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Mouillage de la peau chez les survivants de brûlures

20 octobre 2025 mis à jour par: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Ce projet identifiera l'efficacité du mouillage de la peau du corps entier visant à atténuer les élévations excessives des températures internes du corps pendant l'activité physique chez les survivants de brûlures bien guéris. Les enquêteurs mèneront une étude de conception croisée randomisée. Sujets témoins non brûlés, sujets ayant subi des brûlures couvrant environ 20 % à 40 % de leur surface corporelle et sujet ayant des brûlures > 40 % de leur surface corporelle seront étudiés. Les sujets feront de l'exercice dans des conditions environnementales chauffées sans recevoir de refroidissement ni de mouillage de la peau entière du corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration : Survivants non brûlés

  • Sujets masculins et féminins en bonne santé
  • 18-65 ans.
  • Exempt de toute condition médicale sous-jacente

Critères d'exclusion (personnes non brûlées) :

  • Toute blessure liée à une brûlure entraînant au moins une nuit d'hospitalisation.
  • Maladie cardiaque ou toute autre condition médicale chronique nécessitant un traitement médical régulier, notamment le cancer, le diabète et l'hypertension.
  • Anomalies détectées lors du dépistage de routine
  • Les personnes qui participent à un programme structuré d’entraînement aérobique d’intensité modérée à élevée.
  • Fumeurs actuels, ainsi que les personnes ayant fumé régulièrement au cours des 3 dernières années.
  • Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m^2.
  • Personnes enceintes

Critères d'inclusion (survivants des brûlures) :

  • Sujets masculins et féminins en bonne santé
  • 18-65 ans.
  • Exempt de toute condition médicale sous-jacente
  • Avoir une brûlure couvrant 20 à 40 % ou > 40 % de la surface corporelle du participant ; au moins 50 % de ces brûlures doivent être de pleine épaisseur et nécessiter une greffe de peau.
  • Les participants doivent avoir été hospitalisés en raison de la brûlure pendant au moins 15 jours

Critères d'exclusion (survivants des brûlures) :

  • Toute blessure liée à une brûlure entraînant au moins une nuit d'hospitalisation.
  • Maladie cardiaque ou toute autre condition médicale chronique nécessitant un traitement médical régulier, notamment le cancer, le diabète et l'hypertension.
  • Anomalies détectées lors du dépistage de routine
  • Les personnes qui participent à un programme structuré d’entraînement aérobique d’intensité modérée à élevée.
  • Fumeurs actuels, ainsi que les personnes ayant fumé régulièrement au cours des 3 dernières années.
  • Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m^2.
  • Personnes enceintes
  • Peau blessée étendue et non cicatrisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Environnement chaud et sec_pas de refroidissement
Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans un environnement chaud et sec sans être exposé à aucun refroidissement.
Autre: Sans refroidissement
Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en n'étant exposé à aucune modalité de refroidissement.
Expérimental: Environnement chaud et sec_mouillage de la peau du corps entier
Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans un environnement chaud et sec tout en étant exposé à l'humidité de la peau de tout le corps.
Autre: Refroidissement de tout le corps
Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé à l'humidité de la peau de tout le corps. Le mouillage de la peau sera effectué en pulvérisant de l'eau sur tout le corps tout au long de l'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température centrale
Délai: Avant et pendant la séance d’exercice ; une moyenne de 90 minutes.
Pendant l’exercice, la température corporelle centrale augmente. Cet appareil mesurera cette augmentation de la température corporelle tout au long de l’exercice.
Avant et pendant la séance d’exercice ; une moyenne de 90 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température cutanée moyenne
Délai: Avant et pendant la séance d’exercice ; une moyenne de 90 minutes.
Température cutanée moyenne sur six sites.
Avant et pendant la séance d’exercice ; une moyenne de 90 minutes.
Produit de pression de débit
Délai: Avant et pendant la séance d’exercice ; une moyenne de 90 minutes.
Obtenu à partir de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle systolique.
Avant et pendant la séance d’exercice ; une moyenne de 90 minutes.
Taux de transpiration du corps entier
Délai: Avant et après l'exercice. 2 minutes par mesure.
Le taux de transpiration du corps entier sera mesuré à partir des mesures de masse corporelle avant et après le nu.
Avant et après l'exercice. 2 minutes par mesure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU_2020_0334_B

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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