Poziomy GDF-8 w cyklach ICSI
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Wpływ czynnika różnicowania wzrostu - 8 (GDF-8) na częstość ciąż w cyklach ICSI agonisty GnRH: prospektywne badanie kohortowe
Celem pracy jest zbadanie roli GDF-8 w regulacji poziomu progesteronu podczas kontrolowanej stymulacji jajników u pacjentek poddawanych ICSI-ET oraz ocena jego wpływu na częstość ciąż.
Główne pytania to
- Czy GDF-8 w surowicy koreluje ze stężeniem progesteronu w surowicy podczas stymulacji jajników?
- Czy poziom GDF-8 w surowicy w różnych momentach stymulacji jajników koreluje z częstością ciąż?
uczestnicy zostaną poddani cyklowi ICSI-ET przy użyciu protokołu długiego agonisty GnRH, a poziomy GDF-8 i progesteronu w surowicy będą mierzone w trzech punktach czasowych podczas badania: w dniu podania wyzwalacza hCG, w dniu pobrania oocytów i 14 dni po transferze zarodków
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 03312
- Shatby maternity university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupę badaną stanowiły kobiety, które przeszły pierwszy cykl ICSI-ET z powodu czynników męskich i/lub jajowodów lub niewyjaśnionej niepłodności, w wieku 20-35 lat, z BMI w przedziale 19-29,9 kg/m2, z regularnymi cyklami menstruacyjnymi.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety z PCOS, pary z mężami z azoospermią, kobiety ze słabymi wynikami badania rezerwy jajnikowej (AMH < 1,2 ng/dl i/lub AFC < 5), kobiety ze zdiagnozowaną endometriozą oraz kobiety ze współistniejącymi chorobami, takimi jak choroby tarczycy, cukrzyca, hiperprolaktynemia itp. .
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Protokół długiego agonisty - ICSI-ET
|
regulacja w dół przysadki za pomocą agonisty GnRH - stymulacja jajników egzogenną gonadotropiną - podawanie hCG jako czynnik wyzwalający dojrzewanie oocytów Pobranie oocytów poprzez aspirację przezpochwową pod kontrolą USG Transfer zarodka progesteron jako wsparcie fazy lutealnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 5 tygodni po transferze zarodków
|
wizualizacja wewnątrzmacicznego worka ciążowego z pulsującym biegunem płodu w ciągu 5 tygodni od transferu zarodka
|
5 tygodni po transferze zarodków
|
|
Czynnik różnicowania wzrostu surowicy - 8 (GDF-8)
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe: w dniu aktywacji, w dniu OPU i 14 dni po ET
|
poziom GDF-8 w surowicy
|
trzy punkty czasowe: w dniu aktywacji, w dniu OPU i 14 dni po ET
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0107574
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .