Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смачивание кожи у людей, переживших ожоги

20 октября 2025 г. обновлено: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Этот проект определит эффективность смачивания кожи всего тела, направленную на смягчение чрезмерного повышения внутренней температуры тела во время физической активности у хорошо заживших людей, переживших ожоги. Исследователи проведут рандомизированное перекрестное исследование. Обследуются субъекты контрольной группы без ожогов, субъекты, получившие ожоги, покрывающие от ~ 20% до 40% площади поверхности тела, и субъекты, имеющие ожоги >40% площади поверхности тела. Субъекты будут тренироваться в жарких условиях окружающей среды, не получая при этом никакого охлаждения или смачивания кожи всего тела.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Выжившие без ожогов

  • Здоровые субъекты мужского и женского пола
  • 18-65 лет.
  • Без каких-либо сопутствующих заболеваний

Критерии исключения (лица без ожогов):

  • Любые травмы, связанные с ожогами, повлекшие госпитализацию как минимум на одну ночь.
  • Болезнь сердца или любое другое хроническое заболевание, требующее регулярной медицинской терапии, включая рак, диабет и гипертонию.
  • Отклонения, обнаруженные при обычном скрининге
  • Лица, которые участвуют в структурированной программе аэробных тренировок с умеренной и высокой интенсивностью.
  • Нынешние курильщики, а также лица, которые регулярно курили в течение последних 3 лет.
  • Индекс массы тела более 30 кг/м^2.
  • Беременные

Критерии включения (пережившие ожоги):

  • Здоровые субъекты мужского и женского пола
  • 18-65 лет.
  • Без каких-либо сопутствующих заболеваний
  • Наличие ожоговой травмы, охватывающей 20-40% или >40% площади поверхности тела участника; по крайней мере 50% ожогов должны быть на всю толщину, что требует пересадки кожи.
  • Участники должны были быть госпитализированы из-за ожоговой травмы минимум на 15 дней.

Критерии исключения (пережившие ожоги):

  • Любые травмы, связанные с ожогами, повлекшие госпитализацию как минимум на одну ночь.
  • Болезнь сердца или любое другое хроническое заболевание, требующее регулярной медицинской терапии, включая рак, диабет и гипертонию.
  • Отклонения, обнаруженные при обычном скрининге
  • Лица, которые участвуют в структурированной программе аэробных тренировок с умеренной и высокой интенсивностью.
  • Нынешние курильщики, а также лица, которые регулярно курили в течение последних 3 лет.
  • Индекс массы тела более 30 кг/м^2.
  • Беременные
  • Обширная незажившая поврежденная кожа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Жаркая и сухая среда_без охлаждения
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в жаркой и сухой среде, не подвергаясь воздействию охлаждения.
Другой: Неохлаждающий
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, не подвергаясь воздействию охлаждающих средств.
Экспериментальный: Жаркая и сухая среда_смачивание кожи всего тела
Испытуемые будут тренироваться в течение 60 минут в жаркой и сухой среде, подвергаясь воздействию влаги на кожу всего тела.
Другой: Охлаждение всего тела
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, подвергаясь воздействию смачивания кожи всего тела. Смачивание кожи будет осуществляться путем распыления воды на все тело на протяжении всего упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура процессора
Временное ограничение: До и во время тренировки; в среднем 90 минут.
Во время тренировки температура тела повышается. Это устройство будет измерять повышение внутренней температуры тела на протяжении всего упражнения.
До и во время тренировки; в среднем 90 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя температура кожи
Временное ограничение: До и во время тренировки; в среднем 90 минут.
Средняя температура кожи из шести мест.
До и во время тренировки; в среднем 90 минут.
Продукт нормированного давления
Временное ограничение: До и во время тренировки; в среднем 90 минут.
Получают по частоте сердечных сокращений и систолическому артериальному давлению.
До и во время тренировки; в среднем 90 минут.
Скорость потоотделения всего тела
Временное ограничение: До и после тренировки. 2 минуты на такт.
Уровень потоотделения всего тела будет измеряться на основе показателей массы тела до и после обнажения.
До и после тренировки. 2 минуты на такт.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU_2020_0334_B

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться