帝王切開瘢痕欠損のホルモン管理と子宮鏡下管理の比較研究
帝王切開瘢痕欠損の子宮鏡下管理とホルモン治療の比較研究。ランダム化対照試験
以前に帝王切開を受けた女性の最大 70% が子宮ニッチを経験し、30% に症状があります。 有病率は、経膣超音波検査を使用した場合は 24 ～ 70%、ゲル/生理食塩水注入ソノヒステログラフィーを使用した場合は 56 ～ 84% の間で変化します。 分類には、瘢痕における子宮筋層の厚さの隣接する子宮筋層に対する比率が含まれ、重度の欠損は比率が ≤50% であると定義されます。 裂開は、少なくとも 80% の子宮筋層の薄化として定義されます。
この研究の目的は、帝王切開瘢痕欠損の子宮鏡下アブレーションと、子宮峡部に関連する恥骨上領域に局在する異常子宮出血と骨盤痛を改善するためのホルモン治療という 2 つの異なる技術の有効性を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、異常子宮出血（AUB）と診断された78人の女性が含まれています。 すべての症例は、ニッチを確認し、他の病状を除外するために、完全な病歴聴取、完全な一般および婦人科検査、膣超音波検査（TVUS）を受けました。 閉じた封筒を用いた二重盲検法を使用して、女性を1:1:1の比率で3つの等しいグループにランダムに分割しました。
グループA：下端の切除、上端の切除、およびローラーボール切除鏡を使用してニッチの底部の内側にある目に見える拡張した血管または子宮内膜様腺を刺激するための内部凝固療法の形で子宮鏡手術を受けた26人の患者が含まれます。単極電流と膨張媒体としてのグリシン。
グループB: 単極電流と拡張媒体としてグリシンを使用し、ローラーボールによるニッチの基部への子宮鏡下内凝固術を受けた26人の患者を含む。
グループC：第3世代複合経口避妊薬によるホルモン治療を6か月間周期的に受けた26人の患者が含まれる。
異常子宮出血（AUB）の症状の存在を除外し、月経間斑点の有無、性交後出血の有無、性交後出血の有無などのさまざまな結果尺度を評価するために、TVUSによって1、3、6か月後にフォローアップが行われました。骨盤の圧痛または性交困難
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Tamer
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Alexandria、エジプト
- El shatby hospital Alexandria university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 25歳から42歳までの女性、
- 前回の帝王切開、
- 超音波検査で帝王切開瘢痕欠損が存在し、残存筋膜厚が > 1.5 mm である。
除外基準:
- 活動性骨盤感染症、活動性性器ヘルペスなどの子宮鏡検査の禁忌
- 乳がんなどの病状としてのホルモン治療の禁忌、深部静脈血栓症の病歴、以前の動脈血栓症、肺塞栓症、活動性肝疾患、リファンピシンの使用、家族性高脂血症、妊娠、
- 患者の拒否
- ポリープ、子宮腺筋症などの異常子宮出血のその他の原因。 平滑筋腫、悪性腫瘍、凝固障害。 そして排卵障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮鏡下切除術
26人の患者が、下端の切除、上端の切除、および単極電流を備えたローラーボール切除鏡を使用して、ニッチの底部の内側にある目に見える拡張した血管または子宮内膜様腺を刺激する内視鏡凝固術の形で子宮鏡手術を受けた。膨張媒体としてグリシン。
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下端の切除、上端の切除および内部凝固
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実験的：子宮鏡下凝固療法
この研究には、単極電流とグリシンを拡張媒体として使用し、ローラーボールによる子宮鏡下子宮鏡下内凝固術を受けた 26 人の患者が含まれています。
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ローラーボールによるニッチの底部への子宮鏡下内凝固術
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実験的：ホルモン治療
26人の患者が、第3世代複合経口避妊薬によるホルモン治療を6か月間周期的に受けた。
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第3世代の避妊薬を使用している
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経間斑点の有無、
時間枠：6ヵ月
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グループ A と B では月経間斑点が 1 か月目から改善し、6 か月後にはすべてのグループで改善
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6ヵ月
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性交後の出血の有無
時間枠：6ヵ月
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6か月後のすべてのグループの性交後出血の改善
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6ヵ月
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骨盤の圧痛または性交痛の有無
時間枠：6ヵ月
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6か月後のすべてのグループの性交後出血の改善
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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