ICSI 周期中的 GDF-8 水平
2024年7月30日 更新者：Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran、University of Alexandria
生长分化因子 - 8 (GDF-8) 对 GnRH 激动剂 ICSI 周期妊娠率的影响：一项前瞻性队列研究
本研究的目的是调查 GDF-8 在接受 ICSI-ET 患者受控卵巢刺激期间调节孕酮水平的作用，并评估其对妊娠率的影响。
主要问题是
- 卵巢刺激期间血清 GDF-8 与血清孕酮水平相关吗？
- 卵巢刺激期间不同时间点的血清 GDF-8 血清水平与妊娠率相关吗？
参与者将使用长 GnRH 激动剂方案进行 ICSI-ET 周期，并且将在试验期间的三个时间点测量 GDF-8 和黄体酮的血清水平：hCG 触发日、卵母细胞拾取日和 14 日胚胎移植后几天
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、03312
- Shatby maternity university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究人群包括因男性和/或输卵管因素或不明原因不孕而首次接受 ICSI-ET 周期的女性，年龄 20-35 岁，BMI 范围为 19-29.9 kg/m2，月经周期规律
排除标准：
- 患有 PCOS 的女性、无精症丈夫的夫妇、卵巢储备功能检测不佳的女性（AMH < 1.2 ng/dl 和/或 AFC < 5）、诊断患有子宫内膜异位症的女性以及患有甲状腺疾病、糖尿病、高催乳素血症等医疗合并症的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：长激动剂方案 - ICSI-ET
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GnRH 激动剂下调垂体 - 外源性促性腺激素刺激卵巢 - 施用 hCG 作为卵母细胞成熟的触发剂 通过经阴道超声引导抽吸胚胎移植回收卵母细胞 孕酮作为黄体期支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠
大体时间：胚胎移植后5周
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胚胎移植后 5 周内子宫内孕囊的可视化与搏动胎极
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胚胎移植后5周
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血清生长分化因子 - 8 (GDF-8)
大体时间：三个时间点：触发当天、OPU 当天以及 ET 后 14 天
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血清 GDF-8 水平
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三个时间点：触发当天、OPU 当天以及 ET 后 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月30日
首次发布 (实际的)
2024年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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