Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hudvätning hos brännskador

20 oktober 2025 uppdaterad av: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Detta projekt kommer att identifiera effektiviteten av helkroppshudvätning som syftar till att dämpa överdrivna höjningar av inre kroppstemperaturer under fysisk aktivitet hos välläkta brännskador. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad crossover-designstudie. Icke-brända kontrollpersoner, försökspersoner som upplevde brännskador som täcker ~20% till 40% av sin kroppsyta och försökspersoner som har brännskador >40% av sin kroppsyta kommer att undersökas. Försökspersonerna kommer att träna under upphettade miljöförhållanden utan att de får någon kylning eller vätning av hela kroppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Icke-brännskada överlevande

  • Friska manliga och kvinnliga ämnen
  • 18-65 år.
  • Fri från alla underliggande medicinska tillstånd

Uteslutningskriterier (icke-brända individer):

  • Eventuella brännskador som resulterar i minst en natts sjukhusvistelse.
  • Hjärtsjukdom eller något annat kroniskt medicinskt tillstånd som kräver regelbunden medicinsk behandling inklusive cancer, diabetes och högt blodtryck.
  • Avvikelser upptäckts vid rutinundersökning
  • Individer som deltar i ett strukturerat aerobt träningsprogram med måttlig till hög intensitet.
  • Aktuella rökare, såväl som personer som regelbundet rökt under de senaste 3 åren.
  • Kroppsmassaindex över 30 kg/m^2.
  • Gravida individer

Inklusionskriterier (brännskada):

  • Friska manliga och kvinnliga ämnen
  • 18-65 år.
  • Fri från alla underliggande medicinska tillstånd
  • Att ha en brännskada som täcker 20-40 % eller >40 % av deltagarens kroppsyta; minst 50 % av dessa brännskador måste ha full tjocklek som krävde hudtransplantation.
  • Deltagare måste ha varit inlagda på sjukhus på grund av brännskadan i minst 15 dagar

Uteslutningskriterier (överlevande brännskador):

  • Eventuella brännskador som resulterar i minst en natts sjukhusvistelse.
  • Hjärtsjukdom eller något annat kroniskt medicinskt tillstånd som kräver regelbunden medicinsk behandling inklusive cancer, diabetes och högt blodtryck.
  • Avvikelser upptäckts vid rutinundersökning
  • Individer som deltar i ett strukturerat aerobt träningsprogram med måttlig till hög intensitet.
  • Aktuella rökare, såväl som personer som regelbundet rökt under de senaste 3 åren.
  • Kroppsmassaindex över 30 kg/m^2.
  • Gravida individer
  • Omfattande oläkt skadad hud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Varm och torr miljö_ingen kylning
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i en varm och torr miljö utan att de utsätts för någon kylning.
Övrig: Icke kylande
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet utan att de utsätts för några kylningsmodaliteter.
Experimentell: Varm och torr miljö_vätning av hela kroppen
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i en varm och torr miljö samtidigt som de utsätts för vätning av hela kroppens hud.
Övrig: Kylning av hela kroppen
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet medan de utsätts för vätning av hela kroppens hud. Hudvätning kommer att utföras genom att spraya vatten på hela kroppen under hela träningspasset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kärntemperatur
Tidsram: Före och under träningen; i genomsnitt 90 minuter.
Under träning kommer ens kroppstemperatur att öka. Denna enhet kommer att mäta denna ökning av kroppstemperaturen under hela träningen.
Före och under träningen; i genomsnitt 90 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig hudtemperatur
Tidsram: Före och under träningen; i genomsnitt 90 minuter.
Genomsnittlig hudtemperatur från sex platser.
Före och under träningen; i genomsnitt 90 minuter.
Betygsätt tryckprodukt
Tidsram: Före och under träningen; i genomsnitt 90 minuter.
Erhålls från hjärtfrekvens och systoliskt blodtryck.
Före och under träningen; i genomsnitt 90 minuter.
Svetthastighet i hela kroppen
Tidsram: Före och efter träning. 2 min per mått.
Helkroppssvetthastigheten kommer att mätas från mätningar av kroppsmassa före och efter naken.
Före och efter träning. 2 min per mått.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2024

Första postat (Faktisk)

31 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU_2020_0334_B

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera