GDF-8-Level in ICSI-Zyklen
30. Juli 2024 aktualisiert von: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Einfluss des Wachstumsdifferenzierungsfaktors 8 (GDF-8) auf die Schwangerschaftsraten in ICSI-Zyklen mit GnRH-Agonisten: Eine prospektive Kohortenstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von GDF-8 bei der Regulierung des Progesteronspiegels während der kontrollierten Stimulation der Eierstöcke bei Patientinnen, die sich einer ICSI-ET unterziehen, zu untersuchen und seine Auswirkungen auf die Schwangerschaftsraten zu bewerten.
Die Hauptfragen sind
- Korreliert Serum-GDF-8 mit Serum-Progesteronspiegeln während der Stimulation der Eierstöcke?
- Korreliert der Serum-GDF-8-Serumspiegel zu verschiedenen Zeitpunkten während der Stimulation der Eierstöcke mit der Schwangerschaftsrate?
Die Teilnehmer durchlaufen einen ICSI-ET-Zyklus unter Verwendung des langen GnRH-Agonisten-Protokolls und die Serumspiegel von GDF-8 und Progesteron werden zu drei Zeitpunkten während des Versuchs gemessen: am Tag der hCG-Trigger-Verabreichung, am Tag der Eizellentnahme und am 14 Tage nach dem Embryotransfer
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Alexandria, Ägypten, 03312
- Shatby maternity university hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studienpopulation umfasste Frauen im Alter von 20 bis 35 Jahren, deren BMI zwischen 19 und 29,9 kg/m2 lag und die ihre ersten ICSI-ET-Zyklen aufgrund männlicher und/oder tubaler Faktoren oder ungeklärter Unfruchtbarkeit durchliefen, mit regelmäßigen Menstruationszyklen
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit PCOS, Paare mit azoospermischen Ehemännern, Frauen mit schlechten ovariellen Reservetests (AMH < 1,2 ng/dl und/oder AFC < 5), Frauen mit diagnostizierter Endometriose und Frauen mit medizinischen Begleiterkrankungen wie Schilddrüsenerkrankungen, DM, Hyperprolaktinämie usw .
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Protokoll für lange Agonisten – ICSI-ET
|
Herunterregulierung der Hypophyse mit GnRH-Agonisten - Stimulation der Eierstöcke mit exogenem Gonadotropin - hCG-Verabreichung als Auslöser der Eizellenreifung Eizellentnahme über transvaginalen Ultraschall gesteuerte Aspiration Embryotransfer Progesteron zur Unterstützung der Lutealphase
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 5 Wochen nach dem Embryotransfer
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Visualisierung des intrauterinen Gestationssacks mit einem pulsierenden fetalen Pol innerhalb von 5 Wochen nach dem Embryotransfer
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5 Wochen nach dem Embryotransfer
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Serumwachstums-Differenzierungsfaktor – 8 (GDF-8)
Zeitfenster: drei Zeitpunkte: am Tag des Auslösers, am Tag der OPU und 14 Tage nach ET
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Serumspiegel von GDF-8
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drei Zeitpunkte: am Tag des Auslösers, am Tag der OPU und 14 Tage nach ET
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0107574
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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