Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smáčení kůže u přeživších popálenin

20. října 2025 aktualizováno: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Tento projekt bude identifikovat účinnost zvlhčování pokožky celého těla zaměřeného na zmírnění nadměrného zvýšení vnitřní tělesné teploty během fyzické aktivity u dobře zhojených pacientů, kteří přežili popáleniny. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou zkříženou designovou studii. Budou vyšetřeni nepopálené kontrolní subjekty, subjekty, které utrpěly popáleniny pokrývající ~20 % až 40 % plochy povrchu těla, a subjekty s popáleninami > 40 % plochy povrchu těla. Subjekty budou cvičit ve vyhřívaných podmínkách prostředí, aniž by se jim dostalo ochlazování nebo smáčení pokožky celého těla.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí: Přeživší bez popálenin

  • Zdravé mužské a ženské subjekty
  • 18-65 let věku.
  • Bez jakýchkoli základních zdravotních potíží

Kritéria vyloučení (nepopálení jedinci):

  • Jakákoli zranění související s popáleninami, která mají za následek hospitalizaci alespoň na jednu noc.
  • Srdeční onemocnění nebo jakýkoli jiný chronický zdravotní stav vyžadující pravidelnou lékařskou léčbu včetně rakoviny, cukrovky a hypertenze.
  • Abnormality zjištěné při rutinním screeningu
  • Jedinci, kteří se účastní strukturovaného aerobního cvičebního programu se střední až vysokou intenzitou.
  • Současní kuřáci i jednotlivci, kteří pravidelně kouřili v posledních 3 letech.
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m^2.
  • Těhotné osoby

Kritéria zahrnutí (přeživší popálení):

  • Zdravé mužské a ženské subjekty
  • 18-65 let věku.
  • Bez jakýchkoli základních zdravotních potíží
  • Popáleniny pokrývající 20-40 % nebo >40 % plochy povrchu těla účastníka; nejméně 50 % těchto popálenin musí mít plnou tloušťku, která vyžaduje transplantaci kůže.
  • Účastníci musí být kvůli popáleninám hospitalizováni minimálně 15 dní

Kritéria vyloučení (přeživší upálení):

  • Jakákoli zranění související s popáleninami, která mají za následek hospitalizaci alespoň na jednu noc.
  • Srdeční onemocnění nebo jakýkoli jiný chronický zdravotní stav vyžadující pravidelnou lékařskou léčbu včetně rakoviny, cukrovky a hypertenze.
  • Abnormality zjištěné při rutinním screeningu
  • Jedinci, kteří se účastní strukturovaného aerobního cvičebního programu se střední až vysokou intenzitou.
  • Současní kuřáci i jednotlivci, kteří pravidelně kouřili v posledních 3 letech.
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m^2.
  • Těhotné osoby
  • Rozsáhlá nezhojená poraněná kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Horké a suché prostředí_bez chlazení
Subjekty budou cvičit po dobu 60 minut v horkém a suchém prostředí, přičemž nebudou vystaveny žádnému ochlazení.
Jiný: Nechlazení
Subjekty budou cvičit po dobu 60 minut v uvedených podmínkách prostředí, aniž by byly vystaveny žádným chladícím modalitám.
Experimentální: Horké a suché prostředí_smáčení pokožky celého těla
Subjekty budou cvičit po dobu 60 minut v horkém a suchém prostředí, přičemž budou vystaveny smáčení pokožky celého těla.
Jiný: Chlazení celého těla
Subjekty budou cvičit po dobu 60 minut v uvedených podmínkách prostředí, přičemž budou vystaveny smáčení pokožky celého těla. Smáčení pokožky bude prováděno stříkáním vody na celé tělo po celou dobu cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota jádra
Časové okno: Před a v průběhu cvičení; v průměru 90 minut.
Během cvičení se tělesná teplota člověka zvýší. Toto zařízení bude měřit toto zvýšení tělesné teploty během cvičení.
Před a v průběhu cvičení; v průměru 90 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední teplota kůže
Časové okno: Před a v průběhu cvičení; v průměru 90 minut.
Průměrná teplota kůže ze šesti míst.
Před a v průběhu cvičení; v průměru 90 minut.
Hodnotit tlak produktu
Časové okno: Před a v průběhu cvičení; v průměru 90 minut.
Získává se ze srdeční frekvence a systolického krevního tlaku.
Před a v průběhu cvičení; v průměru 90 minut.
Míra pocení celého těla
Časové okno: Před a po cvičení. 2 min na odměr.
Míra pocení celého těla bude měřena z měření hmotnosti před a po nahém těle.
Před a po cvičení. 2 min na odměr.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU_2020_0334_B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popálení Poranění

Klinické studie na Nechlazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit