耳真菌症の危険因子の探求: 症例対照研究
2024年8月7日 更新者：Zhongshan Hospital Xiamen University
この観察研究の目的は、真菌性外耳炎患者における真菌性外耳炎の危険因子を調査することです。この観察研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
真菌性外耳炎の発症につながる行動は何ですか? 参加者は詳細なアンケート調査に回答します。 比較グループがある場合: 研究者は、健康なグループと病気のグループを比較して、違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chunsheng Ye
- 電話番号：+8613400661815
- メール：578881502@qq.com
研究場所
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361000
- 募集
- Zhongshan Hospital of Xiamen University
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コンタクト：
- Chunsheng Ye
- メール：578881502@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院は三次第一種総合病院です。
私たちの施設では、疾患群と対照群の両方が診察され、スクリーニングされます。
説明
包含基準:
- 症例群の症状には、耳鳴り、耳閉塞感または耳詰まり、かゆみ、耳痛、耳だれ、難聴などがあります。 身体検査により、外耳道の菌糸、かさぶた、分泌物、腫瘤、膿、赤い皮膚、びらん、腫れ、または肉芽の存在が明らかになります。 実験室の真菌培養は陽性でなければなりません。 対照群には前述の耳の症状はなく、耳関連の症状について医師の診察を受けていません。
除外基準:
- 中耳炎、鼓膜穿孔、または放射線治療後の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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事例グループ
このグループは、耳真菌症と診断された患者で構成されています。観察暴露: 耳掃除、水泳、イヤホンの着用、糖尿病、免疫抑制、抗生物質点耳薬、外耳道の狭窄など。
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暴露: 耳掃除、水泳、イヤホンの着用、糖尿病、免疫抑制、抗生物質点耳薬、外耳道の狭窄など。
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対照群
このグループには、健康診断で耳真菌症と診断されていない健康な人が含まれます。観察暴露: 耳掃除、水泳、イヤホンの着用、糖尿病、免疫抑制、抗生物質点耳薬、外耳道の狭窄など。
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暴露: 耳掃除、水泳、イヤホンの着用、糖尿病、免疫抑制、抗生物質点耳薬、外耳道の狭窄など。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オッズ比
時間枠：1ヶ月
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症例群の曝露者と非曝露者の比を対照群の曝露者と非曝露者の比で割ったもの。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chunsheng Ye, MD、Zhongshan Hospital Xiamen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2024年8月7日
研究の完了 (推定)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月27日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月7日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
データは研究完了後 6 か月以内に利用可能になり、少なくとも 10 年間はアクセス可能な状態になります。
IPD 共有アクセス基準
データは査読を受けた研究者に公開されます。
データへのアクセスを要求する研究者は、研究提案書を提出し、当社の審査プロセスに合格する必要があります。
すべてのデータ要求者は、データ使用契約にも従う必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。