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Bagnatura della pelle nei sopravvissuti alle ustioni

20 ottobre 2025 aggiornato da: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Questo progetto identificherà l'efficacia dell'umidificazione della pelle del corpo intero volta ad attenuare l'eccessivo aumento della temperatura interna del corpo durante l'attività fisica nei sopravvissuti alle ustioni ben guariti. I ricercatori condurranno uno studio di disegno crossover randomizzato. Verranno esaminati soggetti di controllo non ustionati, soggetti che hanno subito ustioni che coprono dal 20% al 40% della superficie corporea e soggetti con ustioni >40% della superficie corporea. I soggetti si eserciteranno in condizioni ambientali riscaldate senza ricevere raffreddamento o bagnatura della pelle di tutto il corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: sopravvissuti non ustionati

  • Soggetti maschi e femmine sani
  • 18-65 anni.
  • Privo di qualsiasi condizione medica di base

Criteri di esclusione (individui non ustionati):

  • Qualsiasi lesione correlata a ustioni che comporti almeno una notte di ricovero in ospedale.
  • Malattia cardiaca o qualsiasi altra condizione medica cronica che richieda una terapia medica regolare, inclusi cancro, diabete e ipertensione.
  • Anomalie rilevate durante lo screening di routine
  • Individui che partecipano a un programma di allenamento strutturato con esercizi aerobici a intensità da moderata ad alta.
  • Fumatori attuali e individui che hanno fumato regolarmente negli ultimi 3 anni.
  • Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m^2.
  • Individui incinti

Criteri di inclusione (sopravvissuti alle ustioni):

  • Soggetti maschi e femmine sani
  • 18-65 anni.
  • Privo di qualsiasi condizione medica di base
  • Avere una lesione da ustione che copre il 20-40% o >40% della superficie corporea del partecipante; almeno il 50% delle ustioni deve essere a tutto spessore e richiedere un innesto cutaneo.
  • I partecipanti devono essere stati ricoverati in ospedale a causa dell'ustione per un minimo di 15 giorni

Criteri di esclusione (sopravvissuti alle ustioni):

  • Qualsiasi lesione correlata a ustioni che comporti almeno una notte di ricovero in ospedale.
  • Malattia cardiaca o qualsiasi altra condizione medica cronica che richieda una terapia medica regolare, inclusi cancro, diabete e ipertensione.
  • Anomalie rilevate durante lo screening di routine
  • Individui che partecipano a un programma di allenamento strutturato con esercizi aerobici a intensità da moderata ad alta.
  • Fumatori attuali e individui che hanno fumato regolarmente negli ultimi 3 anni.
  • Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m^2.
  • Individui incinti
  • Estesa pelle ferita non cicatrizzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ambiente caldo e secco_nessun raffreddamento
I soggetti si eserciteranno per 60 minuti in un ambiente caldo e asciutto senza essere esposti a alcun raffreddamento.
Altro: Non raffreddante
I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate senza essere esposti a modalità di raffreddamento.
Sperimentale: Ambiente caldo e secco: bagnatura della pelle di tutto il corpo
I soggetti si eserciteranno per 60 minuti in un ambiente caldo e asciutto mentre saranno esposti alla bagnatura della pelle di tutto il corpo.
Altro: Raffreddamento di tutto il corpo
I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti alla bagnatura della pelle di tutto il corpo. La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua su tutto il corpo durante tutta la durata dell'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura interna
Lasso di tempo: Prima e durante l'esercizio; una media di 90 minuti.
Durante l'esercizio, la temperatura corporea interna aumenterà. Questo dispositivo misurerà l'aumento della temperatura corporea durante l'esercizio.
Prima e durante l'esercizio; una media di 90 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura cutanea media
Lasso di tempo: Prima e durante l'esercizio; una media di 90 minuti.
Temperatura cutanea media da sei siti.
Prima e durante l'esercizio; una media di 90 minuti.
Prodotto della pressione tariffaria
Lasso di tempo: Prima e durante l'esercizio; una media di 90 minuti.
Ottenuto dalla frequenza cardiaca e dalla pressione sanguigna sistolica.
Prima e durante l'esercizio; una media di 90 minuti.
Tasso di sudorazione di tutto il corpo
Lasso di tempo: Prima e dopo l'esercizio. 2 minuti per misura.
Il tasso di sudore del corpo intero sarà misurato dalle misurazioni della massa corporea pre e post nudo.
Prima e dopo l'esercizio. 2 minuti per misura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU_2020_0334_B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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