Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GDF-8-nivåer i ICSI-sykluser

30. juli 2024 oppdatert av: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria

Effekt av vekstdifferensieringsfaktor - 8 (GDF-8) på graviditetsrater i GnRH-agonist ICSI-sykluser: en prospektiv kohortstudie

Målet med denne studien er å undersøke rollen til GDF-8 i regulering av progesteronnivåer under kontrollert eggstokkstimulering hos pasienter som gjennomgår ICSI-ET og å evaluere effekten på graviditetsrater.

Hovedspørsmålene er

  • Korrelerer serum GDF-8 med serumprogesteronnivåer under ovariestimulering?
  • Korrelerer serum-GDF-8-serumnivået på forskjellige tidspunkter under eggstokkstimulering med graviditetsraten?

deltakerne vil gjennomgå ICSI-ET-syklus ved bruk av den lange GnRH-agonistprotokollen, og serumnivåer av GDF-8 og progesteron vil bli målt på tre tidspunkter i løpet av forsøket: på dagen for hCG-triggeradministrasjon, på dagen for oocytthenting og 14. dager etter embryooverføring

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 03312
        • Shatby maternity university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiepopulasjonen inkluderte kvinner som gjennomgikk sine første ICSI-ET-sykluser på grunn av mannlige og/eller tubale faktorer eller uforklarlig infertilitet, i alderen 20-35 år, hvis BMI varierte fra 19-29,9 kg/m2, med regelmessige menstruasjonssykluser

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med PCOS, par med azoospermiske ektemenn, kvinner med dårlig ovariereservetesting (AMH < 1,2 ng/dl og/eller AFC < 5), kvinner diagnostisert med endometriose og kvinner med medisinske komorbiditeter som skjoldbruskkjertelforstyrrelser, DM, hyperprolaktinemi, etc. .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lang agonistprotokoll - ICSI-ET
Fremgangsmåte: Lang Gn-RH-agonistprotokoll - Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
hypofyse nedregulering med GnRH agonist - ovariestimulering med eksogent gonadotropin - hCG administrering som trigger for oocyttmodning Oocyttinnhenting via transvaginal ultralydveiledet aspirasjon embryooverføring progesteron som lutealfasestøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: 5 uker etter embryooverføring
visualisering av intra-uterin svangerskapssekk med en pulserende fosterstang innen 5 uker etter embryooverføring
5 uker etter embryooverføring
Serumvekstdifferensieringsfaktor - 8 (GDF-8)
Tidsramme: tre tidspunkter: på utløsningsdagen, på dagen for OPU og 14 dager etter ET
serumnivåer av GDF-8
tre tidspunkter: på utløsningsdagen, på dagen for OPU og 14 dager etter ET

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alexandria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0107574

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere