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Hautbenetzung bei Überlebenden von Verbrennungen

20. Oktober 2025 aktualisiert von: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Dieses Projekt wird die Wirksamkeit der Ganzkörper-Hautbefeuchtung ermitteln, die darauf abzielt, übermäßige Erhöhungen der inneren Körpertemperaturen während körperlicher Aktivität bei gut geheilten Verbrennungsüberlebenden abzumildern. Die Forscher werden eine randomisierte Crossover-Designstudie durchführen. Untersucht werden Kontrollpersonen ohne Verbrennungen, Personen mit Verbrennungen auf ca. 20 bis 40 % ihrer Körperoberfläche und Personen mit Verbrennungen von mehr als 40 % ihrer Körperoberfläche. Die Probanden trainieren unter erhitzten Umgebungsbedingungen, ohne dass sie gekühlt oder die Haut des ganzen Körpers benetzt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Überlebende ohne Verbrennungen

  • Gesunde männliche und weibliche Probanden
  • 18-65 Jahre alt.
  • Frei von jeglichen Grunderkrankungen

Ausschlusskriterien (nicht verbrannte Personen):

  • Alle durch Verbrennungen verursachten Verletzungen, die einen Krankenhausaufenthalt von mindestens einer Nacht zur Folge haben.
  • Herzerkrankungen oder andere chronische Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Therapie erfordern, einschließlich Krebs, Diabetes und Bluthochdruck.
  • Bei der Routineuntersuchung festgestellte Anomalien
  • Personen, die an einem strukturierten Aerobic-Trainingsprogramm mit mittlerer bis hoher Intensität teilnehmen.
  • Aktuelle Raucher sowie Personen, die in den letzten 3 Jahren regelmäßig geraucht haben.
  • Body-Mass-Index von mehr als 30 kg/m².
  • Schwangere Personen

Einschlusskriterien (Verbrennungsüberlebende):

  • Gesunde männliche und weibliche Probanden
  • 18-65 Jahre alt.
  • Frei von jeglichen Grunderkrankungen
  • Eine Brandverletzung hat, die 20–40 % oder >40 % der Körperoberfläche des Teilnehmers ausmacht; Mindestens 50 % dieser Verbrennungen müssen die gesamte Dicke aufweisen, die eine Hauttransplantation erforderte.
  • Die Teilnehmer müssen aufgrund der Brandverletzung mindestens 15 Tage im Krankenhaus gewesen sein

Ausschlusskriterien (Überlebende von Verbrennungen):

  • Alle durch Verbrennungen verursachten Verletzungen, die einen Krankenhausaufenthalt von mindestens einer Nacht zur Folge haben.
  • Herzerkrankungen oder andere chronische Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Therapie erfordern, einschließlich Krebs, Diabetes und Bluthochdruck.
  • Bei der Routineuntersuchung festgestellte Anomalien
  • Personen, die an einem strukturierten Aerobic-Trainingsprogramm mit mittlerer bis hoher Intensität teilnehmen.
  • Aktuelle Raucher sowie Personen, die in den letzten 3 Jahren regelmäßig geraucht haben.
  • Body-Mass-Index von mehr als 30 kg/m².
  • Schwangere Personen
  • Ausgedehnte, nicht verheilte, verletzte Haut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heiße und trockene Umgebung, keine Kühlung
Die Probanden trainieren 60 Minuten lang in einer heißen und trockenen Umgebung, ohne dass sie gekühlt werden.
Sonstiges: Nicht kühlend
Die Probanden trainieren 60 Minuten lang unter den angegebenen Umgebungsbedingungen und sind dabei keiner Kühlung ausgesetzt.
Experimental: Heiße und trockene Umgebung: Benetzung der gesamten Körperhaut
Die Probanden trainieren 60 Minuten lang in einer heißen und trockenen Umgebung und sind dabei der Benetzung ihrer gesamten Körperhaut ausgesetzt.
Sonstiges: Ganzkörperkühlung
Die Probanden trainieren 60 Minuten lang unter den angegebenen Umgebungsbedingungen und sind dabei der Hautbefeuchtung am ganzen Körper ausgesetzt. Die Benetzung der Haut erfolgt durch Besprühen des gesamten Körpers mit Wasser während der gesamten Übungseinheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur
Zeitfenster: Vor und während des Trainings; durchschnittlich 90 Minuten.
Während des Trainings steigt die Körpertemperatur. Dieses Gerät misst diesen Anstieg der Körperkerntemperatur während der gesamten Übung.
Vor und während des Trainings; durchschnittlich 90 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Hauttemperatur
Zeitfenster: Vor und während des Trainings; durchschnittlich 90 Minuten.
Durchschnittliche Hauttemperatur an sechs Standorten.
Vor und während des Trainings; durchschnittlich 90 Minuten.
Ratendruckprodukt
Zeitfenster: Vor und während des Trainings; durchschnittlich 90 Minuten.
Wird aus der Herzfrequenz und dem systolischen Blutdruck ermittelt.
Vor und während des Trainings; durchschnittlich 90 Minuten.
Schweißrate des gesamten Körpers
Zeitfenster: Vor und nach dem Training. 2 Minuten pro Takt.
Die Schweißrate des gesamten Körpers wird anhand der Messungen der Körpermasse vor und nach dem nackten Körper gemessen.
Vor und nach dem Training. 2 Minuten pro Takt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU_2020_0334_B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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