Úrovně GDF-8 v cyklech ICSI
30. července 2024 aktualizováno: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Vliv růstového diferenciačního faktoru - 8 (GDF-8) na míru těhotenství v cyklech ICSI s agonistou GnRH: Prospektivní kohortová studie
Cílem této studie je prozkoumat roli GDF-8 v regulaci hladin progesteronu během kontrolované ovariální stimulace u pacientek podstupujících ICSI-ET a vyhodnotit jeho účinky na četnost těhotenství.
Hlavní otázky jsou
- Koreluje sérový GDF-8 se sérovými hladinami progesteronu během ovariální stimulace?
- Koreluje sérová hladina GDF-8 v séru v různých časových bodech během ovariální stimulace s mírou těhotenství?
účastníci podstoupí cyklus ICSI-ET s použitím dlouhého protokolu GnRH agonistů a sérové hladiny GDF-8 a progesteronu budou měřeny ve třech časových bodech během studie: v den podání spouštěče hCG, v den odběru oocytů a 14. dní po přenosu embrya
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 03312
- Shatby maternity university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studovaná populace zahrnovala ženy, které podstoupily své první cykly ICSI-ET kvůli mužským a/nebo tubárním faktorům nebo nevysvětlitelné neplodnosti, ve věku 20-35 let, jejichž BMI se pohybovalo v rozmezí 19-29,9 kg/m2, s pravidelnými menstruačními cykly.
Kritéria vyloučení:
- ženy s PCOS, páry s azoospermickými manžely, ženy se špatným vyšetřením ovariální rezervy (AMH < 1,2 ng/dl a/nebo AFC < 5), ženy s diagnostikovanou endometriózou a ženy s lékařskými komorbiditami, jako jsou poruchy štítné žlázy, DM, hyperprolaktinémie atd. .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Protokol dlouhého agonisty - ICSI-ET
|
hypofyzární downregulace s GnRH agonistou - stimulace vaječníků exogenním gonadotropinem - podání hCG jako spouštěč zrání oocytů Získávání oocytů transvaginální ultrazvukem řízenou aspirací embryotransfer progesteron jako podpora luteální fáze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické těhotenství
Časové okno: 5 týdnů po přenosu embrya
|
vizualizace nitroděložního gestačního vaku s pulzujícím fetálním pólem do 5 týdnů po přenosu embrya
|
5 týdnů po přenosu embrya
|
|
Sérový růstový diferenciační faktor – 8 (GDF-8)
Časové okno: tři časové body: v den spuštění, v den OPU a 14 dní po ET
|
sérové hladiny GDF-8
|
tři časové body: v den spuštění, v den OPU a 14 dní po ET
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0107574
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .