Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huidbevochtiging bij brandwondenoverlevenden

20 oktober 2025 bijgewerkt door: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Dit project zal de werkzaamheid identificeren van het bevochtigen van de huid van het hele lichaam, gericht op het verminderen van buitensporige verhogingen van de interne lichaamstemperatuur tijdens fysieke activiteit bij goed genezen overlevenden van brandwonden. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde cross-over designstudie uitvoeren. Niet-verbrande controlepersonen, proefpersonen die brandwonden hebben opgelopen die ~20% tot 40% van hun lichaamsoppervlak beslaan, en proefpersonen met brandwonden >40% van hun lichaamsoppervlak zullen worden onderzocht. De proefpersonen zullen trainen in verwarmde omgevingsomstandigheden zonder afkoeling of bevochtiging van de hele lichaamshuid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Overlevenden die geen brandwonden hebben overleefd

  • Gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen
  • 18-65 jaar.
  • Vrij van onderliggende medische aandoeningen

Uitsluitingscriteria (niet-verbrande personen):

  • Eventuele brandwonden die resulteren in minimaal één nacht ziekenhuisopname.
  • Hartziekte of elke andere chronische medische aandoening die regelmatige medische therapie vereist, waaronder kanker, diabetes en hoge bloeddruk.
  • Afwijkingen gedetecteerd tijdens routinematige screening
  • Individuen die deelnemen aan een gestructureerd trainingsprogramma voor aerobe oefeningen met matige tot hoge intensiteit.
  • Huidige rokers, evenals personen die de afgelopen drie jaar regelmatig hebben gerookt.
  • Body mass index van meer dan 30 kg/m^2.
  • Zwangere personen

Inclusiecriteria (overlevenden van brandwonden):

  • Gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen
  • 18-65 jaar.
  • Vrij van onderliggende medische aandoeningen
  • Een brandwond hebben die 20-40% of >40% van het lichaamsoppervlak van de deelnemer beslaat; Ten minste 50% van deze brandwonden moet van volledige dikte zijn en waarvoor huidtransplantatie nodig is.
  • Deelnemers moeten vanwege de brandwond minimaal 15 dagen in het ziekenhuis zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria (overlevenden van brandwonden):

  • Eventuele brandwonden die resulteren in minimaal één nacht ziekenhuisopname.
  • Hartziekte of elke andere chronische medische aandoening die regelmatige medische therapie vereist, waaronder kanker, diabetes en hoge bloeddruk.
  • Afwijkingen gedetecteerd tijdens routinematige screening
  • Individuen die deelnemen aan een gestructureerd trainingsprogramma voor aerobe oefeningen met matige tot hoge intensiteit.
  • Huidige rokers, evenals personen die de afgelopen drie jaar regelmatig hebben gerookt.
  • Body mass index van meer dan 30 kg/m^2.
  • Zwangere personen
  • Uitgebreide, niet-genezen, beschadigde huid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Warme en droge omgeving, geen koeling
De proefpersonen oefenen gedurende 60 minuten in een warme en droge omgeving zonder te worden blootgesteld aan koeling.
Ander: Niet-koelend
De proefpersonen oefenen gedurende 60 minuten in de aangegeven omgevingscondities, terwijl ze niet worden blootgesteld aan koelingsmodaliteiten.
Experimenteel: Warme en droge omgeving: bevochtiging van de huid van het hele lichaam
De proefpersonen oefenen gedurende 60 minuten in een warme en droge omgeving, terwijl ze worden blootgesteld aan bevochtiging van de hele lichaamshuid.
Ander: Koeling van het hele lichaam
De proefpersonen oefenen gedurende 60 minuten in de aangegeven omgevingscondities terwijl ze worden blootgesteld aan bevochtiging van de hele lichaamshuid. Het bevochtigen van de huid wordt uitgevoerd door tijdens de gehele oefening water over het hele lichaam te sproeien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de training; gemiddeld 90 minuten.
Tijdens het sporten zal de kerntemperatuur van het lichaam stijgen. Dit apparaat meet deze stijging van de kerntemperatuur van het lichaam gedurende de hele oefening.
Voorafgaand aan en tijdens de training; gemiddeld 90 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde huidtemperatuur
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de training; gemiddeld 90 minuten.
Gemiddelde huidtemperatuur van zes locaties.
Voorafgaand aan en tijdens de training; gemiddeld 90 minuten.
Tariefdrukproduct
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de training; gemiddeld 90 minuten.
Verkregen uit hartslag en systolische bloeddruk.
Voorafgaand aan en tijdens de training; gemiddeld 90 minuten.
Zweetsnelheid van het hele lichaam
Tijdsspanne: Voor en na het sporten. 2 minuten per maat.
De zweetsnelheid over het hele lichaam wordt gemeten aan de hand van de lichaamsmassa vóór en na het naakt.
Voor en na het sporten. 2 minuten per maat.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU_2020_0334_B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren