烧伤幸存者的皮肤润湿
2025年10月20日 更新者：Craig Crandall、University of Texas Southwestern Medical Center
该项目将确定全身皮肤润湿的功效，旨在减轻康复良好的烧伤幸存者在体力活动期间体内体温过度升高的情况。
研究人员将进行随机交叉设计研究。
将调查未烧伤的对照受试者、身体表面积约 20% 至 40% 烧伤的受试者以及身体表面积 >40% 烧伤的受试者。
受试者将在炎热的环境条件下锻炼，同时不接受冷却或全身皮肤湿润。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Craig Crandall, PhD
- 电话号码：214-345-4623
- 邮箱：craigcrandall@texashealth.org
研究联系人备份
- 姓名：Erin Harper, BS
- 电话号码：214-345-4737
- 邮箱：erinharper@texashealth.org
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- 招聘中
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
接触：
- Craig Crandall, PhD
- 电话号码：214-345-4623
- 邮箱：craigcrandall@texashealth.org
-
接触：
- Taysom Wallace, MS
- 电话号码：214-345-5022
- 邮箱：taysomwallace@texashealth.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：非烧伤幸存者
- 健康男性和女性受试者
- 18-65岁。
- 没有任何潜在的健康状况
排除标准（未烧伤个体）：
- 任何烧伤相关的伤害导致至少住院一晚。
- 心脏病或任何其他需要定期药物治疗的慢性疾病，包括癌症、糖尿病和高血压。
- 常规筛查发现异常情况
- 参加中等到高强度的结构化有氧运动训练计划的个人。
- 当前吸烟者以及过去 3 年内经常吸烟的个人。
- 体重指数大于30 kg/m^2。
- 怀孕者
纳入标准（烧伤幸存者）：
- 健康男性和女性受试者
- 18-65岁。
- 没有任何潜在的健康状况
- 烧伤面积覆盖参与者身体表面积的 20-40% 或 >40%；至少 50% 的烧伤必须是需要植皮的全层烧伤。
- 参与者必须因烧伤住院至少 15 天
排除标准（烧伤幸存者）：
- 任何烧伤相关的伤害导致至少住院一晚。
- 心脏病或任何其他需要定期药物治疗的慢性疾病，包括癌症、糖尿病和高血压。
- 常规筛查发现异常情况
- 参加中等到高强度的结构化有氧运动训练计划的个人。
- 当前吸烟者以及过去 3 年内经常吸烟的个人。
- 体重指数大于30 kg/m^2。
- 怀孕者
- 大面积未愈合的受伤皮肤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干热环境_无制冷
受试者将在炎热干燥的环境中锻炼 60 分钟，且没有任何冷却条件。
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受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时不接触任何冷却方式。
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实验性的：干热环境_全身皮肤湿润
受试者将在炎热干燥的环境中锻炼 60 分钟，同时全身皮肤湿润。
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受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时全身皮肤湿润。
在整个运动过程中，将通过向全身喷水来润湿皮肤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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核心温度
大体时间：在运动之前和整个运动过程中；平均90分钟。
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运动时，人的核心体温会升高。
该设备将测量整个运动过程中核心体温的升高。
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在运动之前和整个运动过程中；平均90分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均皮肤温度
大体时间：在运动之前和整个运动过程中；平均90分钟。
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六个部位的平均皮肤温度。
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在运动之前和整个运动过程中；平均90分钟。
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速率压力产品
大体时间：在运动之前和整个运动过程中；平均90分钟。
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从心率和收缩压获得。
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在运动之前和整个运动过程中；平均90分钟。
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全身出汗率
大体时间：运动前和运动后。每小节 2 分钟。
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全身出汗率将通过裸体前后的体重测量来测量。
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运动前和运动后。每小节 2 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月31日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月26日
首次发布 (实际的)
2024年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月20日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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