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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06529757
화상 생존자의 피부 습윤
2025년 10월 20일 업데이트: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
이 프로젝트는 잘 치유된 화상 생존자의 신체 활동 중 내부 체온의 과도한 상승을 완화하기 위한 전신 피부 습윤의 효능을 식별합니다.
연구자들은 무작위 교차 설계 연구를 수행할 것입니다.
화상을 입지 않은 대조군 대상, 신체 표면적의 ~20%~40%에 화상을 입은 대상, 신체 표면적의 40%를 초과하는 화상을 입은 대상을 조사합니다.
피험자는 냉각 장치나 전신 피부가 젖지 않은 상태에서 더운 환경 조건에서 운동하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Craig Crandall, PhD
- 전화번호: 214-345-4623
- 이메일: craigcrandall@texashealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Erin Harper, BS
- 전화번호: 214-345-4737
- 이메일: erinharper@texashealth.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- 모병
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
연락하다:
- Craig Crandall, PhD
- 전화번호: 214-345-4623
- 이메일: craigcrandall@texashealth.org
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연락하다:
- Taysom Wallace, MS
- 전화번호: 214-345-5022
- 이메일: taysomwallace@texashealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 화상을 입지 않은 생존자
- 건강한 남성과 여성 피험자
- 18~65세.
- 기저질환이 없음
제외 기준(화상을 입지 않은 개인):
- 최소 하룻밤 입원을 초래하는 화상 관련 부상.
- 심장병이나 암, 당뇨병, 고혈압 등 정기적인 의학적 치료가 필요한 기타 만성 질환.
- 정기검진에서 이상이 발견됨
- 중간 강도부터 높은 강도까지 체계화된 유산소 운동 훈련 프로그램에 참여하는 개인입니다.
- 현재 흡연자 및 지난 3년 이내에 정기적으로 흡연한 사람.
- 체질량지수가 30kg/m^2를 초과합니다.
- 임산부
포함 기준(화상 생존자):
- 건강한 남성과 여성 피험자
- 18~65세.
- 기저질환이 없음
- 참가자 신체 표면적의 20~40% 또는 >40%에 화상 부상이 발생한 경우 화상 부상의 최소 50%는 피부 이식이 필요한 전체 두께여야 합니다.
- 참가자는 화상 부상으로 인해 최소 15일 동안 병원에 입원해야 합니다.
제외 기준(화상 생존자):
- 최소 하룻밤 입원을 초래하는 화상 관련 부상.
- 심장병이나 암, 당뇨병, 고혈압 등 정기적인 의학적 치료가 필요한 기타 만성 질환.
- 정기검진에서 이상이 발견됨
- 중간 강도부터 높은 강도까지 체계화된 유산소 운동 훈련 프로그램에 참여하는 개인입니다.
- 현재 흡연자 및 지난 3년 이내에 정기적으로 흡연한 사람.
- 체질량지수가 30kg/m^2를 초과합니다.
- 임산부
- 광범위하게 치유되지 않은 손상된 피부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뜨겁고 건조한 환경_냉각 없음
피험자는 냉각 장치에 노출되지 않은 채 덥고 건조한 환경에서 60분 동안 운동을 하게 됩니다.
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피험자는 냉각 방식에 노출되지 않은 채 지정된 환경 조건에서 60분 동안 운동합니다.
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실험적: 뜨겁고 건조한 환경_전신 피부습윤
피험자는 전신 피부가 젖어 있는 상태에서 덥고 건조한 환경에서 60분 동안 운동하게 됩니다.
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피험자는 전신 피부가 젖어 있는 상태에서 지정된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다.
피부습윤은 운동시합 내내 몸 전체에 물을 분사하는 방식으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심 온도
기간: 운동 전과 운동 내내; 평균 90분.
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운동 중에는 심부 체온이 상승합니다.
이 장치는 운동 전반에 걸쳐 심부 체온의 증가를 측정합니다.
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운동 전과 운동 내내; 평균 90분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 피부 온도
기간: 운동 전과 운동 내내; 평균 90분.
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6개 현장의 평균 피부 온도입니다.
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운동 전과 운동 내내; 평균 90분.
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정격 압력 제품
기간: 운동 전과 운동 내내; 평균 90분.
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심박수와 수축기 혈압에서 얻습니다.
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운동 전과 운동 내내; 평균 90분.
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전신 땀율
기간: 운동 전후. 한 마디당 2분.
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전신 땀율은 누드 체질량 측정 전후에 측정됩니다.
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운동 전후. 한 마디당 2분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .