvinnor som genomgick sina första ICSI-ET-cykler på grund av manliga och/eller tubala faktorer eller oförklarlig infertilitet, i åldern 20-35 år, vars BMI varierade från 19-29,9 kg/m2, med regelbundna menstruationscykler
Exklusions kriterier:
- kvinnor med PCOS, par med azoospermia män, kvinnor med dålig äggstocksreservtest (AMH < 1,2 ng/dl och/eller AFC < 5), kvinnor med diagnosen endometrios och kvinnor med medicinska komorbiditeter såsom sköldkörtelrubbningar, DM, hyperprolaktinemi, etc. .
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Långt agonistprotokoll - ICSI-ET
|
hypofysnedreglering med GnRH-agonist - äggstocksstimulering med exogent gonadotropin - hCG-administrering som utlösare av oocytmognad Oocytåtervinning via transvaginalt ultraljudsstyrd aspiration embryoöverföringsprogesteron som lutealfasstöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsram: 5 veckor efter embryoöverföring
|
visualisering av intrauterin graviditetspåse med en pulserande fosterstolpe inom 5 veckor efter embryoöverföring
|
5 veckor efter embryoöverföring
|
|
Serumtillväxtdifferentieringsfaktor - 8 (GDF-8)
Tidsram: tre tidpunkter: på utlösningsdagen, på dagen för OPU och 14 dagar efter ET
|
serumnivåer av GDF-8
|
tre tidpunkter: på utlösningsdagen, på dagen för OPU och 14 dagar efter ET
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Första postat (Faktisk)
31 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0107574
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .