Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hudvæting hos brannskadeoverlevende

20. oktober 2025 oppdatert av: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Dette prosjektet vil identifisere effekten av fukting av hele kroppen med sikte på å dempe overdreven økning i indre kroppstemperaturer under fysisk aktivitet hos friske brannskader. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert crossover-designstudie. Ikke-brente kontrollpersoner, personer som opplevde brannskader som dekker ~20 % til 40 % av kroppsoverflaten, og personer som har forbrenninger >40 % av kroppsoverflaten vil bli undersøkt. Forsøkspersonene vil trene under opphetede miljøforhold mens de ikke får avkjøling eller fukting av hele kroppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Ikke-forbrennende overlevende

  • Friske mannlige og kvinnelige fag
  • 18-65 år.
  • Fri for underliggende medisinske tilstander

Ekskluderingskriterier (ikke-brente individer):

  • Eventuelle brannskader som resulterer i minst én natts sykehusinnleggelse.
  • Hjertesykdom eller enhver annen kronisk medisinsk tilstand som krever regelmessig medisinsk behandling, inkludert kreft, diabetes og hypertensjon.
  • Avvik oppdaget ved rutinemessig screening
  • Personer som deltar i et strukturert aerobisk treningsprogram med moderat til høy intensitet.
  • Nåværende røykere, samt personer som har røykt regelmessig i løpet av de siste 3 årene.
  • Kroppsmasseindeks på over 30 kg/m^2.
  • Gravide individer

Inkluderingskriterier (forbrenningsoverlevende):

  • Friske mannlige og kvinnelige fag
  • 18-65 år.
  • Fri for underliggende medisinske tilstander
  • Å ha en brannskade som dekker 20-40 % eller >40 % av deltakerens kroppsoverflate; minst 50 % av disse brannskadene må ha full tykkelse som krever hudtransplantasjon.
  • Deltakere må ha vært innlagt på sykehus på grunn av brannskaden i minimum 15 dager

Eksklusjonskriterier (overlevende brannskader):

  • Eventuelle brannskader som resulterer i minst én natts sykehusinnleggelse.
  • Hjertesykdom eller enhver annen kronisk medisinsk tilstand som krever regelmessig medisinsk behandling, inkludert kreft, diabetes og hypertensjon.
  • Avvik oppdaget ved rutinemessig screening
  • Personer som deltar i et strukturert aerobisk treningsprogram med moderat til høy intensitet.
  • Nåværende røykere, samt personer som har røykt regelmessig i løpet av de siste 3 årene.
  • Kroppsmasseindeks på over 30 kg/m^2.
  • Gravide individer
  • Omfattende uhelbredt skadet hud

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Varmt og tørt miljø_ingen kjøling
Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i et varmt og tørt miljø mens de ikke blir utsatt for avkjøling.
Annen: Ikke-kjølende
Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de ikke blir utsatt for noen kjølemodaliteter.
Eksperimentell: Varmt og tørt miljø - fukting av hele kroppen
Personer vil trene i 60 minutter i et varmt og tørt miljø mens de blir utsatt for fukting av hele kroppen.
Annen: Avkjøling av hele kroppen
Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for fukting av hele kroppen. Hudfukting utføres ved å spraye vann på hele kroppen gjennom hele treningsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernetemperatur
Tidsramme: Før og under treningen; gjennomsnittlig 90 minutter.
Under trening vil ens kjernekroppstemperatur øke. Denne enheten vil måle denne økningen i kjernekroppstemperatur gjennom hele øvelsen.
Før og under treningen; gjennomsnittlig 90 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig hudtemperatur
Tidsramme: Før og under treningen; gjennomsnittlig 90 minutter.
Gjennomsnittlig hudtemperatur fra seks steder.
Før og under treningen; gjennomsnittlig 90 minutter.
Vurder trykkprodukt
Tidsramme: Før og under treningen; gjennomsnittlig 90 minutter.
Oppnådd fra hjertefrekvens og systolisk blodtrykk.
Før og under treningen; gjennomsnittlig 90 minutter.
Svettehastighet for hele kroppen
Tidsramme: Før og etter trening. 2 min per mål.
Svettefrekvensen for hele kroppen vil bli målt fra målinger av kroppsmasse før og etter naken.
Før og etter trening. 2 min per mål.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU_2020_0334_B

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere