공유 경험에 대한 Psilocybin의 효과
영화 처리 과정에서 실로시빈이 경험 공유에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 식물인간 또는 의식이 거의 없는 환자의 의식을 감지하는 방법(신경 영상 사용)이 실로시빈(환각제)의 효과에 민감한지 여부를 알아내는 것입니다. 이러한 방법 중 하나에는 영화를 보는 동안 사람들의 뇌를 스캔하는 것이 포함됩니다. 서로 다른 개인이 영화를 볼 때 줄거리가 전개되는 것을 보면서 그들의 두뇌는 서로 동기화됩니다. 가장 중요한 것은 겉보기에 의식이 없는 환자가 동일한 뇌 동기화를 보인다면 이는 실제로 의식이 있고 인식하고 있을 수도 있다는 것을 의미합니다.
우리의 목표에 접근하기 위해 우리는 건강한 지원자를 대상으로 이 임상시험을 수행할 것입니다. 이는 실로시빈이 이러한 환자의 의식 회복을 위한 잠재적 치료법이 될 수 있는지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 실로시빈은 영화를 보는 동안 뇌의 동시성을 향상시키거나 감소시키나요?
- 뇌 동시성의 변화는 각 개인의 의식 경험의 차이를 반영합니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 두 번의 뇌 스캐닝 세션에 참석하고 일련의 영화 클립을 시청하고 간단한 정신 이미지 작업을 수행하고 음악을 듣습니다. 한 번은 위약, 다른 한 번은 실로시빈을 사용합니다.
- 인지 능력(기억, 추론, 계획 등)을 평가하는 일련의 게임을 해보세요.
- 일련의 시각적 환상 작업을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adrian M. Owen
- 전화번호: 84672 519-661-2111
- 이메일: uwocerc@uwo.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다.
- 전반적으로 건강하세요
- 19세 이상이어야 합니다.
- 연구 프로토콜을 기꺼이 따르십시오.
제외 기준:
다음 사람은 연구에서 제외됩니다. 다음과 같은 분들:
- 영어를 읽을 수 없습니다
- 고혈압이 있다
- 임신한 경우(직접 선별검사에서 소변 임신검사로 판정)
- 파트너와 함께 효과적인 피임 방법을 사용하지 않습니다(예: 경구피임약, 주사제, 임플란트, 패치, 질링, 자궁내 코일, 자궁내 장치, 난관 결찰 또는 차단 방법)
- 삼환계 항우울제 및/또는 리튬을 만성적으로 투여하고 있는 경우
- 세로토닌 재흡수 억제제를 급성으로 투여하고 있는 경우
- 현재 항정신병 약물인 할로페리돌을 사용하고 있습니다.
- 현재 모노아민 산화효소 억제제를 사용하고 있습니다.
- 정신분열증, 양극성 I, 양극성 II 또는 정신병적 증상에 대한 정신 질환 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-V) 기준을 충족한 현재 또는 과거 병력이 있는 경우
- 위의 장애/증상의 병력이 있는 1촌 또는 2촌 친척이 있음
- 불안, 우울증, 외상후 스트레스 장애(PTSD), 중독, 강박 장애(OCD) 등과 같은 기타 진단 및/또는 극심한 정신 장애가 있는 경우.
- 자살 행동 또는 현재/최근 자살 생각의 병력이 있는 경우(직접 선별 시 Columbia-Suicide Severity Rating Scale[C-SSRS]에 의해 결정됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실로시빈 퍼스트
이 팔에 있는 개인에게는 첫 번째 스캔 세션을 위해 실로시빈이 투여됩니다.
두 번째 스캐닝 세션(최소 2주 후)에는 위약을 받게 됩니다.
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개인에게는 15mg의 실로시빈이 경구 투여되며 기능적 자기공명영상(fMRI) 뇌 스캐너에 편평하게 누워 있도록 요청됩니다. 다음 스캔이 수집됩니다: 해부학적 및 휴식 상태; 스크램블된 영화 클립을 보는 동안; 그들이 손상되지 않은 영화 클립을 보는 동안; 정신적 이미지 작업을 수행하는 동안; 두 곡의 음악을 듣는 동안. 그런 다음 참가자에게는 두 가지 설문지가 제공됩니다. 하나는 전체적인 줄거리 이해도를 평가하는 것이고, 다른 하나는 스캐너에서의 경험에 대해 묻는 것입니다. 그런 다음 일련의 시각적 환상 작업을 수행하고 인지 기능을 평가하는 다양한 웹 기반 게임을 플레이하도록 요청받습니다. 그 후, 연구 연구원 중 한 명이 스캔 전/중/후의 전반적인 경험에 대해 인터뷰하게 됩니다. 개인에게는 경구로 위약이 투여되고 기능적 자기공명영상(fMRI) 스캐너에 누워 있도록 요청됩니다. 다음 스캔이 수집됩니다: 해부학적 및 휴식 상태; 스크램블된 영화 클립을 보는 동안; 그들이 손상되지 않은 영화 클립을 보는 동안; 정신적 이미지 작업을 수행하는 동안; 두 곡의 음악을 듣는 동안. 그런 다음 참가자에게는 두 가지 설문지가 제공됩니다. 하나는 전체적인 줄거리 이해도를 평가하는 것이고, 다른 하나는 스캐너에서의 경험에 대해 묻는 것입니다. 그런 다음 일련의 시각적 환상 작업을 수행하고 인지 기능을 평가하는 다양한 웹 기반 게임을 플레이하도록 요청받습니다. 그 후, 연구 연구원 중 한 명이 스캔 전/중/후의 전반적인 경험에 대해 인터뷰하게 됩니다. |
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실험적: 위약 우선
이 팔의 개인에게는 첫 번째 스캔 세션에서 위약이 제공됩니다.
두 번째 스캐닝 세션(최소 2주 후)에서는 실로시빈을 받게 됩니다.
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개인에게는 15mg의 실로시빈이 경구 투여되며 기능적 자기공명영상(fMRI) 뇌 스캐너에 편평하게 누워 있도록 요청됩니다. 다음 스캔이 수집됩니다: 해부학적 및 휴식 상태; 스크램블된 영화 클립을 보는 동안; 그들이 손상되지 않은 영화 클립을 보는 동안; 정신적 이미지 작업을 수행하는 동안; 두 곡의 음악을 듣는 동안. 그런 다음 참가자에게는 두 가지 설문지가 제공됩니다. 하나는 전체적인 줄거리 이해도를 평가하는 것이고, 다른 하나는 스캐너에서의 경험에 대해 묻는 것입니다. 그런 다음 일련의 시각적 환상 작업을 수행하고 인지 기능을 평가하는 다양한 웹 기반 게임을 플레이하도록 요청받습니다. 그 후, 연구 연구원 중 한 명이 스캔 전/중/후의 전반적인 경험에 대해 인터뷰하게 됩니다. 개인에게는 경구로 위약이 투여되고 기능적 자기공명영상(fMRI) 스캐너에 누워 있도록 요청됩니다. 다음 스캔이 수집됩니다: 해부학적 및 휴식 상태; 스크램블된 영화 클립을 보는 동안; 그들이 손상되지 않은 영화 클립을 보는 동안; 정신적 이미지 작업을 수행하는 동안; 두 곡의 음악을 듣는 동안. 그런 다음 참가자에게는 두 가지 설문지가 제공됩니다. 하나는 전체적인 줄거리 이해도를 평가하는 것이고, 다른 하나는 스캐너에서의 경험에 대해 묻는 것입니다. 그런 다음 일련의 시각적 환상 작업을 수행하고 인지 기능을 평가하는 다양한 웹 기반 게임을 플레이하도록 요청받습니다. 그 후, 연구 연구원 중 한 명이 스캔 전/중/후의 전반적인 경험에 대해 인터뷰하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과목간 상관관계(ISC)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주가 소요됩니다. 각 약물/작업 조건에 대한 ISC는 두 번째 스캔 후(신경 영상 데이터에서) 계산 및 분석됩니다.
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서로 다른 참가자의 뇌 활동이 스캐너 내 작업의 시간 경과에 따라 서로 상관(또는 동기화)되는 정도(예: 휴식 상태, 영화 클립 시청, 음악 청취 등).
ISC 점수가 높을수록 개인 간의 뇌 동기화가 더 크다는 것을 나타냅니다(최소값=0, ISC/동기화가 없음을 나타냄).
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연구 완료를 통해 평균 2주가 소요됩니다. 각 약물/작업 조건에 대한 ISC는 두 번째 스캔 후(신경 영상 데이터에서) 계산 및 분석됩니다.
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해석적 현상학적 분석
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주가 소요됩니다. 두 번째 스캔 후에 분석되었습니다(인터뷰 데이터에서).
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나타나는 다양한 주제에 대한 분석(예:
"기쁨을 느낀다") 위약이나 실로시빈을 사용한 경험에 대해 참가자를 인터뷰할 때.
이러한 주제는 각 약물 상태에 대한 ISC 점수와 상관관계가 있습니다.
어떤 척도에서도 점수가 매겨지지 않았습니다. 각 테마의 보급률은 비율 및/또는 백분율로 보고됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 2주가 소요됩니다. 두 번째 스캔 후에 분석되었습니다(인터뷰 데이터에서).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 기억
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주가 소요됩니다. 두 번째 스캔 후에 분석되었습니다(Creyos 인지 점수에서).
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각 참가자의 단기 기억 능력을 평가합니다.
이 점수는 Creyos 온라인 인지 테스트 플랫폼에서 각 참가자의 웹 기반 게임(기억, 공간/언어 추론, 계획 및 집중력 평가) 제품군의 성과를 바탕으로 계산됩니다.
데이터는 최소/최대 값이 없는 정규화된 점수로 보고될 가능성이 높습니다(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
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연구 완료를 통해 평균 2주가 소요됩니다. 두 번째 스캔 후에 분석되었습니다(Creyos 인지 점수에서).
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언어 적 추론
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주가 소요됩니다. 두 번째 스캔 후에 분석되었습니다(Creyos 인지 점수에서).
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각 참가자의 언어 추론 능력을 평가합니다.
이 점수는 Creyos 온라인 인지 테스트 플랫폼에서 각 참가자의 웹 기반 게임(기억, 공간/언어 추론, 계획 및 집중력 평가) 제품군의 성과를 바탕으로 계산됩니다.
데이터는 최소/최대 값이 없는 정규화된 점수로 보고될 가능성이 높습니다(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
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연구 완료를 통해 평균 2주가 소요됩니다. 두 번째 스캔 후에 분석되었습니다(Creyos 인지 점수에서).
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추론 기술
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주가 소요됩니다. 두 번째 스캔 후에 분석되었습니다(Creyos 인지 점수에서).
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각 참가자의 논리적 추론 능력을 평가합니다.
이 점수는 Creyos 온라인 인지 테스트 플랫폼에서 각 참가자의 웹 기반 게임(기억, 공간/언어 추론, 계획 및 집중력 평가) 제품군의 성과를 바탕으로 계산됩니다.
데이터는 최소/최대 값이 없는 정규화된 점수로 보고될 가능성이 높습니다(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
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연구 완료를 통해 평균 2주가 소요됩니다. 두 번째 스캔 후에 분석되었습니다(Creyos 인지 점수에서).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Scott G, Carhart-Harris RL. Psychedelics as a treatment for disorders of consciousness. Neurosci Conscious. 2019 Apr 21;2019(1):niz003. doi: 10.1093/nc/niz003. eCollection 2019.
- Schartner MM, Carhart-Harris RL, Barrett AB, Seth AK, Muthukumaraswamy SD. Increased spontaneous MEG signal diversity for psychoactive doses of ketamine, LSD and psilocybin. Sci Rep. 2017 Apr 19;7:46421. doi: 10.1038/srep46421.
- Hasson U, Landesman O, Knappmeyer B, Vallines I, Rubin N, Heeger DJ. Neurocinematics: The neuroscience of film. Projections. 2008;2(1):1-26.
- Naci L, Cusack R, Anello M, Owen AM. A common neural code for similar conscious experiences in different individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Sep 30;111(39):14277-82. doi: 10.1073/pnas.1407007111. Epub 2014 Sep 15.
- Naci L, Sinai L, Owen AM. Detecting and interpreting conscious experiences in behaviorally non-responsive patients. Neuroimage. 2017 Jan 15;145(Pt B):304-313. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.11.059. Epub 2015 Dec 8.
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의식 장애에 대한 임상 시험
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