제왕절개 흉터 결손의 호르몬 관리와 자궁경 관리의 비교 연구
제왕절개 흉터 결손의 자궁경 관리와 호르몬 치료의 비교 연구. 무작위 대조 시험
이전에 제왕절개 수술을 받은 여성 중 최대 70%가 자궁경부질환을 경험하고, 30%에서 증상이 나타납니다. 유병률은 질경유 초음파 검사의 경우 24~70%, 젤/식염수 주입 초음파 자궁조영술의 경우 56~84%로 다양합니다. 분류에는 흉터 부위의 자궁근층 두께와 인접한 자궁근층의 비율이 포함되며, 심각한 결핍은 50% 이하의 비율로 정의됩니다. 열개는 자궁근층이 80% 이상 얇아지는 것으로 정의됩니다.
이 연구의 목적은 제왕절개 흉터 결함의 자궁경 절제술과 협부와 관련된 치골상부에 국한된 골반 통증과 비정상 자궁 출혈을 개선하기 위한 호르몬 치료의 두 가지 다른 기술의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 비정상 자궁 출혈(AUB) 진단을 받은 78명의 여성이 포함되었습니다. 모든 사례에는 완전한 병력 조사, 완전한 일반 및 부인과 검사, 질 초음파 검사(TVUS)를 실시하여 틈새를 확인하고 다른 병리를 배제했습니다. 닫힌 봉투를 사용하는 이중 맹검법을 사용하여 여성을 무작위로 1:1:1 비율로 3개의 동일한 그룹으로 나누었습니다.
그룹 A: 롤러 볼 절제경을 사용하여 눈에 보이는 확장된 혈관 또는 틈새 기저 내부의 자궁내막 유사 샘을 봉쇄하기 위해 아래쪽 가장자리 절제, 위쪽 가장자리 절제 및 응고내시경 수술 형태로 자궁경 수술을 받은 26명의 환자를 포함합니다. 단극 전류 및 글리신을 팽창 매체로 사용합니다.
그룹 B: 단극 전류와 글리신을 팽창 매체로 사용하여 롤러 볼을 사용하여 벽감 기저부에 자궁경 내응고를 실시한 26명의 환자를 포함합니다.
그룹 C: 6개월 동안 주기적으로 3세대 복합 경구 피임약 형태의 호르몬 치료를 받은 26명의 환자가 포함됩니다.
비정상 자궁 출혈(AUB) 증상의 존재를 배제하고 월경간 반점의 존재 또는 부재, 성교 후 출혈의 존재 또는 부재, 존재 또는 부재를 포함한 다양한 결과 측정을 평가하기 위해 TVUS에 의해 1, 3, 6개월 후에 추적 관찰이 수행되었습니다. 골반 압통 또는 성교통
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Tamer
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Alexandria, 이집트
- El shatby hospital Alexandria university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25세에서 42세 사이의 여성,
- 이전 제왕절개,
- > 1.5mm의 잔존 근막이 있는 초음파상 제왕절개 흉터 결함이 있는 경우.
제외 기준:
- 활동성 골반 감염, 활동성 생식기 포진 등 자궁경 검사의 금기 사항,
- 유방암과 같은 질환으로 인한 호르몬 치료 금기, 심부정맥혈전증 병력, 이전 동맥혈전증, 폐색전증, 활동성 간질환, 리팜피신 사용, 가족성 고지혈증, 임신,
- 환자 거부
- 기타 비정상 자궁출혈의 원인으로는 폴립, 선근증 등이 있습니다. 평활근종, 악성종양, 응고병증. 및 배란 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁경 절제술
26명의 환자에게 단극 전류를 사용하는 롤러 볼 절제경을 사용하여 눈에 보이는 확장된 혈관이나 틈새 기저 내부의 자궁내막 모양 분비선을 봉쇄하기 위한 아래쪽 가장자리 절제, 위쪽 가장자리 절제 및 응고내시술 형태의 자궁경 수술을 받았습니다. 팽창 매체로서 글리신.
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아래쪽 가장자리 절제, 위쪽 가장자리 절제 및 응고
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실험적: 자궁경 내응고술
여기에는 단극 전류와 글리신을 팽창 매체로 사용하여 롤러 볼을 사용하여 벽감 기저부에 자궁경 내응고를 실시한 26명의 환자가 포함됩니다.
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롤러 볼을 사용하여 틈새 바닥까지 자궁경 내 응고
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실험적: 호르몬 치료
26명의 환자는 6개월 동안 주기적으로 3세대 복합 경구 피임약 형태의 호르몬 치료를 받았습니다.
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3세대 피임약을 사용하는 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경간 반점의 유무,
기간: 6 개월
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1개월부터 a군과 B군에서 월경간 반점이 개선되고, 6개월 이후에는 모든 군에서 호전됨
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6 개월
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성교 후 출혈의 유무
기간: 6 개월
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6개월 후 모든 그룹에서 성교 후 출혈 개선
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6 개월
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골반 압통이나 성교통의 유무
기간: 6 개월
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6개월 후 모든 그룹에서 성교 후 출혈 개선
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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