裸盖菇素对共享经验的影响
赛洛西宾对胶片冲洗共享经验的影响
这项临床试验的目的是了解我们检测植物人或最低意识患者意识的方法（使用神经影像学）是否对裸盖菇素（一种致幻药物）的作用敏感。 其中一种方法包括在人们观看电影时扫描他们的大脑。 当不同的人观看一部电影时，他们的大脑在观看情节展开时会变得同步。 最重要的是，如果一个看似无意识的患者也表现出相同的大脑同步，这意味着他们实际上可能是有意识和有意识的。
为了实现我们的目标，我们将在健康志愿者中进行这项试验。 这将帮助我们更好地了解裸盖菇素是否可能是恢复这些患者意识的潜在治疗方法。 它旨在回答的主要问题是：
- 裸盖菇素会增强还是减弱电影中的大脑同步性？
- 大脑同步性的变化是否反映了每个人意识体验的差异？
参与者将被要求：
- 参加两次大脑扫描会议并观看一系列电影剪辑，执行简短的心理想象任务，并听音乐 - 一次服用安慰剂，一次服用裸盖菇素。
- 玩一系列评估他们认知（记忆、推理、计划等）的游戏。
- 执行一系列视觉错觉任务。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Adrian M. Owen
- 电话号码：84672 519-661-2111
- 邮箱：uwocerc@uwo.ca
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
参与者必须：
- 可以访问互联网连接
- 身体健康
- 年满 19 岁或以上
- 愿意遵守研究方案
排除标准：
以下人员将被排除在研究之外。 那些人：
- 无法阅读英文
- 有高血压
- 怀孕了（通过现场筛查时的尿妊娠测试确定）
- 没有与伴侣一起使用有效的避孕方法（例如 口服避孕药、注射剂、埋植剂、贴剂、阴道环、宫内节育器、宫内节育器、输卵管结扎或屏障法）
- 正在长期服用三环类抗抑郁药和/或锂
- 正在服用急性血清素再摄取抑制剂
- 目前正在使用抗精神病药物氟哌啶醇
- 目前正在使用单胺氧化酶抑制剂
- 目前或既往有符合《精神疾病诊断和统计手册》(DSM-V) 精神分裂症、双相 I、双相 II 或精神病症状标准的病史
- 有任何一级或二级亲属有上述疾病/症状的病史
- 患有任何其他诊断和/或极端精神疾病，例如焦虑、抑郁、创伤后应激障碍 (PTSD)、成瘾、强迫症 (OCD) 等。
- 有任何自杀行为史或当前/最近有自杀意念（由哥伦比亚自杀严重程度评定量表 [C-SSRS] 在现场筛查时确定）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：首先是裸盖菇素
该组中的个体将在第一次扫描过程中服用裸盖菇素。
在第二次扫描过程中（至少两周后），他们将收到安慰剂。
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受试者将口服 15 毫克 (mg) 裸盖菇素，并被要求平躺在功能性磁共振成像 (fMRI) 脑部扫描仪中。 将收集以下扫描：解剖和静息状态；当他们观看一段打乱的电影剪辑时；当他们观看完整的电影剪辑时；当他们执行心理想象任务时；当他们听两首音乐时。 然后，参与者将收到两份问卷：一份评估他们的整体情节理解力，另一份询问他们在扫描仪中的体验。 然后，他们将被要求执行一系列视觉错觉任务，然后玩各种基于网络的游戏来评估他们的认知功能。 此后，其中一位研究人员将采访他们，了解他们在扫描之前/期间/之后的整体经历。 受试者将口服安慰剂，并被要求平躺在功能性磁共振成像（fMRI）扫描仪中。 将收集以下扫描：解剖和静息状态；当他们观看一段打乱的电影剪辑时；当他们观看完整的电影剪辑时；当他们执行心理想象任务时；当他们听两首音乐时。 然后，参与者将收到两份问卷：一份评估他们的整体情节理解力，另一份询问他们在扫描仪中的体验。 然后，他们将被要求执行一系列视觉错觉任务，然后玩各种基于网络的游戏来评估他们的认知功能。 此后，其中一位研究人员将采访他们，了解他们在扫描之前/期间/之后的整体经历。 |
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实验性的：首先是安慰剂
该组中的个体将在第一次扫描过程中服用安慰剂。
在第二次扫描过程中（至少两周后），他们将接受裸盖菇素。
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受试者将口服 15 毫克 (mg) 裸盖菇素，并被要求平躺在功能性磁共振成像 (fMRI) 脑部扫描仪中。 将收集以下扫描：解剖和静息状态；当他们观看一段打乱的电影剪辑时；当他们观看完整的电影剪辑时；当他们执行心理想象任务时；当他们听两首音乐时。 然后，参与者将收到两份问卷：一份评估他们的整体情节理解力，另一份询问他们在扫描仪中的体验。 然后，他们将被要求执行一系列视觉错觉任务，然后玩各种基于网络的游戏来评估他们的认知功能。 此后，其中一位研究人员将采访他们，了解他们在扫描之前/期间/之后的整体经历。 受试者将口服安慰剂，并被要求平躺在功能性磁共振成像（fMRI）扫描仪中。 将收集以下扫描：解剖和静息状态；当他们观看一段打乱的电影剪辑时；当他们观看完整的电影剪辑时；当他们执行心理想象任务时；当他们听两首音乐时。 然后，参与者将收到两份问卷：一份评估他们的整体情节理解力，另一份询问他们在扫描仪中的体验。 然后，他们将被要求执行一系列视觉错觉任务，然后玩各种基于网络的游戏来评估他们的认知功能。 此后，其中一位研究人员将采访他们，了解他们在扫描之前/期间/之后的整体经历。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主体间相关性 (ISC)
大体时间：通过学习完成，平均需要2周。在第二次扫描（来自神经影像数据）后计算和分析每种药物/任务条件的 ISC。
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不同参与者的大脑活动在扫描仪内任务的时间过程中相互关联（或同步）的程度（例如在休息状态下、观看电影剪辑时、听音乐时等）。
ISC 分数越高，表明个体之间的大脑同步程度越高（最小值 = 0，表明没有 ISC/同步）。
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通过学习完成，平均需要2周。在第二次扫描（来自神经影像数据）后计算和分析每种药物/任务条件的 ISC。
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解释性现象学分析
大体时间：通过学习完成，平均需要2周。在第二次扫描后进行分析（来自访谈数据）。
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对出现的不同主题的分析（例如
“感到快乐”）在采访参与者关于他们服用安慰剂或裸盖菇素的经历时。
这些主题将与每种药物状况的 ISC 评分相关联。
未按任何等级评分；每个主题的流行程度将以比率和/或百分比的形式报告。
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通过学习完成，平均需要2周。在第二次扫描后进行分析（来自访谈数据）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期记忆
大体时间：通过学习完成，平均需要2周。第二次扫描后进行分析（来自 Creyos 认知评分）。
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对每个参与者的短期记忆能力的评估。
这些分数是由 Creyos 在线认知测试平台根据每个参与者在一系列网络游戏（评估记忆、空间/语言推理、计划和注意力）中的表现计算得出的。
数据可能会报告为没有最小/最大值的标准化分数（分数越高表示结果越好）。
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通过学习完成，平均需要2周。第二次扫描后进行分析（来自 Creyos 认知评分）。
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语文推理
大体时间：通过学习完成，平均需要2周。在第二次扫描后进行分析（来自 Creyos 认知评分）。
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对每个参与者的言语推理能力的评估。
这些分数是由 Creyos 在线认知测试平台根据每个参与者在一系列网络游戏（评估记忆、空间/语言推理、计划和注意力）中的表现计算得出的。
数据可能会报告为没有最小/最大值的标准化分数（分数越高表示结果越好）。
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通过学习完成，平均需要2周。在第二次扫描后进行分析（来自 Creyos 认知评分）。
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推理能力
大体时间：通过学习完成，平均需要2周。第二次扫描后进行分析（来自 Creyos 认知评分）。
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对每个参与者的逻辑推理能力的评估。
这些分数是由 Creyos 在线认知测试平台根据每个参与者在一系列网络游戏（评估记忆、空间/语言推理、计划和注意力）中的表现计算得出的。
数据可能会报告为没有最小/最大值的标准化分数（分数越高表示结果越好）。
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通过学习完成，平均需要2周。第二次扫描后进行分析（来自 Creyos 认知评分）。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Scott G, Carhart-Harris RL. Psychedelics as a treatment for disorders of consciousness. Neurosci Conscious. 2019 Apr 21;2019(1):niz003. doi: 10.1093/nc/niz003. eCollection 2019.
- Schartner MM, Carhart-Harris RL, Barrett AB, Seth AK, Muthukumaraswamy SD. Increased spontaneous MEG signal diversity for psychoactive doses of ketamine, LSD and psilocybin. Sci Rep. 2017 Apr 19;7:46421. doi: 10.1038/srep46421.
- Hasson U, Landesman O, Knappmeyer B, Vallines I, Rubin N, Heeger DJ. Neurocinematics: The neuroscience of film. Projections. 2008;2(1):1-26.
- Naci L, Cusack R, Anello M, Owen AM. A common neural code for similar conscious experiences in different individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Sep 30;111(39):14277-82. doi: 10.1073/pnas.1407007111. Epub 2014 Sep 15.
- Naci L, Sinai L, Owen AM. Detecting and interpreting conscious experiences in behaviorally non-responsive patients. Neuroimage. 2017 Jan 15;145(Pt B):304-313. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.11.059. Epub 2015 Dec 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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