Vertaileva tutkimus keisarinleikkausarpivaurion hormonaalisen ja hysteroskooppisen hoidon välillä
Vertaileva tutkimus keisarinleikkausarpivaurion hysteroskooppisen hoidon ja hormonaalisen hoidon välillä. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Jopa 70 % naisista, joille on tehty aiemmin keisarileikkaus, kokee kohdun nichen, ja 30 %:lla on oireita. Esiintyvyystasot vaihtelevat välillä 24-70 % käytettäessä transvaginaalista ultraäänitutkimusta ja 56-84 % käytettäessä geeli/suolaliuos-instillaatiosonohysterografiaa. Luokitteluun kuuluu myometriumin paksuuden suhde arven ja viereisen myometriumin kohdalla, ja vakava puute määritellään suhteella ≤50%. Dehissenssi määritellään vähintään 80 % myometriumin ohenemiseksi.
Tämän työn tavoitteena oli verrata kahden erilaisen keisarinleikkausarpivaurion hysteroskooppisen ablaatiotekniikan ja hormonaalisen hoidon tehokkuutta parantamaan epänormaalia kohdun verenvuotoa ja lantion kipua, joka on paikantunut isthmoceleen liittyvään suprapubiseen alueeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 78 naista, joilla on diagnosoitu epänormaali kohdun verenvuoto (AUB). Kaikille tapauksille suoritettiin täydellinen historian otto, täydellinen yleinen ja gynekologinen tutkimus, emättimen ultraääni (TVUS) niche-alueen vahvistamiseksi ja muiden patologioiden sulkemiseksi pois. Naiset jaettiin satunnaisesti suhteella 1:1:1 kolmeen yhtä suureen ryhmään käyttämällä kaksoissokkomenetelmää suljetuissa kirjekuorissa
Ryhmä A: sisältää 26 potilasta, joille on tehty hysteroskooppinen leikkaus eli alareunan resektio, yläreunan resektio ja endokoagulaatio, jotta voidaan täyttää näkyvät laajentuneet verisuonet tai kohdun limakalvon kaltaiset rauhaset nichin pohjan sisällä käyttämällä rullapalloresektoskooppia. monopolaarinen sähkövirta ja glysiini venytysväliaineina.
Ryhmä B: sisältää 26 potilasta, joille on kohdistettu hysteroskooppinen endokoagulaatio kapteen pohjalle rullapallolla käyttämällä monopolaarista sähkövirtaa ja glysiiniä venytysväliaineina.
Ryhmä C: sisältää 26 potilasta, jotka saivat hormonaalista hoitoa 3. sukupolven yhdistelmäehkäisytablettien muodossa syklisesti 6 kuukauden ajan.
Seuranta suoritettiin 1, 3, 6 kuukauden kuluttua TVUS:lla epänormaalin kohdun verenvuodon (AUB) oireiden poissulkemiseksi ja erilaisten tulosmittausten arvioimiseksi, mukaan lukien kuukautisten välisen tiputtelun esiintyminen tai puuttuminen, postcoitaalisen verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen, esiintyminen tai puuttuminen lantion arkuus tai dyspareunia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Tamer
-
Alexandria, Egypti
- El shatby hospital Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joiden ikä on 25-42 vuotta,
- edellinen keisarileikkaus,
- Keisarinleikkauksen arpivika ultraäänessä, jäännösmyo3metriumia > 1,5 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- mahdolliset hysteroskoopin vasta-aiheet aktiivisena lantion infektiona, aktiivinen sukupuolielinten herpes,
- Hormonihoidon vasta-aiheet, kuten sairaudet, kuten rintasyöpä, syvä laskimotukos, aiempi valtimotukos, keuhkoembolia, aktiivinen maksasairaus, rifampisiinin käyttö, familiaalinen hyperlipidemia, raskaus,
- potilaan kieltäytyminen
- Muut epänormaalin kohdun verenvuodon syyt, kuten polyyppi, adenomyoosi. leiomyooma, pahanlaatuisuus, koagulopatia. ja ovulaatiohäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hysteroskooppinen resektio
26 potilasta, joille tehtiin hysteroskooppinen leikkaus eli alareunan resektio, yläreunan resektio ja endokoagulaatio, jotta nichen pohjan sisällä näkyvät laajentuneet verisuonet tai kohdun limakalvon kaltaiset rauhaset täytetään käyttämällä rullapalloresektoskooppia monopolaarisella sähkövirralla ja glysiini venytysväliaineena.
|
alareunan resektio, yläreunan resektio ja endokoagulaatio
|
|
Kokeellinen: hysteroskooppinen endokoagulaatio
Sisältää 26 potilasta, joille on kohdistettu hysteroskooppinen endokoagulaatio kapteen pohjalle rullapallolla käyttämällä monopolaarista sähkövirtaa ja glysiiniä venytysväliaineina.
|
hysteroskooppinen endokoagulaatio nichen pohjalle rullapallolla
|
|
Kokeellinen: hormonaalinen hoito
26 potilasta sai hormonaalista hoitoa 3. sukupolven yhdistelmäehkäisypillereinä syklisesti 6 kuukauden ajan.
|
käyttää kolmannen sukupolven ehkäisypillereitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuukautisten välisen tiputtelun esiintyminen tai puuttuminen,
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kuukautisten välisen tiputtelun paraneminen ryhmissä a ja B 1. kuukaudesta alkaen ja paraneminen kaikissa ryhmissä 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
postkoitaalisen verenvuodon olemassaolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
postkoitaalisen verenvuodon paraneminen kaikissa ryhmissä 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
lantion arkuuden tai dyspareunian esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
postkoitaalisen verenvuodon paraneminen kaikissa ryhmissä 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0107228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .