- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06529757
Hudvædning hos forbrændingsoverlevere
20. oktober 2025 opdateret af: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Dette projekt vil identificere effektiviteten af befugtning af hele kroppen med det formål at dæmpe for høje stigninger i indre kropstemperaturer under fysisk aktivitet hos velhele forbrændinger.
Efterforskerne vil udføre en randomiseret crossover-designundersøgelse.
Ikke-forbrændte kontrolpersoner, forsøgspersoner, der oplevede forbrændinger, der dækkede ~20% til 40% af deres kropsoverfladeareal, og forsøgspersoner med forbrændinger >40% af deres kropsoverfladeareal vil blive undersøgt.
Forsøgspersonerne vil træne under opvarmede miljøforhold, mens de ikke får nogen afkøling eller fugtning af hele kroppen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Craig Crandall, PhD
- Telefonnummer: 214-345-4623
- E-mail: craigcrandall@texashealth.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erin Harper, BS
- Telefonnummer: 214-345-4737
- E-mail: ErinHarper@texashealth.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Rekruttering
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
Kontakt:
- Craig Crandall, PhD
- Telefonnummer: 214-345-4623
- E-mail: craigcrandall@texashealth.org
-
Kontakt:
- Taysom Wallace, MS
- Telefonnummer: 214-345-5022
- E-mail: taysomwallace@texashealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Ikke-forbrændingsoverlevere
- Sunde mandlige og kvindelige emner
- 18-65 år.
- Fri for underliggende medicinske tilstande
Eksklusionskriterier (ikke-brændte personer):
- Eventuelle forbrændingsrelaterede skader, der resulterer i mindst én nats hospitalsindlæggelse.
- Hjertesygdom eller enhver anden kronisk medicinsk tilstand, der kræver regelmæssig medicinsk behandling, herunder kræft, diabetes og hypertension.
- Abnormiteter opdaget ved rutinemæssig screening
- Personer, der deltager i et struktureret aerob træningsprogram med moderat til høj intensitet.
- Nuværende rygere, såvel som personer, der har røget regelmæssigt inden for de seneste 3 år.
- Kropsmasseindeks på mere end 30 kg/m^2.
- Gravide individer
Inklusionskriterier (forbrændingsoverlevere):
- Sunde mandlige og kvindelige emner
- 18-65 år.
- Fri for underliggende medicinske tilstande
- At have en forbrændingsskade, der dækker 20-40% eller >40% af deltagerens kropsoverfladeareal; mindst 50 % af disse forbrændingsskader skal have fuld tykkelse, der krævede hudtransplantation.
- Deltagerne skal have været indlagt på grund af forbrændingsskaden i minimum 15 dage
Eksklusionskriterier (forbrændingsoverlevere):
- Eventuelle forbrændingsrelaterede skader, der resulterer i mindst én nats hospitalsindlæggelse.
- Hjertesygdom eller enhver anden kronisk medicinsk tilstand, der kræver regelmæssig medicinsk behandling, herunder kræft, diabetes og hypertension.
- Abnormiteter opdaget ved rutinemæssig screening
- Personer, der deltager i et struktureret aerob træningsprogram med moderat til høj intensitet.
- Nuværende rygere, såvel som personer, der har røget regelmæssigt inden for de seneste 3 år.
- Kropsmasseindeks på mere end 30 kg/m^2.
- Gravide individer
- Omfattende uhelet skadet hud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Varmt og tørt miljø_ingen køling
Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i et varmt og tørt miljø uden at blive udsat for afkøling.
|
Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de ikke udsættes for nogen kølemodaliteter.
|
|
Eksperimentel: Varmt og tørt miljø_befugtning af hele kroppen
Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i et varmt og tørt miljø, mens de udsættes for befugtning af hele kroppens hud.
|
Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for befugtning af hele kroppens hud.
Hudfugtning udføres ved at sprøjte vand på hele kroppen under hele træningsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernetemperatur
Tidsramme: Før og under hele træningsperioden; i gennemsnit 90 minutter.
|
Under træning vil ens kernekropstemperatur stige.
Denne enhed vil måle denne stigning i kropstemperaturen under hele øvelsen.
|
Før og under hele træningsperioden; i gennemsnit 90 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig hudtemperatur
Tidsramme: Før og under hele træningsperioden; i gennemsnit 90 minutter.
|
Gennemsnitlig hudtemperatur fra seks steder.
|
Før og under hele træningsperioden; i gennemsnit 90 minutter.
|
|
Vurder trykprodukt
Tidsramme: Før og under hele træningsperioden; i gennemsnit 90 minutter.
|
Opnået fra hjertefrekvens og systolisk blodtryk.
|
Før og under hele træningsperioden; i gennemsnit 90 minutter.
|
|
Hele kroppens svedhastighed
Tidsramme: Før og efter træning. 2 min pr. mål.
|
Hele kroppens svedhastighed vil blive målt fra før og efter nøgen kropsmassemålinger.
|
Før og efter træning. 2 min pr. mål.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU_2020_0334_B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændingsskade
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med Ikke-kølende
-
HonorHealth Research InstituteAfsluttet
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyAfsluttetTraumatisk hjerneskadeUkraine
-
Zeltiq AestheticsAfsluttet
-
Medstar Health Research InstitutePaxmanAfsluttetBrystkræft | Livmoderhalskræft | Endometriecancer | Gynækologisk neoplasmaForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaAfsluttetHjertestop | Anoxisk hjerneskadeCanada
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Medical University InnsbruckAfsluttetAlopeci | Brystkræft kvindeØstrig
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Alopeci | Kemoterapi-induceret alopeci | Brystkræft i tidligt stadie | HårtabForenede Stater
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina