- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529757
Ihon kostutus Burn Survivorsissa
maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Tässä projektissa selvitetään hyvin parantuneiden palovammojen eloonjääneiden koko kehon ihon kostutuksen tehokkuus, jonka tarkoituksena on vaimentaa liiallista kehon sisäisen lämpötilan nousua fyysisen toiminnan aikana.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun crossover-suunnittelututkimuksen.
Ei-palanut kontrollihenkilöt, henkilöt, jotka ovat kokeneet palovammoja, jotka kattavat ~20 % - 40 % kehon pinta-alasta, ja kohteet, joilla on palovammoja > 40 % kehon pinta-alasta.
Koehenkilöt harjoittelevat kuumissa olosuhteissa ilman jäähdytystä tai koko kehon ihon kostutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Craig Crandall, PhD
- Puhelinnumero: 214-345-4623
- Sähköposti: craigcrandall@texashealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erin Harper, BS
- Puhelinnumero: 214-345-4737
- Sähköposti: erinharper@texashealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Craig Crandall, PhD
- Puhelinnumero: 214-345-4623
- Sähköposti: craigcrandall@texashealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Taysom Wallace, MS
- Puhelinnumero: 214-345-5022
- Sähköposti: taysomwallace@texashealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Palamattomat selviytyjät
- Terveet miehet ja naiset
- 18-65 vuoden iässä.
- Ilman perussairauksista
Poissulkemiskriteerit (ei-palaneet henkilöt):
- Kaikki palovammat, jotka johtavat vähintään yhden yön sairaalahoitoon.
- Sydänsairaus tai mikä tahansa muu krooninen sairaus, joka vaatii säännöllistä lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien syöpä, diabetes ja verenpainetauti.
- Poikkeavuuksia havaittu rutiinitarkastuksessa
- Henkilöt, jotka osallistuvat strukturoituun aerobiseen harjoitteluohjelmaan kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä.
- Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka ovat tupakoineet säännöllisesti viimeisen kolmen vuoden aikana.
- Painoindeksi yli 30 kg/m^2.
- Raskaana olevat yksilöt
Sisällyttämiskriteerit (palovammoista selviytyneet):
- Terveet miehet ja naiset
- 18-65 vuoden iässä.
- Ilman perussairauksista
- Palovamma, joka kattaa 20-40 % tai >40 % osallistujan kehon pinta-alasta; vähintään 50 % palovammoista on oltava täyspaksuisia, jotka vaativat ihonsiirtoa.
- Osallistujien tulee olla sairaalahoidossa palovamman vuoksi vähintään 15 päivää
Poissulkemiskriteerit (palovammoista selviytyneet):
- Kaikki palovammat, jotka johtavat vähintään yhden yön sairaalahoitoon.
- Sydänsairaus tai mikä tahansa muu krooninen sairaus, joka vaatii säännöllistä lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien syöpä, diabetes ja verenpainetauti.
- Poikkeavuuksia havaittu rutiinitarkastuksessa
- Henkilöt, jotka osallistuvat strukturoituun aerobiseen harjoitteluohjelmaan kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä.
- Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka ovat tupakoineet säännöllisesti viimeisen kolmen vuoden aikana.
- Painoindeksi yli 30 kg/m^2.
- Raskaana olevat yksilöt
- Laaja parantumaton loukkaantunut iho
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuuma ja kuiva ympäristö - ei jäähdytystä
Koehenkilöt harjoittelevat 60 minuuttia kuumassa ja kuivassa ympäristössä ilman jäähdytystä.
|
Koehenkilöt harjoittelevat 60 minuuttia ilmoitetuissa ympäristöolosuhteissa ilman, että he ovat alttiina jäähdytysmenetelmille.
|
|
Kokeellinen: Hot and Dry Environment_koko kehon ihon kostutus
Koehenkilöt harjoittelevat 60 minuuttia kuumassa ja kuivassa ympäristössä ollessaan alttiina koko kehon ihon kostutukselle.
|
Koehenkilöt harjoittelevat 60 minuuttia ilmoitetuissa ympäristöolosuhteissa samalla kun he ovat alttiina koko kehon ihon kostutukselle.
Ihon kostutus suoritetaan suihkuttamalla vettä koko vartalolle koko harjoituksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja sen aikana; keskimäärin 90 minuuttia.
|
Harjoittelun aikana kehon sisälämpötila nousee.
Tämä laite mittaa kehon sisälämpötilan nousun koko harjoituksen ajan.
|
Ennen harjoittelua ja sen aikana; keskimäärin 90 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ihon lämpötila
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja sen aikana; keskimäärin 90 minuuttia.
|
Keskimääräinen ihon lämpötila kuudesta paikasta.
|
Ennen harjoittelua ja sen aikana; keskimäärin 90 minuuttia.
|
|
Arvostele painetuote
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja sen aikana; keskimäärin 90 minuuttia.
|
Saatu sykkeestä ja systolisesta verenpaineesta.
|
Ennen harjoittelua ja sen aikana; keskimäärin 90 minuuttia.
|
|
Koko kehon hikoilunopeus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoituksen. 2 min per mitta.
|
Koko kehon hikoilun määrä mitataan ennen ja jälkeen alastonkuvan.
|
Ennen ja jälkeen harjoituksen. 2 min per mitta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU_2020_0334_B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .