Níveis GDF-8 em ciclos ICSI
30 de julho de 2024 atualizado por: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Efeito do fator de diferenciação de crescimento - 8 (GDF-8) nas taxas de gravidez em ciclos ICSI agonistas de GnRH: um estudo de coorte prospectivo
O objetivo deste estudo é investigar o papel do GDF-8 na regulação dos níveis de progesterona durante a estimulação ovariana controlada em pacientes submetidas a ICSI-ET e avaliar seus efeitos nas taxas de gravidez.
As principais questões são
- O GDF-8 sérico se correlaciona com os níveis séricos de progesterona durante a estimulação ovariana?
- O nível sérico de GDF-8 em diferentes momentos durante a estimulação ovariana se correlaciona com a taxa de gravidez?
os participantes serão submetidos ao ciclo ICSI-ET usando o protocolo agonista de GnRH longo e os níveis séricos de GDF-8 e progesterona serão medidos em três momentos durante o ensaio: no dia da administração do gatilho de hCG, no dia da coleta do oócito e 14 dias após a transferência do embrião
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 03312
- Shatby maternity university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A população do estudo incluiu mulheres que realizaram os primeiros ciclos de ICSI-ET devido a fatores masculinos e/ou tubários ou infertilidade inexplicada, com idade entre 20 e 35 anos, cujo IMC variou de 19 a 29,9 kg/m2, com ciclos menstruais regulares.
Critério de exclusão:
- mulheres com SOP, casais com maridos azoospérmicos, mulheres com testes de reserva ovariana deficientes (AMH < 1,2 ng/dl e/ou AFC < 5), mulheres com diagnóstico de endometriose e mulheres com comorbidades médicas, como distúrbios da tireoide, DM, hiperprolactinemia, etc. .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Protocolo de agonista longo - ICSI-ET
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regulação negativa da hipófise com agonista de GnRH - estimulação ovariana com gonadotrofina exógena - administração de hCG como gatilho da maturação oocitária Recuperação de ovócitos via aspiração guiada por ultrassom transvaginal transferência de embriões progesterona como suporte da fase lútea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidez clínica
Prazo: 5 semanas após a transferência do embrião
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visualização do saco gestacional intrauterino com pólo fetal pulsante dentro de 5 semanas após a transferência do embrião
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5 semanas após a transferência do embrião
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Fator de diferenciação de crescimento sérico - 8 (GDF-8)
Prazo: três momentos: no dia do acionamento, no dia da OPU e 14 dias após o ET
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níveis séricos de GDF-8
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três momentos: no dia do acionamento, no dia da OPU e 14 dias após o ET
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0107574
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .