共有体験に対するサイロシビンの影響
フィルム処理における共有経験に対するシロシビンの影響
この臨床試験の目的は、植物状態の患者または意識がほとんどない患者の意識を検出する（神経画像を使用した）方法がシロシビン（幻覚剤）の影響に敏感であるかどうかを知ることです。 これらの方法の 1 つは、映画を見ている人の脳をスキャンすることを含みます。 さまざまな人が映画を鑑賞すると、プロットの展開を見て脳が互いに同期するようになります。 最も重要なことは、一見意識を失っているように見える患者も同じ脳の同期を示している場合、それは彼らが実際に意識を持ち意識を持っている可能性があることを意味します。
私たちの目標に近づくために、私たちは健康なボランティアを対象にこの試験を実施する予定です。 これは、シロシビンがこれらの患者の意識を回復するための潜在的な治療法であるかどうかをよりよく理解するのに役立ちます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- シロシビンは映画中の脳の同調性を高めたり弱めたりしますか?
- 脳の同期性の変化は各個人の意識経験の違いを反映しているのでしょうか？
参加者には次のことが求められます。
- 2 回の脳スキャンセッションに参加し、一連のフィルムクリップを鑑賞し、簡単な心的イメージタスクを実行し、音楽を聴きます。1 回目はプラセボ下、もう 1 回目はシロシビン下です。
- 認知能力 (記憶力、推理力、計画性など) を評価する一連のゲームをプレイします。
- 一連の錯覚タスクを実行します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Adrian M. Owen
- 電話番号：84672 519-661-2111
- メール：uwocerc@uwo.ca
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
参加者は次のことを行う必要があります。
- インターネット接続にアクセスできること
- 全般的に健康状態が良好であること
- 19歳以上であること
- 研究プロトコルに喜んで従うこと
除外基準:
以下の方は研究対象外とさせていただきます。 以下のような方：
- 英語が読めない
- 高血圧がある
- 妊娠している（対面スクリーニング時の尿妊娠検査によって判定されます）
- パートナーと効果的な避妊方法を使用していない（例: 経口避妊薬、注射、インプラント、パッチ、膣リング、子宮内コイル、子宮内器具、卵管結紮、またはバリア法）
- 三環系抗うつ薬および/またはリチウムを長期投与している
- セロトニン再取り込み阻害剤の急性投与を受けている
- 現在、抗精神病薬ハロペリドールを使用している
- 現在モノアミンオキシダーゼ阻害剤を使用している
- 現在または過去に、統合失調症、双極性障害I型、双極性障害II型、または精神病症状に関する精神疾患の診断および統計マニュアル（DSM-V）の基準を満たす経歴がある
- 上記の障害/症状の病歴を持つ一親等または二親等の親族がいる
- 不安、うつ病、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、依存症、強迫性障害（OCD）など、他の診断済みおよび/または極度の精神障害がある。
- 自殺行動または現在/最近の自殺念慮の履歴がある（対面スクリーニング時のコロンビア自殺重症度評価尺度[C-SSRS]によって決定される）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サイロシビンファースト
この治療群の患者には、最初のスキャンセッションでシロシビンが投与されます。
2 回目のスキャン セッション (少なくとも 2 週間後) では、プラセボが投与されます。
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被験者には15ミリグラム（mg）のシロシビンが経口投与され、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）脳スキャナーで平らになるよう求められる。 次のスキャンが収集されます: 解剖学的および安静状態。彼らはスクランブルされたフィルムクリップを見ている間。彼らはそのままのフィルムクリップを見ている間。彼らが心的イメージのタスクを実行している間。彼らは2つの音楽を聴きながら。 次に、参加者には 2 つのアンケートが与えられます。1 つはプロットの全体的な理解を評価するもので、もう 1 つはスキャナーでの経験について尋ねます。 次に、一連の錯視タスクを実行し、その後、認知機能を評価するさまざまな Web ベースのゲームをプレイするように求められます。 この後、彼らはスキャン前/スキャン中/スキャン後の全体的な経験について研究者の一人からインタビューを受けます。 個人にはプラセボが経口投与され、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）スキャナーで平らに横たわってもらいます。 次のスキャンが収集されます: 解剖学的および安静状態。彼らはスクランブルされたフィルムクリップを見ている間。彼らはそのままのフィルムクリップを見ている間。彼らが心的イメージのタスクを実行している間。彼らは2つの音楽を聴きながら。 次に、参加者には 2 つのアンケートが与えられます。1 つはプロットの全体的な理解を評価するもので、もう 1 つはスキャナーでの経験について尋ねます。 次に、一連の錯視タスクを実行し、その後、認知機能を評価するさまざまな Web ベースのゲームをプレイするように求められます。 この後、彼らはスキャン前/スキャン中/スキャン後の全体的な経験について研究者の一人からインタビューを受けます。 |
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実験的：プラセボファースト
この群の患者には、最初のスキャンセッションでプラセボが与えられます。
2 回目のスキャン セッション (少なくとも 2 週間後) では、シロシビンが投与されます。
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被験者には15ミリグラム（mg）のシロシビンが経口投与され、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）脳スキャナーで平らになるよう求められる。 次のスキャンが収集されます: 解剖学的および安静状態。彼らはスクランブルされたフィルムクリップを見ている間。彼らはそのままのフィルムクリップを見ている間。彼らが心的イメージのタスクを実行している間。彼らは2つの音楽を聴きながら。 次に、参加者には 2 つのアンケートが与えられます。1 つはプロットの全体的な理解を評価するもので、もう 1 つはスキャナーでの経験について尋ねます。 次に、一連の錯視タスクを実行し、その後、認知機能を評価するさまざまな Web ベースのゲームをプレイするように求められます。 この後、彼らはスキャン前/スキャン中/スキャン後の全体的な経験について研究者の一人からインタビューを受けます。 個人にはプラセボが経口投与され、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）スキャナーで平らに横たわってもらいます。 次のスキャンが収集されます: 解剖学的および安静状態。彼らはスクランブルされたフィルムクリップを見ている間。彼らはそのままのフィルムクリップを見ている間。彼らが心的イメージのタスクを実行している間。彼らは2つの音楽を聴きながら。 次に、参加者には 2 つのアンケートが与えられます。1 つはプロットの全体的な理解を評価するもので、もう 1 つはスキャナーでの経験について尋ねます。 次に、一連の錯視タスクを実行し、その後、認知機能を評価するさまざまな Web ベースのゲームをプレイするように求められます。 この後、彼らはスキャン前/スキャン中/スキャン後の全体的な経験について研究者の一人からインタビューを受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者間相関 (ISC)
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 2 週間です。各薬物/タスク条件の ISC は、(神経画像データから) 2 回目のスキャン後に計算および分析されます。
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スキャナ内タスクの時間経過全体にわたって、さまざまな参加者の脳活動が相互に相関している (または同期している) 程度 (例: 休憩中、映画クリップを見ている間、音楽を聴いている間など)。
ISC スコアが高いほど、個人間の脳の同期がより優れていることを示します (最小値 = 0、ISC/同期がないことを示します)。
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学習完了までにかかる期間は平均 2 週間です。各薬物/タスク条件の ISC は、(神経画像データから) 2 回目のスキャン後に計算および分析されます。
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解釈的な現象学的分析
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 2 週間です。 2回目のスキャン後に分析（インタビューデータから）。
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浮かび上がってくるさまざまなテーマの分析 (例:
「喜びを感じる」）プラセボまたはシロシビン下での経験について参加者にインタビューするとき。
これらのテーマは、各薬物状態の ISC スコアと関連付けられます。
どのような尺度でも採点されていません。各テーマの普及率は比率および/またはパーセンテージとして報告されます。
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学習完了までにかかる期間は平均 2 週間です。 2回目のスキャン後に分析（インタビューデータから）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期記憶
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 2 週間です。 2 回目のスキャン後に分析 (Creyos 認知スコアから)。
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各参加者の短期記憶能力の評価。
これらのスコアは、一連の Web ベース ゲーム (記憶力、空間的/言語的推論、計画性、集中力を評価する) での各参加者のパフォーマンスに基づいて、Creyos オンライン認知テスト プラットフォームによって計算されます。
データは、最小値/最大値のない正規化されたスコアとして報告される可能性があります (スコアが高いほど、結果が良好であることを示します)。
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学習完了までにかかる期間は平均 2 週間です。 2 回目のスキャン後に分析 (Creyos 認知スコアから)。
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口頭での推論
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 2 週間です。 2 回目のスキャン後に分析 (Creyos 認知スコアから)。
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各参加者の口頭推論能力の評価。
これらのスコアは、一連の Web ベース ゲーム (記憶力、空間的/言語的推論、計画性、集中力を評価する) での各参加者のパフォーマンスに基づいて、Creyos オンライン認知テスト プラットフォームによって計算されます。
データは、最小値/最大値のない正規化されたスコアとして報告される可能性があります (スコアが高いほど、結果が良好であることを示します)。
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学習完了までにかかる期間は平均 2 週間です。 2 回目のスキャン後に分析 (Creyos 認知スコアから)。
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推論スキル
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 2 週間です。 2 回目のスキャン後に分析 (Creyos 認知スコアから)。
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各参加者の論理的推論スキルの評価。
これらのスコアは、一連の Web ベース ゲーム (記憶力、空間的/言語的推論、計画性、集中力を評価する) での各参加者のパフォーマンスに基づいて、Creyos オンライン認知テスト プラットフォームによって計算されます。
データは、最小値/最大値のない正規化されたスコアとして報告される可能性があります (スコアが高いほど、結果が良好であることを示します)。
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学習完了までにかかる期間は平均 2 週間です。 2 回目のスキャン後に分析 (Creyos 認知スコアから)。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Scott G, Carhart-Harris RL. Psychedelics as a treatment for disorders of consciousness. Neurosci Conscious. 2019 Apr 21;2019(1):niz003. doi: 10.1093/nc/niz003. eCollection 2019.
- Schartner MM, Carhart-Harris RL, Barrett AB, Seth AK, Muthukumaraswamy SD. Increased spontaneous MEG signal diversity for psychoactive doses of ketamine, LSD and psilocybin. Sci Rep. 2017 Apr 19;7:46421. doi: 10.1038/srep46421.
- Hasson U, Landesman O, Knappmeyer B, Vallines I, Rubin N, Heeger DJ. Neurocinematics: The neuroscience of film. Projections. 2008;2(1):1-26.
- Naci L, Cusack R, Anello M, Owen AM. A common neural code for similar conscious experiences in different individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Sep 30;111(39):14277-82. doi: 10.1073/pnas.1407007111. Epub 2014 Sep 15.
- Naci L, Sinai L, Owen AM. Detecting and interpreting conscious experiences in behaviorally non-responsive patients. Neuroimage. 2017 Jan 15;145(Pt B):304-313. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.11.059. Epub 2015 Dec 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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