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Humectación de la piel en sobrevivientes de quemaduras

20 de octubre de 2025 actualizado por: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Este proyecto identificará la eficacia de humedecer la piel de todo el cuerpo con el objetivo de atenuar elevaciones excesivas de la temperatura corporal interna durante la actividad física en supervivientes de quemaduras bien curados. Los investigadores llevarán a cabo un estudio de diseño cruzado aleatorio. Se investigarán los sujetos de control no quemados, los sujetos que experimentaron quemaduras que cubrieron ~20% al 40% de su superficie corporal y los sujetos que tuvieron quemaduras >40% de su superficie corporal. Los sujetos harán ejercicio en condiciones ambientales calefactadas sin recibir enfriamiento ni mojar la piel de todo el cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: supervivientes no quemados

  • Sujetos masculinos y femeninos sanos.
  • 18-65 años.
  • Libre de cualquier condición médica subyacente

Criterios de exclusión (individuos no quemados):

  • Cualquier lesión relacionada con quemaduras que resulte en al menos una noche de hospitalización.
  • Enfermedad cardíaca o cualquier otra afección médica crónica que requiera tratamiento médico regular, incluidos cáncer, diabetes e hipertensión.
  • Anomalías detectadas en los exámenes de rutina
  • Individuos que participan en un programa estructurado de entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidades moderadas a altas.
  • Fumadores actuales, así como personas que fumaron regularmente en los últimos 3 años.
  • Índice de masa corporal superior a 30 kg/m^2.
  • Personas embarazadas

Criterios de inclusión (sobrevivientes de quemaduras):

  • Sujetos masculinos y femeninos sanos.
  • 18-65 años.
  • Libre de cualquier condición médica subyacente
  • Tener una lesión por quemadura que cubra entre el 20% y el 40% o> 40% de la superficie corporal del participante; al menos el 50% de esas quemaduras deben tener un espesor total que requiera un injerto de piel.
  • Los participantes deben haber estado hospitalizados debido a la quemadura durante un mínimo de 15 días.

Criterios de exclusión (sobrevivientes de quemaduras):

  • Cualquier lesión relacionada con quemaduras que resulte en al menos una noche de hospitalización.
  • Enfermedad cardíaca o cualquier otra afección médica crónica que requiera tratamiento médico regular, incluidos cáncer, diabetes e hipertensión.
  • Anomalías detectadas en los exámenes de rutina
  • Individuos que participan en un programa estructurado de entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidades moderadas a altas.
  • Fumadores actuales, así como personas que fumaron regularmente en los últimos 3 años.
  • Índice de masa corporal superior a 30 kg/m^2.
  • Personas embarazadas
  • Piel lesionada extensa sin cicatrizar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ambiente cálido y seco: sin refrigeración
Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en un ambiente cálido y seco sin estar expuestos a refrigeración.
Otro: Sin refrigeración
Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas sin exponerse a modalidades sin enfriamiento.
Experimental: Ambiente cálido y seco: humectación de la piel de todo el cuerpo
Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en un ambiente cálido y seco mientras están expuestos a mojar la piel de todo el cuerpo.
Otro: Enfriamiento de todo el cuerpo
Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a la humedad de la piel de todo el cuerpo. La humectación de la piel se realizará rociando agua sobre todo el cuerpo durante toda la serie de ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: Antes y durante la sesión de ejercicio; una media de 90 minutos.
Durante el ejercicio, la temperatura corporal central aumentará. Este dispositivo medirá este aumento de la temperatura corporal central durante todo el ejercicio.
Antes y durante la sesión de ejercicio; una media de 90 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura media de la piel
Periodo de tiempo: Antes y durante la sesión de ejercicio; una media de 90 minutos.
Temperatura promedio de la piel en seis sitios.
Antes y durante la sesión de ejercicio; una media de 90 minutos.
Producto de presión de tasa
Periodo de tiempo: Antes y durante la sesión de ejercicio; una media de 90 minutos.
Se obtiene a partir de la frecuencia cardíaca y la presión arterial sistólica.
Antes y durante la sesión de ejercicio; una media de 90 minutos.
Tasa de sudoración de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Antes y después del ejercicio. 2 min por compás.
La tasa de sudoración de todo el cuerpo se medirá a partir de medidas de masa corporal antes y después de la desnudez.
Antes y después del ejercicio. 2 min por compás.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU_2020_0334_B

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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