Niveles de GDF-8 en ciclos ICSI
30 de julio de 2024 actualizado por: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Efecto del factor de diferenciación de crecimiento - 8 (GDF-8) sobre las tasas de embarazo en ciclos de ICSI con agonistas de GnRH: un estudio de cohorte prospectivo
El objetivo de este estudio es investigar el papel de GDF-8 en la regulación de los niveles de progesterona durante la estimulación ovárica controlada en pacientes sometidas a ICSI-ET y evaluar sus efectos sobre las tasas de embarazo.
Las preguntas principales son
- ¿El GDF-8 sérico se correlaciona con los niveles séricos de progesterona durante la estimulación ovárica?
- ¿Se correlaciona el nivel sérico de GDF-8 en diferentes momentos durante la estimulación ovárica con la tasa de embarazo?
los participantes se someterán a un ciclo ICSI-ET utilizando el protocolo largo de agonistas de GnRH y los niveles séricos de GDF-8 y progesterona se medirán en tres momentos durante el ensayo: el día de la administración del activador de hCG, el día de la recolección de ovocitos y el día 14 días después de la transferencia de embriones
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 03312
- Shatby maternity university hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población de estudio incluyó mujeres que se sometieron a sus primeros ciclos de ICSI-ET por factores masculinos y/o tubáricos o infertilidad inexplicada, con edades entre 20 y 35 años, cuyo IMC osciló entre 19 y 29,9 kg/m2, con ciclos menstruales regulares.
Criterio de exclusión:
- mujeres con SOP, parejas con maridos azoospérmicos, mujeres con pruebas de reserva ovárica deficientes (AMH < 1,2 ng/dl y/o AFC < 5), mujeres diagnosticadas con endometriosis y mujeres con comorbilidades médicas como trastornos tiroideos, DM, hiperprolactinemia, etc. .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Protocolo de agonistas largos - ICSI-ET
|
regulación negativa de la hipófisis con agonista de GnRH - estimulación ovárica con gonadotropina exógena - administración de hCG como desencadenante de la maduración de los ovocitos Recuperación de ovocitos mediante aspiración transvaginal guiada por ecografía transferencia de embriones progesterona como apoyo a la fase lútea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la transferencia de embriones
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visualización del saco gestacional intrauterino con un polo fetal pulsante dentro de las 5 semanas posteriores a la transferencia de embriones
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5 semanas después de la transferencia de embriones
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Factor de diferenciación de crecimiento sérico - 8 (GDF-8)
Periodo de tiempo: tres momentos: el día del desencadenante, el día de la OPU y 14 días después del ET
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niveles séricos de GDF-8
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tres momentos: el día del desencadenante, el día de la OPU y 14 días después del ET
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0107574
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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