Erforschung der Risikofaktoren der Otomykose: Eine Fall-Kontroll-Studie
7. August 2024 aktualisiert von: Zhongshan Hospital Xiamen University
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Risikofaktoren einer Otitis externa durch Pilze bei Patienten mit Otitis externa durch Pilze zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Welche Verhaltensweisen führen zum Auftreten einer Pilz-Otitis externa? Die Teilnehmer füllen einen detaillierten Fragebogen aus. Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher vergleichen die gesunde Gruppe und die erkrankte Gruppe, um festzustellen, ob es Unterschiede gibt.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chunsheng Ye
- Telefonnummer: +8613400661815
- E-Mail: 578881502@qq.com
Studienorte
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China, 361000
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital of Xiamen University
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Kontakt:
- Chunsheng Ye
- E-Mail: 578881502@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Unsere Einrichtung ist ein tertiäres erstklassiges Gesamtkrankenhaus.
Sowohl die Krankheitsgruppe als auch die Kontrollgruppe werden in unserer Einrichtung untersucht und untersucht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Symptomen in dieser Fallgruppe gehören Tinnitus, volles oder verstopftes Ohr, Juckreiz, Ohrenschmerzen, Ausfluss und Hörverlust. Die körperliche Untersuchung zeigt das Vorhandensein von Hyphen, Krusten, Sekreten, Massen, Eiter, roter Haut, Erosion, Schwellung oder Granulation im Gehörgang. Laborpilzkulturen müssen positiv sein. Die Kontrollgruppe weist nicht die oben genannten Ohrensymptome auf und hat wegen Ohrensymptomen keinen Arzt aufgesucht.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Mittelohrentzündung, Trommelfellperforation oder nach Strahlentherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fallgruppe
Diese Gruppe besteht aus Patienten, bei denen eine Otomykose diagnostiziert wurde. Beobachtungsexpositionen: Ohrenreinigung, Schwimmen, Tragen von Kopfhörern, Diabetes, Immunsuppression, antibiotische Ohrentropfen, Verengung des äußeren Gehörgangs usw.
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Expositionen: Ohrenreinigung, Schwimmen, Tragen von Kopfhörern, Diabetes, Immunsuppression, Antibiotika-Ohrentropfen, Verengung des äußeren Gehörgangs usw.
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Kontrollgruppe
Zu dieser Gruppe gehören gesunde Personen, bei denen bei ärztlichen Untersuchungen keine Otomykose diagnostiziert wurde. Beobachtungsexpositionen: Ohrenreinigung, Schwimmen, Tragen von Kopfhörern, Diabetes, Immunsuppression, Antibiotika-Ohrentropfen, Verengung des äußeren Gehörgangs usw.
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Expositionen: Ohrenreinigung, Schwimmen, Tragen von Kopfhörern, Diabetes, Immunsuppression, Antibiotika-Ohrentropfen, Verengung des äußeren Gehörgangs usw.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrscheinlichkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Das Verhältnis von exponierten zu nicht exponierten Personen in der Fallgruppe geteilt durch das Verhältnis von exponierten zu nicht exponierten Personen in der Kontrollgruppe.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chunsheng Ye, MD, Zhongshan Hospital Xiamen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- xmzsyyky-2024-078
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von sechs Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein und mindestens zehn Jahre lang zugänglich bleiben.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden von Experten begutachteten Forschern zugänglich gemacht.
Forscher, die Zugang zu den Daten beantragen, müssen einen Forschungsvorschlag einreichen und unseren Prüfprozess bestehen.
Alle Datenanforderer müssen außerdem eine Datennutzungsvereinbarung einhalten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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