Esplorazione dei fattori di rischio dell'otomicosi: uno studio caso-controllo
7 agosto 2024 aggiornato da: Zhongshan Hospital Xiamen University
L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare i fattori di rischio dell'otite esterna fungina nei pazienti con otite esterna fungina. La domanda principale a cui si propone di rispondere è:
Quali comportamenti portano alla comparsa di otite esterna fungina? I partecipanti completeranno un questionario dettagliato. Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno il gruppo sano e il gruppo malato per vedere se ci sono differenze.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chunsheng Ye
- Numero di telefono: +8613400661815
- Email: 578881502@qq.com
Luoghi di studio
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Cina, 361000
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital of Xiamen University
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Contatto:
- Chunsheng Ye
- Email: 578881502@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La nostra istituzione è un ospedale comprensivo terziario di prima classe.
Sia il gruppo affetto da malattia che quello di controllo vengono visitati e sottoposti a screening presso la nostra struttura
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I sintomi nel gruppo dei casi includono acufene, pienezza o ostruzione dell'orecchio, prurito, dolore all'orecchio, secrezione e perdita dell'udito. L'esame obiettivo rivela la presenza di ife, croste, secrezioni, masse, pus, pelle arrossata, erosione, gonfiore o granulazione nel condotto uditivo. Le colture fungine di laboratorio devono essere positive. Il gruppo di controllo non presenta i suddetti sintomi all'orecchio e non ha richiesto assistenza medica per sintomi correlati all'orecchio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con otite media, perforazione della membrana timpanica o post-radioterapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di casi
questo gruppo è composto da pazienti a cui è stata diagnosticata otomicosi. Esposizioni osservative: pulizia dell'orecchio, nuoto, utilizzo di auricolari, diabete, immunosoppressione, gocce auricolari antibiotiche, restringimento del canale uditivo esterno, ecc.
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esposizioni: pulizia dell'orecchio, nuoto, utilizzo di auricolari, diabete, immunosoppressione, gocce auricolari antibiotiche, restringimento del canale uditivo esterno, ecc.
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Gruppo di controllo
Questo gruppo comprende individui sani a cui non è stata diagnosticata l'otomicosi durante gli esami medici. Esposizioni osservative: pulizia dell'orecchio, nuoto, utilizzo di auricolari, diabete, immunosoppressione, gocce auricolari antibiotiche, restringimento del canale uditivo esterno, ecc.
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esposizioni: pulizia dell'orecchio, nuoto, utilizzo di auricolari, diabete, immunosoppressione, gocce auricolari antibiotiche, restringimento del canale uditivo esterno, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto di probabilità
Lasso di tempo: 1 mese
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Il rapporto tra individui esposti e non esposti nel gruppo dei casi diviso per il rapporto tra individui esposti e non esposti nel gruppo di controllo.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chunsheng Ye, MD, Zhongshan Hospital Xiamen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
7 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- xmzsyyky-2024-078
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili entro sei mesi dal completamento dello studio e rimarranno accessibili per almeno dieci anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno aperti ai ricercatori sottoposti a revisione paritaria.
I ricercatori che richiedono l'accesso ai dati devono presentare una proposta di ricerca e superare il nostro processo di revisione.
Tutti i richiedenti dati devono inoltre aderire a un accordo sull'utilizzo dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .