GDF-8 niveauer i ICSI-cyklusser
30. juli 2024 opdateret af: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Effekt af vækstdifferentieringsfaktor - 8 (GDF-8) på graviditetsrater i GnRH-agonist ICSI cyklusser: en prospektiv kohorteundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge GDF-8's rolle i regulering af progesteronniveauer under kontrolleret ovariestimulering hos patienter, der gennemgår ICSI-ET, og at evaluere dets virkninger på graviditetsrater.
De vigtigste spørgsmål er
- Korrelerer serum GDF-8 med serumprogesteronniveauer under ovariestimulering?
- Er serum-GDF-8-serumniveauet på forskellige tidspunkter under ovariestimulering korreleret med graviditetsraten?
deltagerne vil gennemgå ICSI-ET-cyklus ved hjælp af den lange GnRH-agonist-protokol, og serumniveauer af GDF-8 og progesteron vil blive målt på tre tidspunkter i løbet af forsøget: på dagen for hCG-trigger-administration, på dagen for oocytopsamling og 14. dage efter embryooverførsel
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 03312
- Shatby maternity university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsespopulationen inkluderede kvinder, der gennemgik deres første ICSI-ET-cyklusser på grund af mandlige og/eller tubale faktorer eller uforklarlig infertilitet, i alderen 20-35 år, hvis BMI varierede fra 19-29,9 kg/m2, med regelmæssige menstruationscyklusser.
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med PCOS, par med azoospermiske ægtemænd, kvinder med dårlig ovariereservetest (AMH < 1,2 ng/dl og/eller AFC < 5), kvinder diagnosticeret med endometriose og kvinder med medicinske komorbiditeter såsom skjoldbruskkirtellidelser, DM, hyperprolaktinæmi osv. .
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lang agonist protokol - ICSI-ET
|
hypofyse-nedregulering med GnRH-agonist - ovariestimulering med eksogent gonadotropin - hCG-administration som trigger for oocytmodning Oocytudtagning via transvaginal ultralydsstyret aspiration embryotransfer progesteron som lutealfasestøtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 5 uger efter embryooverførsel
|
visualisering af intrauterin svangerskabssæk med en pulserende føtal pol inden for 5 uger efter embryooverførsel
|
5 uger efter embryooverførsel
|
|
Serumvækstdifferentieringsfaktor - 8 (GDF-8)
Tidsramme: tre tidspunkter: på udløsningsdagen, på dagen for OPU og 14 dage efter ET
|
serumniveauer af GDF-8
|
tre tidspunkter: på udløsningsdagen, på dagen for OPU og 14 dage efter ET
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0107574
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .