Umedecimento da pele em sobreviventes de queimaduras
20 de outubro de 2025 atualizado por: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Este projeto identificará a eficácia da umectação da pele de todo o corpo com o objetivo de atenuar elevações excessivas nas temperaturas corporais internas durante a atividade física em sobreviventes de queimaduras bem cicatrizados.
Os investigadores conduzirão um estudo de desenho cruzado randomizado.
Indivíduos de controle não queimados, indivíduos que sofreram queimaduras cobrindo aproximadamente 20% a 40% de sua área de superfície corporal e indivíduos com queimaduras> 40% de sua área de superfície corporal serão investigados.
Os participantes se exercitarão em condições ambientais aquecidas sem receber resfriamento ou molhar a pele de todo o corpo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Craig Crandall, PhD
- Número de telefone: 214-345-4623
- E-mail: craigcrandall@texashealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Erin Harper, BS
- Número de telefone: 214-345-4737
- E-mail: erinharper@texashealth.org
Locais de estudo
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Recrutamento
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
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Contato:
- Craig Crandall, PhD
- Número de telefone: 214-345-4623
- E-mail: craigcrandall@texashealth.org
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Contato:
- Taysom Wallace, MS
- Número de telefone: 214-345-5022
- E-mail: taysomwallace@texashealth.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: sobreviventes não queimados
- Indivíduos masculinos e femininos saudáveis
- 18-65 anos de idade.
- Livre de quaisquer condições médicas subjacentes
Critérios de exclusão (indivíduos não queimados):
- Quaisquer lesões relacionadas a queimaduras resultando em pelo menos uma noite de hospitalização.
- Doença cardíaca ou qualquer outra condição médica crônica que exija terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes e hipertensão.
- Anormalidades detectadas em exames de rotina
- Indivíduos que participam de um programa estruturado de treinamento de exercícios aeróbicos em intensidades moderadas a altas.
- Fumantes atuais, bem como indivíduos que fumaram regularmente nos últimos 3 anos.
- Índice de massa corporal superior a 30 kg/m^2.
- Grávidas
Critérios de inclusão (sobreviventes de queimaduras):
- Indivíduos masculinos e femininos saudáveis
- 18-65 anos de idade.
- Livre de quaisquer condições médicas subjacentes
- Ter uma queimadura cobrindo 20-40% ou> 40% da área de superfície corporal do participante; pelo menos 50% dessas queimaduras devem ter a espessura total que exigiu enxerto de pele.
- Os participantes devem ter estado hospitalizados devido à queimadura por no mínimo 15 dias
Critérios de exclusão (sobreviventes de queimaduras):
- Quaisquer lesões relacionadas a queimaduras resultando em pelo menos uma noite de hospitalização.
- Doença cardíaca ou qualquer outra condição médica crônica que exija terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes e hipertensão.
- Anormalidades detectadas em exames de rotina
- Indivíduos que participam de um programa estruturado de treinamento de exercícios aeróbicos em intensidades moderadas a altas.
- Fumantes atuais, bem como indivíduos que fumaram regularmente nos últimos 3 anos.
- Índice de massa corporal superior a 30 kg/m^2.
- Grávidas
- Pele ferida extensa e não cicatrizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ambiente quente e seco_sem resfriamento
Os participantes farão exercícios por 60 minutos em um ambiente quente e seco, sem exposição ao resfriamento.
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Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas, sem serem expostos a nenhuma modalidade de resfriamento.
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Experimental: Ambiente quente e seco_umedecimento da pele de todo o corpo
Os participantes farão exercícios por 60 minutos em um ambiente quente e seco enquanto são expostos à umidade da pele de todo o corpo.
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Os participantes farão exercícios por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto são expostos à umidade da pele de todo o corpo.
A umectação da pele será realizada borrifando água em todo o corpo durante a sessão de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura do núcleo
Prazo: Antes e durante a sessão de exercício; em média 90 minutos.
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Durante o exercício, a temperatura corporal central aumentará.
Este dispositivo medirá esse aumento na temperatura corporal central durante o exercício.
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Antes e durante a sessão de exercício; em média 90 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura média da pele
Prazo: Antes e durante a sessão de exercício; em média 90 minutos.
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Temperatura média da pele em seis locais.
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Antes e durante a sessão de exercício; em média 90 minutos.
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Produto de pressão de taxa
Prazo: Antes e durante a sessão de exercício; em média 90 minutos.
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Obtido a partir da frequência cardíaca e da pressão arterial sistólica.
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Antes e durante a sessão de exercício; em média 90 minutos.
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Taxa de suor de corpo inteiro
Prazo: Antes e depois do exercício. 2 min por medida.
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A taxa de suor de todo o corpo será medida a partir de medidas de massa corporal antes e depois da nudez.
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Antes e depois do exercício. 2 min por medida.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU_2020_0334_B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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