Уровни GDF-8 в циклах ИКСИ
30 июля 2024 г. обновлено: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Влияние фактора дифференциации роста-8 (GDF-8) на частоту наступления беременности в циклах ИКСИ с агонистами ГнРГ: проспективное когортное исследование
Целью данного исследования является изучение роли GDF-8 в регуляции уровня прогестерона во время контролируемой стимуляции яичников у пациенток, перенесших ИКСИ-ЭТ, и оценка его влияния на частоту наступления беременности.
Основные вопросы
- Коррелирует ли сывороточный GDF-8 с уровнями прогестерона в сыворотке во время стимуляции яичников?
- Коррелирует ли уровень сывороточного GDF-8 в разные моменты времени во время стимуляции яичников с частотой наступления беременности?
участники пройдут цикл ИКСИ-ЭТ с использованием длинного протокола с агонистами ГнРГ, а уровни GDF-8 и прогестерона в сыворотке крови будут измеряться в трех временных точках во время исследования: в день введения триггера ХГЧ, в день забора ооцитов и 14 дней после переноса эмбрионов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 03312
- Shatby maternity university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследуемую популяцию вошли женщины в возрасте 20–35 лет, прошедшие первые циклы ИКСИ-ЭТ из-за мужских и/или трубных факторов или необъяснимого бесплодия, чей ИМТ колебался в пределах 19–29,9 кг/м2, с регулярными менструальными циклами.
Критерий исключения:
- женщины с СПКЯ, пары с азооспермией мужей, женщины с плохим тестом резерва яичников (АМГ < 1,2 нг/дл и/или АФК < 5), женщины с диагнозом эндометриоз и женщины с сопутствующими заболеваниями, такими как заболевания щитовидной железы, СД, гиперпролактинемия и т. д. .
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Протокол длинных агонистов – ICSI-ET
|
снижение регуляции гипофиза агонистом ГнРГ - стимуляция яичников экзогенным гонадотропином - введение ХГЧ в качестве триггера созревания ооцитов Извлечение ооцитов с помощью трансвагинальной аспирации под контролем УЗИ перенос эмбрионов прогестерон в качестве поддержки лютеиновой фазы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая беременность
Временное ограничение: 5 недель после переноса эмбрионов
|
визуализация внутриматочного плодного яйца с пульсирующим плодным полюсом на сроке 5 недель после переноса эмбриона
|
5 недель после переноса эмбрионов
|
|
Сывороточный фактор дифференциации роста - 8 (GDF-8)
Временное ограничение: три момента времени: в день запуска, в день OPU и через 14 дней после ET
|
уровни GDF-8 в сыворотке
|
три момента времени: в день запуска, в день OPU и через 14 дней после ET
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0107574
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .