Effets de la psilocybine sur l'expérience partagée
Les effets de la psilocybine sur l'expérience partagée dans le traitement des films
Le but de cet essai clinique est de savoir si nos méthodes de détection de la conscience chez des patients végétatifs ou peu conscients (en utilisant la neuroimagerie) sont sensibles aux effets de la psilocybine (une drogue psychédélique). L'une de ces méthodes consiste à scanner le cerveau des gens pendant qu'ils regardent un film. Lorsque différentes personnes regardent un film, leurs cerveaux se synchronisent au fur et à mesure qu'ils regardent l'intrigue se dérouler. Plus important encore, si un patient apparemment inconscient présente également la même synchronisation cérébrale, cela signifie qu’il pourrait en réalité être conscient et conscient.
Pour approcher notre objectif, nous réaliserons cet essai chez des volontaires sains. Cela nous aidera à mieux comprendre si la psilocybine peut être un traitement potentiel pour restaurer la conscience chez ces patients. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La psilocybine améliore-t-elle ou diminue-t-elle la synchronisation cérébrale pendant un film ?
- Les changements dans la synchronisation cérébrale reflètent-ils des différences dans l'expérience consciente de chaque individu ?
Il sera demandé aux participants de :
- Assistez à deux séances d'exploration cérébrale et regardez une série d'extraits de films, effectuez une brève tâche d'imagerie mentale et écoutez de la musique - une fois sous placebo et une fois sous psilocybine.
- Jouez à une série de jeux qui évaluent leur cognition (mémoire, raisonnement, planification, etc.).
- Effectuez une série de tâches d’illusions visuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adrian M. Owen
- Numéro de téléphone: 84672 519-661-2111
- E-mail: uwocerc@uwo.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent :
- Avoir accès à une connexion Internet
- Être en bonne santé générale
- Être âgé de 19 ans ou plus
- Être prêt à suivre le protocole de l'étude
Critère d'exclusion:
Les personnes suivantes seront exclues de l'étude. Ceux qui:
- Sont incapables de lire l'anglais
- Avoir une pression artérielle élevée
- êtes enceinte (déterminée par un test de grossesse urinaire lors du dépistage en personne)
- N'utilisent pas de méthodes de contraception efficaces avec leur(s) partenaire(s) (par ex. pilule contraceptive orale, injection, implant, patch, anneau vaginal, serpentin intra-utérin, dispositif intra-utérin, ligature des trompes ou méthode barrière)
- Vous prenez une administration chronique d’antidépresseurs tricycliques et/ou de lithium
- Vous prenez une administration aiguë d’inhibiteurs de la recapture de la sérotonine
- Vous utilisez actuellement le médicament antipsychotique halopéridol
- Utilisent actuellement des inhibiteurs de la monoamine oxydase
- Avoir des antécédents actuels ou passés de satisfaction aux critères du Manuel diagnostique et statistique des maladies mentales (DSM-V) pour la schizophrénie, les symptômes bipolaires I, bipolaires II ou psychotiques
- Avoir des parents au premier ou au deuxième degré ayant des antécédents des troubles/symptômes ci-dessus
- Avez-vous d'autres troubles psychiatriques diagnostiqués et/ou extrêmes, tels que l'anxiété, la dépression, le trouble de stress post-traumatique (SSPT), la dépendance, le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), etc.
- avez des antécédents de comportement suicidaire ou d'idées suicidaires actuelles/récentes (déterminées par l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] lors du dépistage en personne)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La psilocybine d'abord
Les personnes de ce bras recevront de la psilocybine pour leur première séance de numérisation.
Pour leur deuxième séance de scan (au moins deux semaines plus tard), ils recevront le placebo.
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Les individus recevront 15 milligrammes (mg) de psilocybine par voie orale et il leur sera demandé de s'allonger à plat dans un scanner cérébral d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Les scans suivants seront collectés : état anatomique et au repos ; pendant qu'ils regardent un extrait de film brouillé ; pendant qu'ils regardent un extrait de film intact ; pendant qu'ils effectuent une tâche d'imagerie mentale ; pendant qu'ils écoutent deux morceaux de musique. Les participants recevront ensuite deux questionnaires : l'un évaluant leur compréhension globale de l'intrigue et l'autre portant sur leur expérience avec le scanner. Il leur sera ensuite demandé d'effectuer une série de tâches sur les illusions visuelles, puis de jouer à une variété de jeux en ligne évaluant leur fonction cognitive. Après cela, ils seront interrogés par l'un des chercheurs de l'étude sur leur expérience globale avant/pendant/après l'analyse. Les individus recevront un placebo par voie orale et seront invités à s'allonger à plat dans un scanner d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Les scans suivants seront collectés : état anatomique et au repos ; pendant qu'ils regardent un extrait de film brouillé ; pendant qu'ils regardent un extrait de film intact ; pendant qu'ils effectuent une tâche d'imagerie mentale ; pendant qu'ils écoutent deux morceaux de musique. Les participants recevront ensuite deux questionnaires : l'un évaluant leur compréhension globale de l'intrigue et l'autre portant sur leur expérience avec le scanner. Il leur sera ensuite demandé d'effectuer une série de tâches sur les illusions visuelles, puis de jouer à une variété de jeux en ligne évaluant leur fonction cognitive. Après cela, ils seront interrogés par l'un des chercheurs de l'étude sur leur expérience globale avant/pendant/après l'analyse. |
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Expérimental: Placebo d’abord
Les personnes de ce bras recevront le placebo pour leur première séance de numérisation.
Pour leur deuxième séance de scan (au moins deux semaines plus tard), ils recevront de la psilocybine.
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Les individus recevront 15 milligrammes (mg) de psilocybine par voie orale et il leur sera demandé de s'allonger à plat dans un scanner cérébral d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Les scans suivants seront collectés : état anatomique et au repos ; pendant qu'ils regardent un extrait de film brouillé ; pendant qu'ils regardent un extrait de film intact ; pendant qu'ils effectuent une tâche d'imagerie mentale ; pendant qu'ils écoutent deux morceaux de musique. Les participants recevront ensuite deux questionnaires : l'un évaluant leur compréhension globale de l'intrigue et l'autre portant sur leur expérience avec le scanner. Il leur sera ensuite demandé d'effectuer une série de tâches sur les illusions visuelles, puis de jouer à une variété de jeux en ligne évaluant leur fonction cognitive. Après cela, ils seront interrogés par l'un des chercheurs de l'étude sur leur expérience globale avant/pendant/après l'analyse. Les individus recevront un placebo par voie orale et seront invités à s'allonger à plat dans un scanner d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Les scans suivants seront collectés : état anatomique et au repos ; pendant qu'ils regardent un extrait de film brouillé ; pendant qu'ils regardent un extrait de film intact ; pendant qu'ils effectuent une tâche d'imagerie mentale ; pendant qu'ils écoutent deux morceaux de musique. Les participants recevront ensuite deux questionnaires : l'un évaluant leur compréhension globale de l'intrigue et l'autre portant sur leur expérience avec le scanner. Il leur sera ensuite demandé d'effectuer une série de tâches sur les illusions visuelles, puis de jouer à une variété de jeux en ligne évaluant leur fonction cognitive. Après cela, ils seront interrogés par l'un des chercheurs de l'étude sur leur expérience globale avant/pendant/après l'analyse. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation inter-sujets (ISC)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines. L'ISC pour chaque condition de médicament/tâche est calculé et analysé après la deuxième analyse (à partir de données de neuroimagerie).
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Le degré selon lequel l'activité cérébrale des différents participants est corrélée (ou synchronisée) au cours d'une tâche effectuée dans le scanner (par exemple, pendant un état de repos, en regardant des extraits de films, en écoutant de la musique, etc.).
Des scores ISC plus élevés indiquent une plus grande synchronisation cérébrale entre les individus (valeur minimale = 0, indiquant l'absence d'ISC/synchronisation).
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines. L'ISC pour chaque condition de médicament/tâche est calculé et analysé après la deuxième analyse (à partir de données de neuroimagerie).
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Analyse phénoménologique interprétative
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines. Analysé après la deuxième analyse (à partir des données d'entretien).
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Une analyse des différents thèmes qui émergent (par ex.
"ressentir de la joie") lors des entretiens avec les participants sur leur expérience sous placebo ou psilocybine.
Ces thèmes seront corrélés aux scores ISC pour chaque condition médicamenteuse.
Non noté sur aucune échelle ; la prévalence de chaque thème sera rapportée sous forme de ratio et/ou de pourcentage.
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines. Analysé après la deuxième analyse (à partir des données d'entretien).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire à court terme
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines. Analysé après la deuxième analyse (à partir des scores cognitifs de Creyos).
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Une évaluation des capacités de mémoire à court terme de chaque participant.
Ces scores sont calculés par la plateforme de tests cognitifs en ligne Creyos, à partir des performances de chaque participant sur la suite de jeux en ligne (qui évaluent la mémoire, le raisonnement spatial/verbal, la planification et la concentration).
Les données seront probablement rapportées sous forme de score normalisé sans valeur min/max (des scores plus élevés indiqueront un meilleur résultat).
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines. Analysé après la deuxième analyse (à partir des scores cognitifs de Creyos).
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Raisonnement verbal
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines. Analysé après la deuxième analyse (à partir des scores cognitifs de Creyos).
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Une évaluation des capacités de raisonnement verbal de chaque participant.
Ces scores sont calculés par la plateforme de tests cognitifs en ligne Creyos, à partir des performances de chaque participant sur la suite de jeux en ligne (qui évaluent la mémoire, le raisonnement spatial/verbal, la planification et la concentration).
Les données seront probablement rapportées sous forme de score normalisé sans valeur min/max (des scores plus élevés indiqueront un meilleur résultat).
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines. Analysé après la deuxième analyse (à partir des scores cognitifs de Creyos).
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Capacités de raisonnement
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines. Analysé après la deuxième analyse (à partir des scores cognitifs de Creyos).
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Une évaluation des capacités de raisonnement logique de chaque participant.
Ces scores sont calculés par la plateforme de tests cognitifs en ligne Creyos, à partir des performances de chaque participant sur la suite de jeux en ligne (qui évaluent la mémoire, le raisonnement spatial/verbal, la planification et la concentration).
Les données seront probablement rapportées sous forme de score normalisé sans valeur min/max (des scores plus élevés indiqueront un meilleur résultat).
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines. Analysé après la deuxième analyse (à partir des scores cognitifs de Creyos).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Scott G, Carhart-Harris RL. Psychedelics as a treatment for disorders of consciousness. Neurosci Conscious. 2019 Apr 21;2019(1):niz003. doi: 10.1093/nc/niz003. eCollection 2019.
- Schartner MM, Carhart-Harris RL, Barrett AB, Seth AK, Muthukumaraswamy SD. Increased spontaneous MEG signal diversity for psychoactive doses of ketamine, LSD and psilocybin. Sci Rep. 2017 Apr 19;7:46421. doi: 10.1038/srep46421.
- Hasson U, Landesman O, Knappmeyer B, Vallines I, Rubin N, Heeger DJ. Neurocinematics: The neuroscience of film. Projections. 2008;2(1):1-26.
- Naci L, Cusack R, Anello M, Owen AM. A common neural code for similar conscious experiences in different individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Sep 30;111(39):14277-82. doi: 10.1073/pnas.1407007111. Epub 2014 Sep 15.
- Naci L, Sinai L, Owen AM. Detecting and interpreting conscious experiences in behaviorally non-responsive patients. Neuroimage. 2017 Jan 15;145(Pt B):304-313. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.11.059. Epub 2015 Dec 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OWENLAB01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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