Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwilżanie skóry u osób, które przeżyły oparzenia

20 października 2025 zaktualizowane przez: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
W ramach tego projektu zostanie określona skuteczność nawilżania skóry całego ciała w celu złagodzenia nadmiernego wzrostu temperatury wewnętrznej ciała podczas aktywności fizycznej u dobrze wygojonych osób, które przeżyły oparzenia. Badacze przeprowadzą randomizowane badanie projektu skrzyżowania. Zbadane zostaną nieopalone osoby kontrolne, osoby, które doświadczyły oparzeń obejmujących ~20% do 40% powierzchni ciała oraz osoby z oparzeniami >40% powierzchni ciała. Badani będą ćwiczyć w gorącym otoczeniu, bez chłodzenia lub zwilżania skóry całego ciała.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Osoby, które nie przeżyły poparzeń

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • 18-65 lat.
  • Wolne od jakichkolwiek schorzeń współistniejących

Kryteria wykluczenia (osoby nieopalone):

  • Wszelkie urazy powstałe w wyniku oparzeń, skutkujące co najmniej jedną nocą hospitalizacji.
  • Choroba serca lub jakakolwiek inna przewlekła choroba wymagająca regularnej terapii, w tym rak, cukrzyca i nadciśnienie.
  • Nieprawidłowości wykryte podczas rutynowych badań przesiewowych
  • Osoby uczestniczące w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub wysokiej intensywności.
  • Osoby palące obecnie oraz osoby, które paliły regularnie w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m^2.
  • Osoby w ciąży

Kryteria włączenia (osoby, które przeżyły oparzenia):

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • 18-65 lat.
  • Wolne od jakichkolwiek schorzeń współistniejących
  • Posiadanie oparzenia obejmującego 20-40% lub >40% powierzchni ciała uczestnika; co najmniej 50% tych poparzeń musi mieć pełną grubość i wymagać przeszczepu skóry.
  • Uczestnicy muszą przebywać w szpitalu z powodu poparzeń przez co najmniej 15 dni

Kryteria wykluczenia (osoby, które przeżyły oparzenia):

  • Wszelkie urazy powstałe w wyniku oparzeń, skutkujące co najmniej jedną nocą hospitalizacji.
  • Choroba serca lub jakakolwiek inna przewlekła choroba wymagająca regularnej terapii, w tym rak, cukrzyca i nadciśnienie.
  • Nieprawidłowości wykryte podczas rutynowych badań przesiewowych
  • Osoby uczestniczące w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub wysokiej intensywności.
  • Osoby palące obecnie oraz osoby, które paliły regularnie w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m^2.
  • Osoby w ciąży
  • Rozległa, niezagojona uszkodzona skóra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Środowisko gorące i suche_bez chłodzenia
Badani będą ćwiczyć przez 60 minut w gorącym i suchym środowisku, nie narażeni na działanie chłodzenia.
Inny: Niechłodzący
Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, nie poddając się żadnym zabiegom chłodzącym.
Eksperymentalny: Środowisko gorące i suche_zwilżanie skóry całego ciała
Badani będą ćwiczyć przez 60 minut w gorącym i suchym środowisku, narażeni na zwilżenie skóry całego ciała.
Inny: Chłodzenie całego ciała
Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, narażeni na zwilżenie skóry całego ciała. Zwilżanie skóry będzie realizowane poprzez rozpylanie wody na całe ciało przez cały czas trwania ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Przed i w trakcie ćwiczeń; średnio 90 minut.
Podczas ćwiczeń temperatura ciała wzrasta. To urządzenie będzie mierzyć wzrost temperatury ciała podczas ćwiczenia.
Przed i w trakcie ćwiczeń; średnio 90 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia temperatura skóry
Ramy czasowe: Przed i w trakcie ćwiczeń; średnio 90 minut.
Średnia temperatura skóry z sześciu miejsc.
Przed i w trakcie ćwiczeń; średnio 90 minut.
Szybkość produktu pod ciśnieniem
Ramy czasowe: Przed i w trakcie ćwiczeń; średnio 90 minut.
Uzyskane z tętna i skurczowego ciśnienia krwi.
Przed i w trakcie ćwiczeń; średnio 90 minut.
Szybkość pocenia się całego ciała
Ramy czasowe: Przed i po ćwiczeniach. 2 minuty na miarę.
Tempo pocenia się całego ciała będzie mierzone na podstawie pomiarów masy ciała przed i po nagim ciele.
Przed i po ćwiczeniach. 2 minuty na miarę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU_2020_0334_B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj