火傷生存者の皮膚湿潤
2025年10月20日 更新者：Craig Crandall、University of Texas Southwestern Medical Center
このプロジェクトでは、十分に治癒した火傷生存者の身体活動中の体内温度の過度の上昇を軽減することを目的とした、全身の皮膚湿潤の有効性を確認します。
研究者はランダム化クロスオーバー設計研究を実施します。
火傷をしていない対照被験者、体表面積の約 20% ～ 40% に及ぶ火傷を経験した被験者、および体表面積の 40% を超える火傷を負った被験者が調査されます。
被験者は、冷却や全身の皮膚の湿潤を受けずに、加熱された環境条件で運動します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Craig Crandall, PhD
- 電話番号：214-345-4623
- メール：craigcrandall@texashealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erin Harper, BS
- 電話番号：214-345-4737
- メール：erinharper@texashealth.org
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- 募集
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
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コンタクト：
- Craig Crandall, PhD
- 電話番号：214-345-4623
- メール：craigcrandall@texashealth.org
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コンタクト：
- Taysom Wallace, MS
- 電話番号：214-345-5022
- メール：taysomwallace@texashealth.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準: 火傷を負っていない生存者
- 健康な男性と女性の被験者
- 18～65歳。
- 基礎疾患がないこと
除外基準 (火傷していない人):
- 少なくとも 1 泊の入院を必要とする火傷関連の怪我。
- 心臓病、または癌、糖尿病、高血圧などの定期的な医学的治療を必要とするその他の慢性病状。
- 定期検査で異常が見つかる
- 中強度から高強度の体系化された有酸素運動トレーニング プログラムに参加している人。
- 現在喫煙者および過去 3 年以内に定期的に喫煙していた人。
- BMI が 30 kg/m^2 を超える。
- 妊娠中の人
包含基準 (火傷生存者):
- 健康な男性と女性の被験者
- 18～65歳。
- 基礎疾患がないこと
- 参加者の体表面積の 20 ～ 40%、または >40% を覆う火傷を負っている。熱傷の少なくとも 50% は皮膚移植が必要な全層でなければなりません。
- 参加者は火傷により少なくとも15日間入院していなければなりません
除外基準 (火傷生存者):
- 少なくとも 1 泊の入院を必要とする火傷関連の怪我。
- 心臓病、または癌、糖尿病、高血圧などの定期的な医学的治療を必要とするその他の慢性病状。
- 定期検査で異常が見つかる
- 中強度から高強度の体系化された有酸素運動トレーニング プログラムに参加している人。
- 現在喫煙者および過去 3 年以内に定期的に喫煙していた人。
- BMI が 30 kg/m^2 を超える。
- 妊娠中の人
- 広範囲にわたる治癒していない損傷した皮膚
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高温乾燥環境_冷却なし
被験者は、暑くて乾燥した環境で、冷却にさらされずに60分間運動します。
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被験者は、冷却手段を受けずに、指定された環境条件で 60 分間運動します。
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実験的：高温乾燥環境_全身皮膚湿潤
被験者は、全身の皮膚が濡れる状態にさらされながら、高温で乾燥した環境で60分間運動します。
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被験者は、全身の皮膚が濡れる状態にさらされながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。
皮膚の湿潤は、運動中ずっと全身に水をスプレーすることによって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心温度
時間枠：運動前および運動中。平均90分。
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運動中、深部体温は上昇します。
このデバイスは、運動中の中核体温の上昇を測定します。
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運動前および運動中。平均90分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均皮膚温
時間枠：運動前および運動中。平均90分。
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6 つの部位の平均皮膚温度。
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運動前および運動中。平均90分。
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速度圧力積
時間枠：運動前および運動中。平均90分。
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心拍数と最高血圧から求められます。
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運動前および運動中。平均90分。
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全身の発汗量
時間枠：運動の前後。 1小節あたり2分。
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全身の発汗量は、前後の裸体重測定値から測定されます。
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運動の前後。 1小節あたり2分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月31日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月20日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。