Niveaux de GDF-8 dans les cycles ICSI
30 juillet 2024 mis à jour par: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Effet du facteur de différenciation de croissance - 8 (GDF-8) sur les taux de grossesse dans les cycles ICSI agoniste de la GnRH : une étude de cohorte prospective
Le but de cette étude est d'étudier le rôle du GDF-8 dans la régulation des niveaux de progestérone lors d'une stimulation ovarienne contrôlée chez les patientes subissant une ICSI-ET et d'évaluer ses effets sur les taux de grossesse.
Les principales questions sont
- Le GDF-8 sérique est-il en corrélation avec les taux sériques de progestérone pendant la stimulation ovarienne ?
- Le taux sérique de GDF-8 à différents moments de la stimulation ovarienne est-il en corrélation avec le taux de grossesse ?
les participants subiront un cycle ICSI-ET en utilisant le protocole long agoniste de la GnRH et les taux sériques de GDF-8 et de progestérone seront mesurés à trois moments au cours de l'essai : le jour de l'administration du déclencheur d'hCG, le jour du prélèvement des ovocytes et 14 jours après le transfert d'embryon
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 03312
- Shatby maternity university hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- La population étudiée comprenait des femmes ayant subi leur premier cycle d'ICSI-ET en raison de facteurs masculins et/ou tubaires ou d'une infertilité inexpliquée, âgées de 20 à 35 ans, dont l'IMC variait de 19 à 29,9 kg/m2, avec des cycles menstruels réguliers.
Critère d'exclusion:
- les femmes atteintes du SOPK, les couples avec des maris azoospermiques, les femmes dont les tests de réserve ovarienne sont médiocres (AMH < 1,2 ng/dl et/ou AFC < 5), les femmes diagnostiquées avec une endométriose et les femmes présentant des comorbidités médicales telles que des troubles thyroïdiens, du diabète, de l'hyperprolactinémie, etc. .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Protocole agoniste long - ICSI-ET
|
régulation négative de l'hypophyse avec un agoniste de la GnRH - stimulation ovarienne avec une gonadotrophine exogène - administration d'hCG comme déclencheur de la maturation des ovocytes Récupération des ovules par aspiration transvaginale par échographie guidée transfert d'embryons progestérone comme support de la phase lutéale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Grossesse clinique
Délai: 5 semaines après le transfert d'embryon
|
visualisation du sac gestationnel intra-utérin avec un pôle fœtal palpitant dans les 5 semaines suivant le transfert d'embryon
|
5 semaines après le transfert d'embryon
|
|
Facteur de différenciation de la croissance sérique - 8 (GDF-8)
Délai: trois moments : le jour du déclenchement, le jour de l'OPU et 14 jours après HE
|
taux sériques de GDF-8
|
trois moments : le jour du déclenchement, le jour de l'OPU et 14 jours après HE
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Première publication (Réel)
31 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0107574
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .