ICSI 주기의 GDF-8 수준
2024년 7월 30일 업데이트: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
GnRH 작용제 ICSI 주기의 임신율에 대한 성장 분화 인자 - 8(GDF-8)의 효과: 전향적 코호트 연구
이 연구의 목적은 ICSI-ET를 받는 환자의 난소 자극을 조절하는 동안 프로게스테론 수치를 조절하는 데 있어 GDF-8의 역할을 조사하고 임신율에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다.
- 난소 자극 중 혈청 GDF-8은 혈청 프로게스테론 수치와 상관관계가 있습니까?
- 난소 자극 중 다양한 시점의 혈청 GDF-8 혈청 수준이 임신율과 상관관계가 있습니까?
참가자는 긴 GnRH 작용제 프로토콜을 사용하여 ICSI-ET 주기를 거치게 되며 GDF-8 및 프로게스테론의 혈청 수준은 시험 중 세 가지 시점(hCG 유발 투여일, 난모세포 채취일, 14일)에 측정됩니다. 배아 이식 후 며칠
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 03312
- Shatby maternity university hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 모집단에는 남성 및/또는 난관 요인 또는 설명할 수 없는 불임으로 인해 첫 번째 ICSI-ET 주기를 겪은 20~35세의 여성이 포함되었으며, BMI 범위는 19~29.9kg/m2이고 규칙적인 월경 주기를 갖고 있습니다.
제외 기준:
- PCOS가 있는 여성, 무정자증 남편이 있는 부부, 난소 예비력 검사가 불량한 여성(AMH < 1.2ng/dl 및/또는 AFC < 5), 자궁내막증 진단을 받은 여성, 갑상선 질환, 당뇨병, 고프로락틴혈증 등과 같은 의학적 동반질환이 있는 여성 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 장기 작용제 프로토콜 - ICSI-ET
|
GnRH 작용제로 뇌하수체 하향조절 - 외인성 성선자극호르몬으로 난소 자극 - 난모세포 성숙을 유발하는 hCG 투여 질경유 초음파 유도 흡인을 통한 난자 회수 황체기 지원으로 배아 이식 프로게스테론
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상임신
기간: 배아 이식 후 5주
|
배아 이식 후 5주 이내에 맥동하는 태아극을 갖는 자궁내 임신낭의 시각화
|
배아 이식 후 5주
|
|
혈청 성장 분화 인자 - 8(GDF-8)
기간: 세 가지 시점: 트리거 당일, OPU 당일, ET 후 14일
|
GDF-8의 혈청 수준
|
세 가지 시점: 트리거 당일, OPU 당일, ET 후 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .