Livelli GDF-8 nei cicli ICSI
30 luglio 2024 aggiornato da: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Effetto del fattore di differenziazione della crescita - 8 (GDF-8) sui tassi di gravidanza nei cicli ICSI con agonisti del GnRH: uno studio prospettico di coorte
Lo scopo di questo studio è indagare il ruolo di GDF-8 nella regolazione dei livelli di progesterone durante la stimolazione ovarica controllata in pazienti sottoposte a ICSI-ET e valutare i suoi effetti sui tassi di gravidanza.
Le domande principali sono
- Il GDF-8 sierico è correlato ai livelli sierici di progesterone durante la stimolazione ovarica?
- Il livello sierico di GDF-8 in diversi momenti durante la stimolazione ovarica è correlato al tasso di gravidanza?
i partecipanti saranno sottoposti a ciclo ICSI-ET utilizzando il protocollo lungo GnRH-agonista e i livelli sierici di GDF-8 e progesterone saranno misurati in tre punti temporali durante lo studio: il giorno della somministrazione del trigger hCG, il giorno del prelievo degli ovociti e 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 03312
- Shatby maternity university hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione dello studio comprendeva donne sottoposte al primo ciclo ICSI-ET a causa di fattori maschili e/o tubarici o di infertilità inspiegabile, di età compresa tra 20 e 35 anni, con BMI compreso tra 19 e 29,9 kg/m2, con cicli mestruali regolari
Criteri di esclusione:
- donne con PCOS, coppie con mariti azoospermici, donne con scarsa riserva ovarica (AMH < 1,2 ng/dl e/o AFC < 5), donne con diagnosi di endometriosi e donne con comorbidità mediche come disturbi della tiroide, DM, iperprolattinemia, ecc. .
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Protocollo agonista lungo - ICSI-ET
|
downregulation dell'ipofisi con agonisti del GnRH - stimolazione ovarica con gonadotropina esogena - somministrazione di hCG come trigger della maturazione degli ovociti Recupero di ovociti tramite aspirazione transvaginale ecoguidata trasferimento di embrioni progesterone come supporto della fase luteinica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
visualizzazione del sacco gestazionale intrauterino con un polo fetale pulsante entro 5 settimane dal trasferimento dell'embrione
|
5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
|
Fattore di differenziazione della crescita sierica - 8 (GDF-8)
Lasso di tempo: tre punti temporali: il giorno dell'attivazione, il giorno dell'OPU e 14 giorni dopo ET
|
livelli sierici di GDF-8
|
tre punti temporali: il giorno dell'attivazione, il giorno dell'OPU e 14 giorni dopo ET
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0107574
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .